Turvallisuus, määräysten noudattaminen ja taloudellisuus. Mikä punnituslaite sopii käytettäväksi lääketeollisuudessa?
Lääketeollisuudessa käytettävien vaa'ojen on täytettävä muutamat perusvaatimukset, kuten kustannusten alentaminen, mittauksen turvallisuus, tietojen eheys ja määräysten noudattaminen, ja niiden on myös kommunikoitava ulkoisen ohjelmiston kanssa. Mitkä RADWAGin valmistamat vaakamallit tarjoavat nämä ominaisuudet ja niitä käytetään tietyissä tuotantovaiheissa apteekissa?
Lääketeollisuudessa käytettävät vaa'at
Kustannusten alentaminen, mittauksen turvallisuus, tietojen eheys ja määräysten noudattaminen sekä kommunikointi ulkoisen ohjelmiston kanssa - nämä ovat apteekin täytettävät kriteerit. Mitä edellä mainittu tarkalleen ottaen tarkoittaa?
1. Kustannusten alentaminen
RADWAG-vaa'at ovat tunnettuja maailman pienimmistä minimipainoista. Tämä tarkoittaa, että mitataan hyvin pieni näyte, joka kokonsa vuoksi vaatii pienemmän budjetin. Apteekissa tällaisia pieniä näytteitä punnitaan useita satoja päivässä, kuvittele vain kuukausittaiset, neljännesvuosittaiset ja vuosittaiset säästöt!
2. Mittauksen turvallisuus ja tietojen eheys
RADWAG-vaa'oissa on moduuleja, joiden avulla käyttäjät voivat ohjelmoida laitteen muistuttamaan heitä aikataulun mukaisista rutiinitesteistä, tarkastuksista ja muista tärkeistä päivämääristä. Tämän ansiosta näytölle tulee kyseisenä päivänä vastaava kehotus. Säännöllisesti suoritetut testit varmistavat punnitustarkkuuden - välttämätöntä erityisesti sellaisilla teollisuudenaloilla kuin lääketeollisuus.
Lisäksi RADWAG-vaa'at tarjoavat laajan valikoiman helposti saatavilla olevia tietokantoja. Laitteen asetukset ovat täysin mukautettavissa, minkä ansiosta vaaka sopii tiettyihin käyttäjätarpeisiin ja mittaustyyppeihin. Laboratoriossa on monia käyttäjiä, joista jokaiselle voidaan määrittää yksilöllinen profiili, jossa on käyttöliittymän haluttu kieli, pikakäyttönäppäinten valinta ja muistiin tallennetut työtilan asetukset.
Punnitusprosessin mukauttamisen ansiosta käyttäjä saa rajattoman hallinnan sekä punnitusprosessiin että laitteeseen.
3. Määräysten noudattaminen
RADWAG-vaa'at ovat 21 CFR osan 11, GMP, GLP ja USP -määräysten mukaisia, mikä tarkoittaa, että ne täyttävät kaikki tarvittavat vaatimukset, jotka takaavat oikean punnituksen apteekissa. Erityisesti 4Y PLUS -laite tarjoaa täyden vaatimustenmukaisuuden 21 CFR osan 11 määräysten kanssa, ainoana maailmassa, ilman lisäohjelmistojen käyttöönottoa.
4. Yhteistyö ulkoisen ohjelmiston kanssa
RADWAG-vaa'at ovat yhteensopivia ulkoisten ohjelmistojen, kuten LIMS:n tai WERUMin, kanssa, jotka on tarkoitettu laboratorioprosesseihin sekä lääke- ja bioteknologian aloille.
Lääketeollisuudessa käytettävät vaa'at tietyissä tuotantovaiheissa
Apteekissa jokainen tuotantovaihe vaatii erilaisen vaa'an. Mitä tyyppiä tarkalleen ottaen käytetään ja missä?
1. Varastossa olevan tuotteen vastaanotto ja tuotantoon lähettäminen
Ensinnäkin raaka-aine punnitaan. Järjestelmä tarjoaa yksityiskohtaisen kuvauksen jokaisesta raaka-aineesta. Jokaiselle raaka-aineelle luodaan etiketti. Etiketin tiedot kertovat muun muassa raaka-aineen viimeisen käyttöpäivän. Tietty määrä tiettyjä ainesosia lähetetään tuotantolinjalle.
Varastossa olevan tuotteen vastaanoton ja tuotantoon siirron vaiheessa käytetään vain ruostumattomasta teräksestä valmistettuja vaakoja, esimerkiksi ramppivaakoja (300 kg).
Nämä ovat teollisuuden 4-kuormituslavavaakoja, joilla voit mitata raskaiden kuormien painon. 4 anturia takaavat tarkan massanmittauksen riippumatta kuorman asennosta lavalla. Ramppivaaoissa on punnitusalustan siivet, jotka voidaan avata, mikä helpottaa puhdistusta.
