Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2023-08-18

Kaip naudoti automatinį tiektuvą PA-04/H tablečių svorio vienodumui kontroliuoti?

Kaip naudoti automatinį tiektuvą PA-04/H tablečių svorio vienodumui kontroliuoti?

"RADWAG" gaminamas automatinis tiektuvas PA-04/H yra universalus įrenginys, plačiai naudojamas įvairiose šakose, ypač farmacijos pramonėje. Vienas iš daugelio šios srities tiektuvo panaudojimo būdų, aprašytas šiame straipsnyje, yra tablečių svorio vienodumo kontrolė.

Kas yra tablečių gamybos proceso optimizavimas?

Kaip naudoti automatinį tiektuvą PA-04/H tablečių svorio vienodumui kontroliuoti?

Tablečių gamyba yra sudėtingas procesas, pasižymintis gana didele rizika, kurio metu turi būti nuolat palaikoma aukšta kokybė. Šiandien naudojamos tablečių gamybos technologijos užtikrina maksimalų technologinės linijos efektyvumą, kartu išlaikant atitinkamas medicininio preparato savybes. Norint pasiekti ir išlaikyti abu šiuos rodiklius, svarbiausia optimizuoti tabletavimo procesą atsižvelgiant į konkrečias tablečių savybes, pavyzdžiui, dydį, sudėtį, vaisto išsiskyrimo greitį ir tabletavimo sistemos galimybes bei apribojimus. Svarbus bet kurios tabletės parametras yra jos svoris, kuris de facto yra visų jos matricą sudarančių komponentų suma.

Kokie yra populiariausi tablečių tipai?

Vienas iš populiariausių šiandieninių tablečių tipų yra polimerinės matricos tabletės su kontroliuojamu vaistinės medžiagos išsiskyrimo greičiu. Šiame tirpale vaisto atpalaidavimo greitis gali būti modifikuojamas priedais, pavyzdžiui, hipromeliozės (pusiau sintetinis celiuliozės darinys, HPMC), kurie gali sudaryti apie 20-40 % tabletės masės. Kita nauja tablečių forma - burnoje suyrančios tabletės, vadinamos oro dispersinėmis tabletėmis (ODT). Nedidelis ODT dydis ir greitas vaisto suirimas paciento burnoje (apie 30 sekundžių) yra puikus individualizavimo pavyzdys medicinoje, skirtas pediatriniams ir geriatriniams pacientams bei esant disfagijai. Medicininiu požiūriu ODT greitis yra svarbus, pageidautinas migrenos, stipraus skausmo ar viduriavimo atvejais.

Kodėl svarbu kontroliuoti tablečių svorio vienodumą?

Nepriklausomai nuo tabletės tipo, kiekvienos tabletės svoris turi neviršyti tam tikrų ribų. Viena vertus, tablečių svorio tolygumas gamybos serijoje yra norminis reikalavimas, į kurį būtina atsižvelgti, kad gamybos serija būtų laikoma atitinkančia reikalavimus. Kita vertus, tablečių svorio nuokrypiai, pastebėti gamybos serijoje, yra proceso kontrolės rodiklis, kai svarbu tolygiai užpildyti tablečių formavimo ertmę. Tai sudėtingas procesas, kurio veiksmingumas priklauso nuo miltelių mišinio tekamumo, sanglaudos ir dalelių dydžio. Tai reiškia, kad tablečių svoris gali būti laikomas tablečių užpildymo proceso kokybės rodikliu. Paprastai svoris matuojamas rankiniu būdu, tačiau, kaip žinoma, šiame procese kartais pasitaiko skaitymo, rašymo ar skaičiavimo klaidų. Dėl šios priežasties vis dažniau diegiama automatizacija, kuri, viena vertus, sumažina klaidų tikimybę, kita vertus, sutrumpina bandymui atlikti reikalingą laiką.

Tableto svorio vienodumo kontrolė – rankiniai ir automatiniai metodai

Kaip naudoti automatinį tiektuvą PA-04/H tablečių svorio vienodumui kontroliuoti?

Atliekant lyginamąjį tyrimą, tablečių svorio vienodumas buvo nustatomas rankiniu ir automatiniu metodais. Taikant rankinį metodą, kiekvieną tabletę operatorius rankiniu būdu pincetu paduodavo į AS 220.X2 PLUS analitinių svarstyklių padėklą. Taikant antrąjį metodą, buvo naudojamas PA-04/H automatinis tiektuvas kuriame dėl vibracijos viena po kitos einančios tabletės buvo automatiškai perkeliamos per specialų nutekamąjį lataką ant svarstyklių AS 220.X2 PLUS dubens. Atliekant svorio matavimus rankiniu ir automatiniu metodais, reikšmingų skirtumų nenustatyta. Visos išbandytos tabletės atitiko JAV farmakopėjos (USP) reikalavimus dėl jų svorio vienodumo. Automatiniu ir rankiniu metodais atliktų svorio matavimų tikslumo ir preciziškumo skirtumai nebuvo statistiškai reikšmingi. Abu tablečių svorio vienodumo tyrimo metodai gali būti naudojami pakaitomis, kaip pasirinko tyrimą šioje srityje atliekantys analitikai.

