Sauga, atitiktis taisyklėms ir ekonomiškumas. Kokias svarstykles naudoti farmacijos pramonėje?
Farmacijos pramonėje naudojamos svarstyklės turi atitikti kelis pagrindinius reikalavimus, t. y. jos turi leisti sumažinti sąnaudas, užtikrinti matavimo saugumą, duomenų vientisumą ir atitiktį teisės aktams, taip pat turi palaikyti ryšį su išorine programine įranga. Kurie RADWAG gaminamų svarstyklių modeliai pasižymi šiomis savybėmis ir yra naudojami tam tikruose gamybos etapuose farmacijoje?
<Farmacijos pramonėje naudojamų svarstyklių tipai
<Nuostolių mažinimas, matavimų sauga, duomenų vientisumas ir atitiktis teisės aktams, taip pat ryšys su išorine programine įranga - tai kriterijai, kuriuos reikia atitikti farmacijoje. Ką konkrečiai tai reiškia?
1. Išlaidų mažinimas
RADWAG svarstyklės garsėja mažiausiu minimaliu svoriu visame pasaulyje. Tai reiškia, kad matuojamas labai mažas mėginys, kuriam dėl jo dydžio reikia mažesnio biudžeto. Vaistinėje tokių mažų mėginių pasveriama po kelis šimtus per dieną, tik įsivaizduokite, kiek sutaupoma per mėnesį, ketvirtį ar metus!"
2. Matavimų sauga ir duomenų vientisumas
RADWAG svarstyklės turi modulius, leidžiančius naudotojams užprogramuoti prietaisą taip, kad jis primintų apie suplanuotus įprastus tyrimus, patikrinimus ir kitas svarbias datas. Naudojant šią funkciją, tikslią dieną ekrane rodomas atitinkamas raginimas. Reguliariai atliekami bandymai užtikrina svarstyklių tikslumą - tai būtina, ypač tokiose pramonės šakose kaip farmacija.
Be to, RADWAG svarstyklės siūlo platų lengvai prieinamų duomenų bazių pasirinkimą. Prietaiso nustatymai tinkamai pritaikomi, dėl to svarstyklės atitinka konkrečius naudotojo poreikius ir matavimo tipą. Laboratorijoje yra daug naudotojų, kiekvienam iš jų galima priskirti individualų profilį su pageidaujama sąsajos kalba, greitosios prieigos klavišų pasirinkimu ir atmintyje išsaugotais darbo režimo nustatymais.
Dėl svėrimo proceso pritaikymo naudotojui suteikiama neribota tiek paties svėrimo proceso, tiek prietaiso kontrolė.
3. Suderinamumas su teisės aktais
RADWAG svarstyklės atitinka 21 CFR 11 dalies, GMP, GLP ir USP reglamentus, o tai reiškia, kad jos atitinka visus būtinus reikalavimus, užtikrinančius teisingą svėrimą vaistinėje. Pažymėtina, kad prietaisas 4Y PLUS visiškai atitinka 21 CFR 11 dalies taisyklių reikalavimus, kaip vienintelis pasaulyje, be jokios papildomos programinės įrangos įdiegimo.
4.Bendradarbiavimas su išorine programine įranga
RADWAG svarstyklės suderinamos su išorine programine įranga, pavyzdžiui, LIMS arba WERUM, skirta laboratoriniams procesams ir farmacijos bei biotechnologijų šakoms.
Varžų tipai, naudojami farmacijos pramonėje konkrečiame gamybos etape
Farmacijoje kiekviename gamybos etape reikia naudoti skirtingo tipo svarstykles. Koks tiksliai tipas naudojamas ir kur?"
1.Priėmimas sandėlyje ir išsiuntimas į gamybą
Pirmiausia žaliava pasveriama. Sistema pateikia išsamų kiekvienos žaliavos aprašymą. Kiekvienai žaliavai sukuriama etiketė. Etiketės duomenys, be kita ko, informuoja apie žaliavos galiojimo terminą. Į gamybos liniją išsiunčiamas konkretus tam tikrų žaliavų kiekis.
Priimant produktus sandėlyje ir perduodant produktus į gamybą naudojamos tik nerūdijančio plieno svarstyklės, pavyzdžiui, rampos svarstyklės (300 kg).
Tai pramoninės 4 krovinių platforminės svarstyklės, kuriomis naudodamiesi išmatuosite sunkių krovinių svorį. 4 keitikliai užtikrina tikslų masės matavimą, nepriklausomai nuo to, kokią padėtį krovinys užima ant platformos. Platforminės svarstyklės turi svėrimo padėklą, kurio sparnus galima atidaryti, todėl jas lengva valyti.