Muita tuotantovaiheessa käytettäviä laitteita ovat 1-kuormituskennovaa'at (15-30 kg) ja vaarallisille alueille tarkoitetut instrumentit sekä oheislaitteet, kuten etiketöintilaitteet ja skannerit. Lääketeollisuudessa käytettävien punnituslaitteiden on oltava tarkkoja, kestäviä ja helposti puhdistettavia, jotta ne täyttävät korkeimmat hygienia- ja teknologiastandardit.
2. Laboratorio ja laadunvalvonta
Laboratorio ja laadunvalvontaosasto valvovat koko tuotantoprosessia.
Testinäyte asetetaan karanteeniin. Sille tehdään pitkiä ja työläitä testejä ja koeaika. Jos testit läpäistään, tuote tuodaan markkinoille.
Toimintojen välinen valvonta koostuu tiettyjen ainesosien punnituksesta ja kaavan laatimisesta. Näytteitä voidaan punnita erilaisissa ympäristöolosuhteissa.
Formulaatio on keskeinen työtila apteekissa käytettävien vaa'ojen tapauksessa, se tukee seoksen valmistusprosessia. Tämä tila mahdollistaa jokaisen ainesosan punnituksen valvonnan sallitulla toleranssilla.
Formulaatiotila on saatavilla useimmissa RADWAG-vaa'oissa, erityisesti niissä, joita käytetään laboratoriossa ja laadunvalvontavaiheessa, eli laboratoriovaaoissa. Laboratoriot on usein varustettu vaaoilla, joissa on sisäänrakennettu ympäristöolosuhdeanturi, niin kutsuttu THB-anturi.
3. Tuotanto ja pakkaaminen
Jokainen lääkeyritys noudattaa itse suunnittelemiaan menettelyjä tuotanto- ja pakkausvaiheessa, joten yhden käytännön tarjoaminen on yksinkertaisesti mahdotonta. Yksi asia kaikilla mukautetuilla menettelyillä on kuitenkin yhteistä: jokaisen punnitusprosessin täydellinen hallinta. Yksityiskohtaisen valvonnan ansiosta tuotantolinjalta lähtevä tuote täyttää korkeimmat laatustandardit.
Joillakin lääkeyrityksillä on muutama erillinen valvonta-asema, ja jokainen niistä on varustettu yhdellä tai useammalla eri tarkkuuden vaa'alla, joilla mittaukset suoritetaan. Seuraavaa vaakaa käytetään lopullisen tuotteen massan määrittämiseen. Läpipainopakkaukset tarkistetaan mekaanisen kontaminaation sisällön suhteen, joten ne kuljetetaan erityisten kontaminaationilmaisimien läpi.
Myyntiin valmiit pakatut tuotteet tarkistuspunnitaan, jotta voidaan varmistaa, onko yksittäisen tablettipakkauksen massa kumulatiivisesta pakkauksesta tietyn arvon mukainen vai ei. Kumulatiivisen pakkauksen punnitus mahdollistaa sen tarkistamisen, puuttuuko pakkauksia. Kumulatiivinen pakkaus on allekirjoitettu ja varustettu tarroilla, mikä tekee selväksi, kuinka monta yksittäistä pakkausta sisällä on.
Tuotanto- ja pakkausvaiheessa käytetään laajalti korkean resoluution alustoja. RADWAGin HY10.HRP-vaa'at ovat ainutlaatuisia, koska ne ovat teollisuuslaitteita, mutta ne tarjoavat laboratoriotarkkuuden, mikä johtuu 
MONOBLOCK®-tekniikan käytöstä. Korkean tarkkuuden lisäksi HY10.HRP-vaa'at ovat tunnettuja kestävyydestään.
Muita hyödyllisiä punnituslaitteita tässä vaiheessa ovat ramppivaa'at kuoppaversiossa, dynaamiset vaa'at (asennettu metallinilmaisimien kanssa), monitoimivaa'at ja PGC-vaa'at (PGC kosmetiikan ja lisäravinteiden punnitukseen). Oheislaitteet, joita näissä tuotantovaiheissa tarvitaan niin paljon, ovat automaattiset syöttölaitteet ja etiketöintilaitteet.
Tuotanto- ja pakkaustarkoituksiin käytettävien vaa'ojen on oltava 21 CFR osan 11, GMP, GLP ja USP -määräysten mukaisia.
Oletko lääkealan työntekijä? Haluatko ostaa jonkin punnituslaitteen, mutta sinulla ei ole aavistustakaan, minkä valitsisit? Kirjoita asiantuntijallemme, hän auttaa tekemään oikean valinnan.
