Безопасност, съответствие с нормативните изисквания и икономичност. Коя везна да се използва във фармацевтичната промишленост?
Важките, използвани във фармацевтичната промишленост, трябва да отговарят на няколко основни изисквания, а именно да дават възможност за намаляване на разходите, безопасност на измерванията, цялостност на данните и съответствие с нормативните изисквания, също така трябва да комуникират с външен софтуер. Кои модели везни, произвеждани от RADWAG, предлагат тези характеристики и се използват на определени производствени етапи във фармацията?
Видове везни, използвани във фармацевтичната промишленост
Намаляване на разходите, безопасност на измерванията, цялостност на данните и съответствие с нормативните изисквания, както и комуникация с външен софтуер - това са критериите, които трябва да бъдат изпълнени във фармацията. Какво точно означава горното?
1. Намаляване на разходите
Важките на RADWAG са известни с най-малкото минимално тегло в света. Това означава, че се измерва много малка проба, която поради размера си изисква по-малък бюджет. Във фармацията такива малки проби се претеглят по няколкостотин на ден, представете си само месечните, тримесечните и годишните икономии!
2. Безвредност на измерването и цялостност на данните
Важките на RADWAG разполагат с модули, които позволяват на потребителите да програмират устройството така, че то да им напомня за планирани рутинни тестове, проверки и други важни дати. С това в точния ден на екрана се показва съответното подсещане. Редовно провежданите тестове осигуряват точност на претеглянето - незаменима особено в такива клонове на промишлеността като фармацията.
В допълнение, везните RADWAG предлагат широк избор от лесно достъпни бази данни. Настройките на устройството са напълно персонализирани, благодарение на което везната отговаря на конкретните нужди на потребителя и типа на измерването. В лабораторията има много потребители, на всеки от тях може да се зададе индивидуален профил, с предпочитан език на интерфейса, избор на клавиши за бърз достъп и запаметени в паметта настройки на работния режим.
Поради персонализирането на процеса на претегляне потребителят получава неограничен контрол както върху самия процес на претегляне, така и върху устройството.
3. Съответствие с нормативната уредба
Важките на RADWAG отговарят на наредбите на 21 CFR, част 11, GMP, GLP и USP, което означава, че те отговарят на всички необходими изисквания, гарантиращи правилното претегляне във фармацията. Забележително е, че устройството 4Y PLUS предлага пълно съответствие с изискванията на разпоредбите на 21 CFR, част 11, като единственото в света, без внедряване на допълнителен софтуер.
4.Сътрудничество с външен софтуер
Важките на RADWAG са съвместими с външен софтуер като LIMS или WERUM, предназначен за лабораторни процеси и фармацевтични и биотехнологични отрасли.
Видове везни, използвани във фармацевтичната промишленост на определен етап от производството
Във фармацията всеки производствен етап изисква използването на различен тип везни. Какъв точно тип се използва и къде?
1.Приемане на продукта в склада и експедиция в производството
На първо място суровината се претегля. Системата предоставя подробно описание на всяка суровина. За всяка суровина се генерира етикет. Данните от етикета информират, наред с много други, за срока на годност на суровината. Конкретно количество от дадените съставки се изпраща на производствената линия.
На етапа на приемане на продукта в склада и на етапа на прехвърляне на продукта към производството се използват само везни от неръждаема стомана, например рампови везни (300 кг).
Това са индустриални платформени везни за 4 товара, с помощта на които ще измервате теглото на тежки товари. Четирите преобразувателя гарантират прецизно измерване на масата, независимо от позицията, която заема даден товар върху платформата. Рамповите везни са оборудвани с теглилка, чиито крила могат да се отварят, което улеснява почистването.
Други устройства, използвани в производствения етап, са 1-клетъчни везни (15-30 кг) и инструменти, предназначени за опасни зони, както и периферни устройства като етикетиращи устройства и скенери. Оборудването за претегляне, използвано във фармацевтичната промишленост, трябва да бъде точно, издръжливо и лесно за почистване, за да може да отговаря на най-високите стандарти, свързани с хигиената и технологиите.
2.Лаборатория и контрол на качеството
Лабораторията и отделът за контрол на качеството контролират целия производствен процес.
Тестовата проба се подлага на карантина. Тя се подлага на дълги и досадни тестове и пробен период. В случай на успешно преминати тестове, продуктът се пуска на пазара.
Вътрешнооперативният контрол се състои в претегляне на определени съставки и изготвяне на формула. Пробите могат да се претеглят при различни условия на околната среда и среда.
Формулата е ключов режим на работа при везните, използвани във фармацията, тя подпомага процеса на приготвяне на смеси. Този режим дава възможност за контрол на претеглянето, с допустимо отклонение, на всяка съставка.
Режимът "Формулиране" е наличен в повечето везни на RADWAG, особено в тези, които се използват в лабораторията и на етапа на контрол на качеството, а именно в лабораторните везни. Лабораториите често са оборудвани с везни с вграден сензор за състоянието на околната среда, т.нар. сензор THB.
3.Производство и опаковане
Всяка фармацевтична компания следва самостоятелно разработени процедури на етапа на производство и опаковане и поради това предоставянето на единна практика е просто невъзможно. Има обаче едно общо нещо, което обединява всички персонализирани процедури: пълен контрол на всеки процес на претегляне. Благодарение на подробния контрол продуктът, напускащ производствената линия, отговаря на най-високите стандарти за качество.
Някои фармацевтични компании разполагат с няколко отделни работни места за контрол и всяко от тях е оборудвано с везна или няколко везни с различна точност, с помощта на които се извършват измерванията. Следващата везна по ред се използва за определяне на масата на крайния продукт. Блистерните опаковки се проверяват по отношение на съдържанието на механични замърсявания, поради което преминават през специални детектори за замърсяване.
Пакетираните продукти, готови за продажба, се подлагат на контролно претегляне, целящо да провери дали масата на единична опаковка таблетки от кумулативна опаковка е с определена стойност или не. Претеглянето на кумулативна опаковка позволява да се провери дали липсват опаковки. Кумулативната опаковка се подписва и се снабдява със стикери, от които става ясно колко единични опаковки се съхраняват вътре.
На етапа на производство и опаковане широко се използват платформи с висока разделителна способност. Везните HY10.HRP на RADWAG са уникални поради факта, че макар и да са индустриални устройства, те предлагат лабораторна прецизност, като това се дължи на използването на 
MONOBLOCK®. Освен с високата си прецизност, нашите везни HY10.HRP са известни и с дълготрайността си.
Други полезни везни на този етап са рампови везни в ямков вариант, динамични везни (инсталират се заедно с металотърсачи), многофункционални и PGC везни (PGC за претегляне на козметика и хранителни добавки). Периферните устройства, така необходими на тези производствени етапи, са автоматични подавачи и етикетиращи устройства.
Важките, използвани за целите на производството и опаковането, трябва да отговарят на изискванията на 21 CFR, част 11, разпоредбите на GMP, GLP и USP.
Служител във фармацевтичен бранш? Искате да закупите някоя от везните, но нямате представа коя да изберете? Пишете на нашия експерт, той ще ви помогне да направите правилния избор.