Daugiau informacijos šiuo klausimu galima rasti publikacijoje, kurios vienas iš autorių yra RADWAG tyrimų ir sertifikavimo metrologijos centro tyrimų laboratorijos vadovas daktaras Slawomiras Janas.

ISO 1183: Plastinio tankio nustatymas panardinimo metodu
2025-02-11

ISO 1183: Plastinio tankio nustatymas panardinimo metodu

Tokio pavadinimo tyrimas buvo paskelbtas naujausiame žurnalo "PlastEcho" numeryje. Jo autoriai - RADWAG tyrimų laboratorijos ekspertai.
More  ➜
Individualiai pritaikytas balansas arba skalė: Kaip išsirinkti jūsų poreikius atitinkantį svėrimo prietaisą?
2025-01-28

Individualiai pritaikytas balansas arba skalė: Kaip išsirinkti jūsų poreikius atitinkantį svėrimo prietaisą?

Kad jums reikia svarstyklių arba svarstyklių, jau žinote. Tačiau kurios iš jų atitiks jūsų įmonės, įstaigos ar gamybos linijos reikalavimus? Ką norite jomis sverti? Šis straipsnis padės rasti atsakymus į šiuos klausimus.
More  ➜
RADWAG visiška atitiktis 21 CFR 11 daliai ir ES 11 priedui
2025-01-14

RADWAG visiška atitiktis 21 CFR 11 daliai ir ES 11 priedui

Ar žinojote, kad šių taisyklių galima laikytis pačiai RADWAG balansuojant? Nereikia papildomo kompiuterio su papildoma programine įranga ir tuo mes išsiskiriame iš savo konkurentų.
More  ➜
Masės ir vandens kiekio matavimų metrologija kosmetikos pramonėje
2024-12-31

Masės ir vandens kiekio matavimų metrologija kosmetikos pramonėje

Kviečiame perskaityti RADWAG tyrimų ir sertifikavimo metrologijos centrui atstovaujančių ekspertų, daktaro Sławomiro Janaso ir daktarės Martynos Roszowskos-Jarosz, straipsnį.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: PUE HX5.EX1 svėrimo terminalas
2024-12-10

RADWAG sėkmės istorija: PUE HX5.EX1 svėrimo terminalas

RADWAG integruoja svarstykles su trečiosios šalies dengimo mašina, skirta farmacijos pramonei.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: Masinis komparatorius
2024-11-26

RADWAG sėkmės istorija: Masinis komparatorius

RADWAG remia nacionalinį metrologijos institutą kuriant nacionalinį skysčių tankio etaloną.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: MYA Microbalance
2024-11-13

RADWAG sėkmės istorija: MYA Microbalance

Plieno gamykloje nepakeičiamas MYA mikrobalansas.
More  ➜
Kodėl RADWAG svarstyklės ir svarstyklės? Unikalios mūsų gaminių savybės
2024-10-29

Kodėl RADWAG svarstyklės ir svarstyklės? Unikalios mūsų gaminių savybės

RADWAG gaminamos laboratorinės svarstyklės pasižymi specialiomis savybėmis, kurios jas išskiria iš konkurentų tiekiamų prietaisų. Atraskite keletą unikalių mūsų gaminių savybių.
More  ➜
Ką veikia RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius? Aukščiausio lygio techninė pagalba
2024-10-14

Ką veikia RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius? Aukščiausio lygio techninė pagalba

IT pagalbos tarnyba - tai su programine įranga susijusi pagalba, kurią įmonė teikia savo darbuotojams arba savo produktų naudotojams. Perskaitykite straipsnį ir sužinokite, kuo užsiima RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius.
More  ➜
"Kur radwag.com galiu rasti...?"
2024-10-01

"Kur radwag.com galiu rasti...?"

Klausiate, kur mūsų svetainėje galite rasti jus dominančios informacijos, medžiagos ir nuorodų. Šiame straipsnyje nusprendėme surinkti dažniausiai užduodamus klausimus, prasidedančius žodžiais: "Kur jūsų svetainėje galiu rasti". Maloniai kviečiame jį perskaityti.
More  ➜
Ką reikia žinoti apie RADWAG medicinines svarstykles? Asmeninės, kūdikių, kėdžių ir lovų svarstyklės
2024-09-17

Ką reikia žinoti apie RADWAG medicinines svarstykles? Asmeninės, kūdikių, kėdžių ir lovų svarstyklės

Medicininės svarstyklės naudojamos gydytojų kabinetuose, klinikose, ligoninėse ir kitose sveikatos priežiūros įstaigose. RADWAG siūlo asmenines, kūdikių, kėdžių ir lovų medicinines svarstykles. Kokios yra kiekvienos medicininės svarstyklės savybės ir pritaikymo sritys?
More  ➜
Kokias HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstykles naudoti farmacijos pramonėje? Susipažinkite su HY10.HRP svarstyklėmis
2024-09-03

Kokias HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstykles naudoti farmacijos pramonėje? Susipažinkite su HY10.HRP svarstyklėmis

HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstyklės - tai pramoniniai prietaisai, pasižymintys dideliu nuskaitymo tikslumu (iki 0,02 g, kai maksimalus svoris = 10 kg). Koks šių prietaisų pritaikymas farmacijos pramonėje? Susipažinkite su RADWAG HY10.HRP svarstyklėmis.
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.