Kiti gamybos etape naudojami prietaisai - tai 1 krovimo elemento svarstyklės (15-30 kg) ir prietaisai, skirti naudoti pavojingose zonose, taip pat periferiniai prietaisai, pavyzdžiui, ženklintuvai ir skeneriai. Farmacijos pramonėje naudojama svėrimo įranga turi būti tiksli, patvari ir lengvai valoma, kad atitiktų aukščiausius higienos ir su technologijomis susijusius standartus.
2.Laboratorija ir kokybės kontrolė
Laboratorija ir Kokybės kontrolės skyrius prižiūri visą gamybos procesą.
Tyrimo mėginys patenka į karantiną. Jam atliekami ilgi ir varginantys tyrimai ir bandomasis laikotarpis. Jei bandymai išlaikomi, gaminys pateikiamas į rinką.
Tarpoperacinę kontrolę sudaro konkrečių sudedamųjų dalių svėrimas ir formulės sudarymas. Mėginiai gali būti sveriami įvairiomis aplinkos sąlygomis ir aplinkoje.
Formuliavimas yra pagrindinis darbo režimas vaistinėje naudojamose svarstyklėse, jis padeda mišinių ruošimo procese. Šis režimas leidžia kontroliuoti kiekvienos sudedamosios dalies svėrimą su leistina paklaida.
Formuliavimo režimas galimas daugumoje RADWAG svarstyklių, ypač tose, kurios naudojamos laboratorijoje ir kokybės kontrolės etape, t. y. laboratorinėse svarstyklėse. Laboratorijose dažnai įrengiamos svarstyklės su įmontuotu aplinkos sąlygų jutikliu, vadinamuoju THB jutikliu.
3.Produkcija ir pakavimas
Kiekviena farmacijos įmonė gamybos ir pakavimo etape laikosi savarankiškai susikurtų procedūrų, todėl pateikti vieną praktiką yra tiesiog neįmanoma. Tačiau visoms pritaikytoms procedūroms būdingas vienas bendras bruožas: visiška kiekvieno svėrimo proceso kontrolė. Dėl išsamios kontrolės iš gamybos linijos išvežamas produktas atitinka aukščiausius kokybės standartus.
Kai kuriose farmacijos įmonėse yra kelios atskiros kontrolės darbo vietos ir kiekvienoje iš jų įrengtos skirtingo tikslumo svarstyklės arba kelios svarstyklės, kuriomis atliekami matavimai. Galutinei produkto masei nustatyti naudojamos kitos eilės svarstyklės. Blizgiųjų paketų pakuotės tikrinamos atsižvelgiant į mechaninio užterštumo kiekį, todėl jos praleidžiamos pro specialius užterštumo detektorius.
Parduoti paruoštų produktų pakuotėse atliekami kontroliniai svėrimai, kuriais siekiama patikrinti, ar vienos tablečių pakuotės iš kaupiamosios pakuotės masė yra nurodytos vertės, ar ne. Pasvėrus kaupiamąją pakuotę galima patikrinti, ar netrūksta pakuočių. Kaupiamoji pakuotė pasirašoma ir ant jos užklijuojami lipdukai, kad būtų aišku, kiek pavienių pakuočių yra viduje.
Gamybos ir pakavimo etape plačiai naudojamos didelės skiriamosios gebos platformos. HY10.HRP svarstyklės "RADWAG" yra unikalios dėl to, kad, nors ir būdamos pramoniniais prietaisais, jos pasižymi laboratoriniu tikslumu, tačiau taip yra dėl to, kad naudojamos 
MONOBLOCK®. Be didelio tikslumo, mūsų HY10.HRP svarstyklės pasižymi ilgaamžiškumu.
Kitos šiame etape naudingos svarstyklės yra rampinės duobinės versijos svarstyklės, dinaminės svarstyklės (montuojamos kartu su metalo detektoriais), daugiafunkcinės ir PGC svarstyklės (PGC, skirtos kosmetikai ir papildams sverti). Šiuose gamybos etapuose labai reikalingi periferiniai įrenginiai yra automatiniai tiektuvai ir etikečių klijavimo aparatai.
Varžos, naudojamos gamybos ir pakavimo tikslais, turi atitikti 21 CFR 11 dalį, GMP, GLP ir USP taisykles
Farmacijos filialo darbuotojas? Norite įsigyti vieną iš svarstyklių, bet nežinote, kokią pasirinkti? Parašykite mūsų ekspertui, jis padės teisingai pasirinkti.
