Drošība, atbilstība noteikumiem un ekonomija. Ar kādiem svariem strādāt farmācijas nozarē?
Farmācijas rūpniecībā izmantotajām svariem jāatbilst dažām pamatprasībām, proti, tiem jānodrošina izmaksu samazināšana, mērījumu drošība, datu integritāte un atbilstība normatīvajiem aktiem, kā arī jāsazinās ar ārējo programmatūru. Kuriem RADWAG ražoto svaru modeļiem piemīt šīs īpašības un kuri tiek izmantoti konkrētos ražošanas posmos farmācijā?
Farmācijas rūpniecībā izmantotie svaru veidi
Izmaksu samazināšana, mērījumu drošība, datu integritāte un atbilstība normatīvajiem aktiem, kā arī saziņa ar ārējo programmatūru - šie kritēriji ir izpildāmi farmācijā. Ko tieši nozīmē iepriekš minētais?
1. izmaksu samazināšana
RADWAG svari ir slaveni ar mazāko minimālo svaru pasaulē. Tas nozīmē, ka tiek mērīts ļoti mazs paraugs, kura izmēra dēļ ir nepieciešams mazāks budžets. Aptiekā šādus nelielus paraugus sver dažu simtu dienā, iedomājieties, cik daudz var ietaupīt mēnesī, ceturksnī vai gadā!
2. mērījumu drošība un datu integritāte
RADWAG svariem ir moduļi, kas ļauj lietotājiem ieprogrammēt ierīci tā, lai tā atgādinātu par plānotajām kārtējām pārbaudēm, pārbaudēm un citiem svarīgiem datumiem. Ar to precīzā dienā uz ekrāna tiek parādīts attiecīgs uzvednis. Regulāri veiktie testi nodrošina svēršanas precizitāti - neaizstājama īpaši tādās nozarēs kā farmācija.
Papildus RADWAG svari piedāvā plašu viegli pieejamu datu bāzu izvēli. Ierīces iestatījumi ir pilnīgi pielāgojami, pateicoties tam svari ir piemēroti konkrētām lietotāja vajadzībām un mērījumu veidam. Laboratorijā ir vairāki lietotāji, katram no tiem var piešķirt individuālu profilu ar vēlamo saskarnes valodu, ātrās piekļuves taustiņu izvēli un atmiņā saglabātiem darba režīma iestatījumiem.
Svērtēšanas procesa pielāgošanas dēļ lietotājs iegūst neierobežotu kontroli gan pār pašu svēršanas procesu, gan ierīci.
3. Saskaņā ar normatīvajiem aktiem
RADWAG svari atbilst 21 CFR 11. daļas, GMP, GLP un USP noteikumiem, kas nozīmē, ka tie atbilst visām nepieciešamajām prasībām, kas garantē pareizu svēršanu farmācijā. Īpaši jāatzīmē, ka 4Y PLUS ierīce nodrošina pilnīgu atbilstību 21 CFR 11. daļas noteikumu prasībām, kā vienīgā pasaulē, bez papildu programmatūras ieviešanas.
4. Sadarbība ar ārējo programmatūru
.
RADWAG svari ir saderīgi ar ārējo programmatūru, piemēram, LIMS vai WERUM, kas paredzēta laboratorijas procesiem un farmācijas un biotehnoloģijas nozarēm.
Farmācijas nozarē izmantotie svaru veidi konkrētā ražošanas posmā
Farmācijā katrā ražošanas posmā nepieciešams izmantot atšķirīgu svaru veidu. Kādu tieši veidu un kur tieši izmanto?
1.Produkta saņemšana noliktavā un nosūtīšana uz ražotni
Vispirms tiek nosvērta izejviela. Sistēma sniedz detalizētu aprakstu par katru izejvielu. Katrai izejvielai tiek ģenerēta etiķete. Etiķetes dati cita starpā informē par izejvielas derīguma termiņu. Konkrēts konkrēto sastāvdaļu daudzums tiek nosūtīts uz ražošanas līniju.
Produktu pieņemšanas posmā noliktavā un produktu nodošanas posmā ražošanā tiek izmantoti tikai nerūsējošā tērauda svari, piemēram, rampas svari (300 kg).
Tie ir nozares 4 slodžu platformas svari, ar kuru palīdzību jūs izmērīsiet smago kravu svaru. Četri devēji garantē precīzus masas mērījumus neatkarīgi no tā, kādā stāvoklī krava atrodas uz platformas. Platformas svari ir aprīkoti ar svēršanas pannas spārniem, kurus var atvērt, tādējādi atvieglojot tīrīšanu.
