Principer för metrologi
.jpg)
Enligt internationell ordlista om grundläggande och allmänna termer inom metrologi och definitioner från uppslagsverk och branschlexikon är metrologi en vetenskap om mätningar som täcker alla aspekter relaterade till teori och praktik och den hänvisar till alla typer av mätningar oberoende av vetenskaps- eller teknikområde.
Syftet med denna publikation är inte att analysera uppenbara teoretiska analyser som hänvisar till mätningar, utan presentation av definitioner, godtagbarhetskriterier för mätutrustning som genomgår olika metrologiska krav och tillämpning av denna kunskap vid utförande av mätprocedurer.
Operatörer av mätutrustning är bekanta med en tes, att för att tillhandahålla tillförlitliga mätresultat bör man lita på kvaliteten på mätinstrumenten. Fram till nyligen användes denna definition genom tillämpning av kvalitetsnormer utan ytterligare analys. Kunskapen om mätinstrumentoperatören har dock förändrats på ett sådant sätt att övervakning av mätinstrument har blivit ett tydligt krav.
Metrologi i ett laboratorium, på grund av dess krav på mätutrustning och mätningar, kan delas in i två huvudområden: legal metrologi och metrologi som berör vetenskap och teknik.
Legal metrologi
Enligt en definition från den internationella ordlistan om legal metrologi är det en del av metrologin (vetenskap om mätningar) som hänvisar till aktiviteter som uppstår från lagliga krav och som hänvisar till mätningar, måttenheter, mätmetoder och som utförs av behöriga organ. Ämnet som omfattas av legal metrologi kan skilja sig åt i varje land. Behöriga organ som är ansvariga för driften av legal metrologi eller för en del av dess verksamhet och ofta benämns legal metrologitjänst. Huvudämnet för legal metrologi är att tillhandahålla enhetlighet i mätningarna.
Fram till mer eller mindre 2001 definierades i Polen lagliga metrologiska bestämmelser om mätinstrument av Central Office of Measures, och de publicerades i Official Newsletters on Measures and Tests. Bestämmelserna, även om de var mycket strikta, var inte kompatibla med Europeiska unionens lagliga bestämmelser. Den 11 maj 2001 utfärdades därför en ny förordning: ”Måttlagen” som reglerar de flesta lagar som är tillämpliga på mätinstrument (Dz. U. 2001 nr 63 punkt 636 med ändringar).
En giltig verkställande lag är den som utfärdats av ett ministerium som är tillämpligt på ekonomiska frågor och metrologiska krav som täcker specifika mätinstrument.
För närvarande är i EU:s medlemsländer mätinstrument som specificeras i nya direktiv 90/384/EG – om icke-automatiska vågar och 2004/22/EG i vissa fall föremål för laglig metrologisk kontroll. Det hänvisar dock endast till de
instrument som introduceras på marknaden. Ovanstående direktiv har införlivats i polsk lagstiftning genom en förordning från den 30 augusti 2002 om system för bedömning av överensstämmelse (Dz. U. 2002 nr 166 punkt 1360 med senare ändringar).
Enligt gällande europeisk lag är mätinstrument som introduceras på EU-marknaden föremål för bedömning av överensstämmelse med kraven från två ovan nämnda nya direktiv. Bedömning av överensstämmelse med legal metrologi, enligt EU-lag och vid uppfyllande av specifika krav, kan utföras av ett anmält organ (i Polen är det Central Office of Measures) eller av en tillverkare.
Att ge tillverkare rätten att bedöma överensstämmelse är en form av genombrott i polsk mentalitet. Hittills var sådana aktiviteter karakteristiska för legal metrologi och kunde endast utföras av nationella kontor. Att bevilja vissa av de rättigheter och befogenheter som diskuteras i EU:s nya direktiv är faktiskt en ”ny strategi” i Polen för en tillverkares ställning som har implementerat och certifierat sitt kvalitetssystem. Förordningen specificerar tydliga krav för introduktion av en produkt på marknaden. Försäkran om överensstämmelse som utfärdas antingen av ett anmält organ eller av en tillverkare har ersatts med ett så kallat dokument för första verifiering. Det finns fortfarande ett problem som hänvisar till efterföljande verifiering, dvs. [2] verifiering av ett mätinstrument efter dess första verifiering eller bedömning av överensstämmelse, som omfattar obligatorisk periodisk verifiering eller verifiering efter instrumentreparation. I detta fall ger Europeiska unionen medlemsländerna fritt val, och den konstaterar endast att medlemsländerna bör övervaka den legala metrologin för mätinstrument som är i bruk.
