Säkerhet, efterlevnad av bestämmelser och ekonomi. Vilket vägningsinstrument ska användas inom läkemedelsindustrin?
Vågar som används inom läkemedelsindustrin måste uppfylla några grundläggande krav, nämligen att de ska möjliggöra kostnadsreduktion, mätsäkerhet, dataintegritet och efterlevnad av bestämmelser, de ska också kommunicera med extern programvara. Vilka vågmodeller tillverkade av RADWAG erbjuder dessa funktioner och används i olika produktionsstadier inom farmaci?
Vågtyper som används inom läkemedelsindustrin
Kostnadsreduktion, mätsäkerhet, dataintegritet och efterlevnad av bestämmelser, plus kommunikation med extern programvara - dessa är kriterier som ska uppfyllas inom farmaci. Vad betyder ovanstående egentligen?
1. Kostnadsreduktion
RADWAG-vågar är kända för den minsta minimivikten i världen. Detta innebär att ett mycket litet prov mäts, vilket på grund av sin storlek kräver en lägre budget. Inom farmaci vägs sådana små prover i ett antal av några hundra per dag, tänk bara på de månatliga, kvartalsvisa, årliga besparingarna!
2. Mätsäkerhet och dataintegritet
RADWAG-vågar har moduler som gör det möjligt för användare att programmera enheten så att den påminner dem om schemalagda rutintester, kontroller och andra viktiga datum. Med detta visas en respektive uppmaning på skärmen på exakt rätt dag. Regelbundet utförda tester säkerställer vägningsnoggrannhet - oumbärligt särskilt i sådana branscher som farmaci.
Dessutom erbjuder RADWAG-vågar ett brett urval av lättillgängliga databaser. Enhetsinställningarna är fullständigt anpassade, tack vare detta passar vågen särskilda användarbehov och mätningstyper. I laboratoriet finns det många användare, var och en av dem kan tilldelas en individuell profil, med ett föredraget gränssnittsspråk, val av snabbåtkomstknappar och minnessparade arbetslägesinställningar.
På grund av anpassningen av vägningsprocessen får användaren obegränsad kontroll över både själva vägningsprocessen och enheten.
3. Efterlevnad av bestämmelser
RADWAG-vågar uppfyller bestämmelserna 21 CFR del 11, GMP, GLP och USP, vilket innebär att de uppfyller alla nödvändiga krav som garanterar korrekt vägning inom farmaci. Särskilt anmärkningsvärt är att 4Y PLUS-enheten erbjuder fullständig överensstämmelse med kraven i 21 CFR del 11-bestämmelserna, som den enda i världen, utan implementering av någon ytterligare programvara.
4. Samarbete med extern programvara
RADWAG-vågar är kompatibla med extern programvara som LIMS eller WERUM, avsedd för laboratorieprocesser och farmaceutiska och biotekniska branscher.
Vågtyper som används inom läkemedelsindustrin i olika produktionsstadier
Inom farmaci kräver varje produktionsstadium användning av en annan vågtyp. Vilken typ används egentligen och var?
1. Produktmottagning på lagret och utskick till produktion
Först vägs råmaterialet. Systemet ger en detaljerad beskrivning av varje råmaterial. För varje råmaterial genereras en etikett. Etikettdata informerar bland annat om råmaterialets utgångsdatum. En viss mängd av givna ingredienser skickas till produktionslinjen.
I stadiet för produktmottagning på lagret och i stadiet för produktöverföring till produktionen används endast vågar i rostfritt stål, till exempel rampvågar (300 kg).
Dessa är industriella plattformsvågar med 4 lastceller, med hjälp av vilka du kommer att mäta vikten av tunga laster. 4 givare garanterar exakt massmätning oavsett vilken position en last intar på plattformen. Rampvågar är utrustade med vågskålsvingar som kan öppnas, vilket gör rengöringen enkel.
Andra enheter som används i produktionsstadiet är vågar med 1 lastcell (15-30 kg) och instrument avsedda för farliga områden, samt kringutrustning som etiketteringsmaskiner och skannrar. Vägningsutrustning som används inom läkemedelsindustrin måste vara exakt, hållbar och lätt att rengöra så att den kan uppfylla de högsta hygien- och teknikrelaterade standarderna.
2. Laboratoriet och kvalitetskontrollen
Laboratoriet och kvalitetskontrollavdelningen övervakar hela produktionsprocessen.
Testprovet sätts i karantän. Det genomgår långa och tråkiga tester och provperioder. Om testerna godkänns släpps produkten ut på marknaden.
Interoperativ kontroll består i att väga specifika ingredienser och göra formler. Prover kan vägas i olika omgivningsförhållanden och miljöer.
Formulering är ett viktigt arbetsläge när det gäller vågar som används inom farmaci, det stöder processen för blandningsberedning. Detta läge möjliggör kontroll av vägning, med en tillåten tolerans, av varje ingrediens.
Formuleringsläget är tillgängligt i de flesta RADWAG-vågar, särskilt i de som används i laboratoriet och i kvalitetskontrollstadiet, nämligen i laboratorievågar. Laboratorier är ofta utrustade med vågar med en inbyggd sensor för omgivningsförhållanden, så kallad THB-sensor.
3. Produktion och packning
Varje läkemedelsföretag följer självutformade procedurer i produktions- och packningsstadiet och därför är det helt enkelt omöjligt att tillhandahålla en praxis. Det finns dock en sak som alla anpassade procedurer har gemensamt: fullständig kontroll över varje vägningsprocess. Tack vare en detaljerad kontroll uppfyller produkten som lämnar produktionslinjen de högsta kvalitetsstandarderna.
Vissa läkemedelsföretag har några separata kontrollstationer och var och en av dem är utrustad med en våg eller några vågar med olika noggrannhet med hjälp av vilka mätningarna utförs. Nästa våg i linjen används för att bestämma den slutliga produktmassan. Blisterförpackningar kontrolleras med avseende på mekaniskt föroreningsinnehåll, därför passerar de genom speciella föroreningsdetektorer.
Förpackade produkter som är klara för försäljning genomgår kontrollvägning i syfte att verifiera om massan av en enskild tablettförpackning från en kumulativ förpackning har ett specificerat värde eller inte. Vägning av en kumulativ förpackning gör det möjligt att kontrollera om det saknas några förpackningar. Kumulativ förpackning är signerad och försedd med klistermärken, detta gör det tydligt hur många enskilda förpackningar som finns lagrade inuti.
I produktions- och packningsstadiet används plattformar med hög upplösning i stor utsträckning. HY10.HRP-vågarna från RADWAG är unika på grund av det faktum att de, trots att de är industrienheter, erbjuder laboratorieprecision, detta beror på användningen av 
MONOBLOCK®. Förutom hög precision är våra HY10.HRP-vågar kända för sin hållbarhet.
Andra användbara vägningsinstrument i detta skede är rampvågar i gropversion, dynamiska vågar (installerade tillsammans med metalldetektorer), multifunktionella och PGC-vågar (PGC för vägning av kosmetika och kosttillskott). Kringutrustning som är så mycket behövd i dessa produktionsstadier är automatiska matare och etiketteringsmaskiner.
Vågar som används för produktions- och packningsändamål måste uppfylla bestämmelserna 21 CFR del 11, GMP, GLP och USP.
Anställd inom läkemedelsbranschen? Vill du köpa ett av vägningsinstrumenten men har ingen aning om vilket du ska välja? Skriv till vår expert, han hjälper dig att göra rätt val.