Citas ierīces, ko izmanto ražošanas posmā, ir 1 slodzes šūnas svari (15-30 kg) un instrumenti, kas paredzēti bīstamām zonām, kā arī perifērijas ierīces, piemēram, etiķetētāji un skeneri. Farmācijas rūpniecībā izmantotajām svēršanas iekārtām jābūt precīzām, izturīgām un viegli tīrāmām, lai tās atbilstu visaugstākajiem higiēnas un ar tehnoloģijām saistītiem standartiem.
2.Laboratorija un kvalitātes kontrole
Laboratorija un kvalitātes kontroles nodaļa uzrauga visu ražošanas procesu.
Testa paraugs tiek pakļauts karantīnai. Tas tiek pakļauts ilgām un nogurdinošām pārbaudēm un pārbaudes periodam. Ja testi tiek izturēti, produktu laiž tirgū.
Interoperatīvā kontrole ietver konkrētu sastāvdaļu svēršanu un formulas veidošanu. Paraugus var svērt dažādos apkārtējās vides apstākļos un vidē.
Formulēšana ir galvenais darba režīms aptiekā izmantojamo svaru gadījumā, tas atbalsta maisījumu sagatavošanas procesu. Šis režīms ļauj kontrolēt katras sastāvdaļas svēršanu ar pieļaujamo pielaidi.
Formulēšanas režīms ir pieejams lielākajā daļā RADWAG svaru, īpaši tajos, kas tiek izmantoti laboratorijā un kvalitātes kontroles posmā, proti, laboratorijas svariem. Laboratorijas bieži ir aprīkotas ar svariem, kuros ir iebūvēts apkārtējās vides stāvokļa sensors, tā sauktais THB sensors.
3.ražošana un iepakošana
Katrs farmācijas uzņēmums ražošanas un iepakošanas posmā ievēro pašu izstrādātas procedūras, tāpēc nodrošināt vienotu praksi ir vienkārši neiespējami. Tomēr visām pielāgotajām procedūrām ir viena kopīga iezīme: pilnīga katra svēršanas procesa kontrole. Pateicoties detalizētai kontrolei, produkts, kas iziet no ražošanas līnijas, atbilst visaugstākajiem kvalitātes standartiem.
Kāros farmācijas uzņēmumos ir dažas atsevišķas kontroles darbstacijas, un katra no tām ir aprīkota ar svariem vai vairākiem dažādu precizitāšu svariem, ar kuru palīdzību tiek veikti mērījumi. Lai noteiktu galīgo produkta masu, izmanto nākamos svarus pēc kārtas. Blisterpakas pārbauda attiecībā uz mehāniskā piesārņojuma saturu, tāpēc tās izlaiž caur īpašiem kontrastinācijas detektoriem.
Pārdošanai gatavos iepakotos produktus pakļauj kontrolsvēršanai, kuras mērķis ir pārbaudīt, vai viena tablešu iepakojuma masa no kumulatīvā iepakojuma ir noteikta vai nav. Kumulatīvā iepakojuma svēršana ļauj pārbaudīt, vai netrūkst kādu iepakojumu. Kumulatīvais iepakojums ir parakstīts un marķēts ar uzlīmēm, tādējādi ir skaidrs, cik daudz atsevišķu iepakojumu atrodas iepakojumā.
Ražošanas un iepakošanas posmā plaši izmanto augstas izšķirtspējas platformas. RADWAG HY10.HRP svari ir unikāli ar to, ka, lai gan tie ir rūpnieciskas ierīces, tie nodrošina laboratorijas precizitāti, tas ir tāpēc, ka tiek izmantots 
MONOBLOCK®. Mūsu svari HY10.HRP ir pazīstami ne tikai ar augstu precizitāti, bet arī ar izturību.
Citi noderīgi svari šajā posmā ir rampas svari bedrīšu versijā, dinamiskie svari (uzstādīti kopā ar metāla detektoriem), daudzfunkcionālie un PGC svari (PGC kosmētikas un uztura bagātinātāju svēršanai). Šajos ražošanas posmos ļoti nepieciešamās perifērās ierīces ir automātiskie padevēji un etiķetētāji.
.
Vēliem, ko izmanto ražošanas un iepakošanas vajadzībām, jāatbilst 21 CFR 11. daļas, GMP, GLP un USP noteikumiem.
Farmācijas nozares darbinieks? Vēlaties iegādāties kādu no svariem, bet nezināt, kuru no tiem izvēlēties? Rakstiet mūsu ekspertam, viņš palīdzēs izdarīt pareizo izvēli.
