RADWAG 完全符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附录 11
您是否知道 RADWAG 天平本身就可以实现符合这些法规？无需额外的 PC 和额外的 PC 软件，这使我们有别于竞争对手。
什么是 21 CFR 第 11 部分？
21 CFR 第 11 部分是美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的一套法规，用于解决食品和制药行业的身份验证、完整性、安全性和数据存储问题。要避免监管问题并确保受监管环境中数据的质量和可靠性，必须符合这些要求。如前所述，21 CFR 第 11 部分适用于美国；在欧盟国家/地区，这些法规对应于欧盟附录 11。
RADWAG 完全符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附录 11
RADWAG 天平符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附录 11。RADWAG 天平本身就可以实现符合这些法规；无需额外的 PC 和 PC 软件，这使我们有别于竞争对手。我们的天平本身配备了 21 CFR 第 11 部分合规模块。这意味着 RADWAG 天平具有电子签名和一系列功能，可保护和监控特定用户的操作。以下措施可确保完整的数据安全：
- 电子记录
- 电子签名
- 审计跟踪
- 验证。
什么是 21 CFR 第 11 部分合规模块？
它是一种解决方案，尤其适用于那些有义务遵守 21 CFR 第 11 部分和欧盟附录 11 法规规定的用户。这两份文件确定了使用电子记录和签名的规则。
该模块包括审计跟踪，这是一种日志，用于记录天平设置的所有修改、数据库记录的更改和用户活动。例如，审计跟踪会记录数据库中先前和新的修改，并告知由谁以及何时引入这些修改。该日志允许管理员跟踪和查明谁登录、何时登录、谁签署了文档或谁使用了无效密码。
通过与天平连接，Audit Trail Reader 免费软件允许用户显示审计跟踪日志，并通过生成各种格式（pdf、xls、csv 或 html）的报告来管理它。
21 CFR 第 11 部分合规模块的激活非常简单，我们将远程完成，您只需支付一次费用即可获得终身访问权限；与我们的竞争对手不同，我们不要求您支付订阅费。
要了解有关 RADWAG 完全符合 21 CFR 第 11 部分和欧盟附录 11 的更多信息，我们建议您阅读有关该主题的白皮书。
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