Güvenlik, Yönetmeliklere Uygunluk ve Ekonomi. İlaç Sektöründe Hangi Tartım Cihazı Kullanılmalı?
İlaç endüstrisinde kullanılan teraziler birkaç temel gereksinimi karşılamalıdır: maliyet azaltma, ölçüm güvenliği, veri bütünlüğü ve yönetmeliklere uygunluk sağlamalı, ayrıca harici yazılımlarla iletişim kurmalıdır. RADWAG tarafından üretilen hangi terazi modelleri bu özellikleri sunar ve eczacılıkta belirli üretim aşamalarında kullanılır?
İlaç Sektöründe Kullanılan Balans Çeşitleri
Maliyet azaltma, ölçüm güvenliği, veri bütünlüğü ve yönetmeliklere uygunluk, ayrıca harici yazılımlarla iletişim - bunlar eczacılıkta yerine getirilmesi gereken kriterlerdir. Yukarıdaki tam olarak ne anlama geliyor?
1. Maliyet Azaltma
RADWAG terazileri dünya çapında en küçük minimum ağırlığa sahip olması ile ünlüdür. Bu, boyutu nedeniyle daha düşük bütçe gerektiren çok küçük bir numunenin ölçüldüğü anlamına gelir. Eczanede bu tür küçük numuneler günde birkaç yüz adet tartılır, aylık, üç aylık, yıllık tasarrufları bir düşünün!
2. Ölçüm Güvenliği ve Veri Bütünlüğü
RADWAG terazileri, kullanıcıların cihazı programlayarak rutin testleri, kontrolleri ve diğer önemli tarihleri hatırlatmasını sağlayan modüllere sahiptir. Bununla birlikte, tam günde, ekranda ilgili bir uyarı görüntülenir. Düzenli olarak yapılan testler tartım doğruluğunu sağlar - özellikle eczacılık gibi endüstri dallarında vazgeçilmezdir.
Ayrıca, RADWAG terazileri çok çeşitli ve kolay erişilebilir veritabanları sunar. Cihaz ayarları tamamen özelleştirilmiştir, bu sayede terazi belirli kullanıcı ihtiyaçlarına ve ölçüm türüne uygundur. Laboratuvarda çok sayıda kullanıcı vardır, her birine tercih edilen arayüz dili, hızlı erişim tuşları seçimi ve hafızaya kaydedilmiş çalışma modu ayarları ile bireysel bir profil atanabilir
.Tartım sürecinin özelleştirilmesi sayesinde kullanıcı hem tartım sürecinin kendisi hem de cihaz üzerinde sınırsız kontrole sahip olur
.3. Yönetmeliklere Uygunluk
RADWAG terazileri 21 CFR bölüm 11, GMP, GLP ve USP yönetmeliklerine uygundur, bu da eczanede doğru tartımı garanti eden tüm gerekli gereksinimleri karşıladıkları anlamına gelir. Özellikle, 4Y PLUS cihazı, herhangi bir ek yazılım uygulanmadan, dünya çapında tek olarak 21 CFR bölüm 11 yönetmeliklerinin gerekliliklerine tam uyum sağlar.
4. Harici Yazılımlarla İşbirliği
RADWAG terazileri, laboratuvar prosesleri ile farmasötik ve biyoteknolojik branşlara özel LIMS veya WERUM gibi harici yazılımlarla uyumludur
.İlaç Endüstrisinde Belirli Üretim Aşamalarında Kullanılan Balans Tipleri
Eczacılıkta her üretim aşaması farklı bir terazi tipinin kullanılmasını gerektirir. Tam olarak hangi tip ve nerede kullanılır?
1. Depo İçi Ürün Teslim Alma ve Üretime Sevk
İlk olarak hammadde tartılır. Sistem her bir hammadde için ayrıntılı bir açıklama sağlar. Her hammadde için bir etiket oluşturulur. Etiket verileri, birçok bilginin yanı sıra hammadde son kullanma tarihi hakkında da bilgi verir. Belirli bir miktarda bileşen üretim hattına gönderilir
.Depo içi ürün kabul aşamasında ve ürünün üretime aktarılması aşamasında sadece paslanmaz çelik kantarlar, örneğin rampa kantarları (300 kg) kullanılır.
