RADWAG Pilnīga atbilstība 21 CFR 11. daļas un ES 11. pielikuma prasībām
Vai zinājāt, ka atbilstību šiem noteikumiem var panākt ar pašu RADWAG bilanci? Nav nepieciešams papildu dators ar papildu programmatūru, un tas mūs atšķir no konkurentiem.
Kas ir 21 CFR 11. daļa?
21 CFR 11. daļa ir ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) noteikumu kopums, kas attiecas uz autentifikāciju, integritāti, drošību un datu glabāšanu pārtikas un farmācijas nozarē. Atbilstības nodrošināšana šīm prasībām ir nepieciešama, lai izvairītos no regulējuma problēmām un nodrošinātu datu kvalitāti un uzticamību regulētā vidē. Kā jau minēts, 21 CFR 11. daļa ir spēkā Amerikas Savienotajās Valstīs; Eiropas Savienības valstīs šie noteikumi atbilst ES 11. pielikumam
.RADWAG pilnīga atbilstība 21 CFR 11. daļas un ES 11. pielikuma prasībām
RADWAG atsvari atbilst 21 CFR 11. daļas un ES 11. pielikuma prasībām. Atbilstību šiem noteikumiem var nodrošināt paši RADWAG svari; nav nepieciešams papildu dators ar datora programmatūru, un tas mūs atšķir no konkurentiem. Mūsu svari paši ir aprīkoti ar 21 CFR 11. daļas atbilstības moduli. Tas nozīmē, ka RADWAG svariem ir elektroniskais paraksts un virkne funkciju, kas aizsargā un uzrauga konkrētu lietotāju darbības. Pilnīgu datu drošību nodrošina:
- Elektroniskie ieraksti
- Elektroniskie paraksti
- Audita izsekojamība
- Apstiprināšana.
Kas ir 21 CFR 11. daļas atbilstības modulis?
Tas ir risinājums, kas īpaši noderīgs tiem lietotājiem, kuriem ir pienākums nodrošināt atbilstību 21 CFR 11. daļas un ES 11. pielikuma noteikumu prasībām. Šie divi dokumenti nosaka elektronisko ierakstu un elektronisko parakstu izmantošanas noteikumus.
Modulis ietver Audit Trail, kas ir sava veida žurnāls, kurā tiek reģistrētas visas bilances iestatījumu izmaiņas, izmaiņas datubāzes ierakstos un lietotāja darbības. Audit Trail, piemēram, reģistrē iepriekšējās un jaunās izmaiņas datu bāzēs un informē, kas un kad tās veica. Šis žurnāls ļauj administratoram izsekot un noskaidrot, kurš un kad ir pieteicies, kurš ir parakstījis kādu dokumentu vai kurš ir izmantojis nederīgu paroli.
Ar Audit Trail Reader bezmaksas programmatūru lietotāji, pieslēdzoties pie bilances, var parādīt Audit Trail žurnālu un pārvaldīt to, ģenerējot dažāda formāta pārskatus:
pdf, xls, csv vai html formātā.
21 CFR 11. daļas atbilstības moduli ir ļoti vienkārši aktivizēt, ko mēs izdarīsim attālināti, un jūs maksājat tikai vienu reizi par mūža piekļuvi; atšķirībā no mūsu konkurentiem mēs neprasām maksāt abonementu.