Bunlar, ağır yüklerin ağırlığını ölçeceğiniz 4 yük platformlu endüstri kantarlarıdır. 4 transdüser, yükün platform üzerinde aldığı pozisyondan bağımsız olarak hassas kütle ölçümünü garanti eder. Rampa kantarları, kanatları açılabilen tartım kefesi ile donatılmıştır, bu da temizliği kolaylaştırır
.Üretim aşamasında kullanılan diğer cihazlar 1 yük hücreli teraziler (15-30 kg) ve tehlikeli alanlar için tasarlanmış cihazların yanı sıra etiketleyiciler ve tarayıcılar gibi çevresel cihazlardır. İlaç endüstrisinde kullanılan tartım ekipmanlarının en yüksek hijyen ve teknolojiyle ilgili standartları karşılayabilmesi için doğru, dayanıklı ve kolay temizlenebilir olması gerekir
.2. Laboratuvar ve Kalite Kontrol
Laboratuvar ve Kalite Kontrol departmanı tüm üretim sürecini denetler
.Test numunesi karantinaya alınır. Uzun ve yorucu testlerden ve deneme sürecinden geçer. Testlerin geçilmesi durumunda ürün piyasaya sürülür
.İşletme içi kontrol, belirli bileşenlerin tartılması ve formül yapımından oluşur. Numuneler çeşitli ortam koşullarında ve ortamlarda tartılabilir
.
Formülasyon eczacılıkta kullanılan terazilerde önemli bir çalışma modudur, karışım hazırlama sürecini destekler. Bu mod, her bir bileşenin izin verilen bir toleransla tartımının kontrol edilmesini sağlar
.Formülasyon modu çoğu RADWAG terazisinde, özellikle de laboratuvarda ve kalite kontrol aşamasında kullanılan terazilerde, yani laboratuvar terazilerinde mevcuttur. Laboratuvarlar genellikle THB sensörü olarak adlandırılan dahili bir ortam koşulu sensörüne sahip terazilerle donatılmıştır.
3.Üretim ve Paketleme
Her ilaç şirketi üretim ve paketleme aşamasında kendi tasarladığı prosedürleri takip eder ve bu nedenle tek bir uygulama sağlamak imkansızdır. Ancak tüm özelleştirilmiş prosedürlerin ortak bir noktası vardır: her tartım işleminin tam kontrolü. Detaylı bir kontrol sayesinde üretim hattından çıkan ürün en yüksek kalite standartlarını karşılar.
Bazı ilaç şirketlerinde birkaç ayrı kontrol iş istasyonu bulunur ve bunların her biri, ölçümlerin yapıldığı farklı hassasiyetlerde bir veya birkaç terazi ile donatılmıştır. Sıradaki bir sonraki terazi nihai ürün kütlesini belirlemek için kullanılır. Blister ambalajlar mekanik kontaminasyon içeriği açısından kontrol edilir, bu nedenle özel kontaminasyon dedektörlerinden geçirilir.
Satışa hazır ambalajlı ürünler, kümülatif bir ambalajdan tek bir tablet paketinin kütlesinin belirli bir değerde olup olmadığını doğrulamak amacıyla kontrol tartımına tabi tutulur. Kümülatif bir paketin tartılması, herhangi bir paketin eksik olup olmadığını kontrol etmeyi sağlar. Kümülatif paket imzalanır ve etiketlerle sağlanır, bu da içinde kaç tane tekli paketin saklandığını açıkça gösterir
Üretim ve paketleme aşamasında, yüksek çözünürlüklü platformlar yaygın olarak kullanılmaktadır. RADWAG'ın HY10.HRP terazileri, endüstri cihazları olmalarına rağmen laboratuvar hassasiyeti sunmaları nedeniyle benzersizdir, bunun nedeni 
MONOBLOCK® kullanımıdır. Yüksek hassasiyetin yanı sıra, HY10.HRP terazilerimiz dayanıklılıklarıyla da bilinir
Bu aşamadaki diğer yararlı tartım aletleri çukur versiyonlu rampa terazileri, dinamik teraziler (metal dedektörleriyle birlikte kurulur), çok işlevli ve PGC terazileridir (kozmetik ve takviye edici gıdaların tartımı için PGC). Bu üretim aşamalarında çok ihtiyaç duyulan çevresel cihazlar otomatik besleyiciler ve etiketleyicilerdir.
Üretim ve paketleme amacıyla kullanılan teraziler 21 CFR bölüm 11, GMP, GLP ve USP yönetmeliklerine uygun olmalıdır
Eczacılık şubesi çalışanı mısınız? Tartı aletlerinden birini satın almak istiyorsunuz ancak hangisini seçeceğiniz konusunda hiçbir fikriniz yok mu? Uzmanımıza yazın, doğru seçimi yapmanıza yardımcı olacaktır.