Legal metrologisk kontroll (legal metrologi) omfattar mätinstrument som används i specifika applikationer. Måttförordningen i artikel 8 punkt 1 definierar dessa applikationer:
- inom hälso- och sjukvård, livs- och miljöskydd,
- vid skydd av allmän säkerhet och ordning,
- vid skydd av konsumenträttigheter,
- vid inkassering av betalningar, avgifter, skatter, icke-skattepliktiga budgetavgifter, vid fastställande av rabatter, böter, intäkter och ersättningar, och även vid fastställande och inkassering av avgifter och avkastningar,
- vid tullkontroll,
- i handeln.
I bestämmelser om mätinstrument beskrivs kraven mer specifikt i förhållande till ett specifikt mätinstrument. I fallet med icke-automatiska mätinstrument specificerar ministeriets förordning om ekonomi, arbete och socialpolitik av den 3 oktober 2003 kraven för bestämning av massa:
- I handeln
- som är grunden för beräkning av handelsavgifter, tullar, skatter, bonusar, rabatter, böter, intäkter, ersättningar och andra liknande former av betalningar,
- vid tillämpning av andra lagliga bestämmelser och experters åsikter och utfärdade i rättegångar
- i medicinsk praxis vid vägning av patienter i syfte att övervaka, diagnostisera och behandla,
- vid beredning av läkemedel på recept på apotek och analyser som utförs i medicinska och farmaceutiska laboratorier,
- som är grunden för beräkning av priser i direkt handel och vid förpackning av varor.
Som framgår ovan ger den allmänna tillämpningen från förordningen en tydlig definition för varje typ av mätinstrument.
I fallet med bedömning av överensstämmelse definieras kraven i nya direktiv (90/384/EG – icke-automatiska vågar och 2004/22/EG – andra mätinstrument). Dessa krav är implementerade i polsk lagstiftning i tillämpliga bestämmelser.
Ministeriets förordning om ekonomi, arbete och socialpolitik av den 11 december 2003
definierar kraven för icke-automatiska vågar som introduceras på marknaden på grundval av bedömning av överensstämmelse och som är tillämpliga för bestämning av massa i fall som beskrivs ovan i förordningen om vågar baserat på principen om mått.
Användningsområden och krav för mätinstrument som omfattas av direktiv 2004/22/EG (MID) och som introduceras på marknaden på grundval av bedömning av överensstämmelse fastställs i bilagor till ministeriets förordning om ekonomi av den 18 december 2006 om grundläggande krav för mätinstrument.
Man bör komma ihåg alla mätinstrument som har introducerats på marknaden före den 1 maj 2004 och som för närvarande är i bruk och instrument som inte omfattas av några nya direktiv. I sådana fall är motsvarande bestämmelser från ministeriet för ekonomi tillämpliga.
När man diskuterar sekventiell verifiering är det värt att nämna en mycket viktig fråga som är tillstånd för sekventiell verifiering av ett mätinstrument. Sedan den 29 mars 2005 har det funnits en giltig förordning från ministeriet för ekonomi. Den omfattar dock endast en mindre grupp mätinstrument. Det är värt att nämna att i EU-länder har systemet med tillståndsformulär för sekventiell verifiering funnits i flera år. Vissa av mätinstrumenten, inklusive vågar, som används i Polen är föremål för laglig kontroll och är inte listade med instrument som kan kontrolleras med ett
tillståndsformulär för att vänta ytterligare ett par dagar på sekventiell verifiering av detta instrument. Det är tydligt att ämnet i fråga, om det beviljas tillstånd att utföra sekventiell verifiering, skulle ha tillgång till komplex service och därmed inte få en kund att betala ytterligare kostnader som härrör från att ett instrument är ur drift. Det finns naturligtvis många fler argument som motiverar utfärdandet av tillstånd för sekventiell verifiering.
Förhoppningsvis kommer de nya bestämmelserna som för närvarande är under beredning av ministeriet för ekonomi att beakta fördelarna för operatörer av mätinstrument och medborgare. En sådan lösning skulle göra polska bestämmelser mycket nära de som finns i länder i den så kallade ”gamla EU”. Vårt medlemskap i EU-strukturer ger oss en mycket närmare tillgång till dess bestämmelser och lösningar, inklusive de som hänvisar till metrologisk tillsyn. Därför bör man tillämpa de standarder som har ett positivt inflytande på problemlösning och tillfredsställelse hos kunder som är medborgare i EU.
Vetenskaplig och teknisk metrologi
Förutom legal metrologi har operatörer av mätinstrument kontakt med metrologi som inte berörs av lagliga bestämmelser. Det är allmänt känt som ”vetenskaplig och teknisk metrologi”. Grundläggande aktivitet som hänvisar till denna typ av metrologi är kalibreringsprocessen.
Kalibrering är en frivillig aktivitet som inte regleras av legal metrologi, men kalibreringsresultat kan hänvisa till krav som fastställs i lagliga bestämmelser.
Funktionen av kalibreringsprocessen för mätinstrument och vikten av dess resultat är allmänt känd för personal som utför testprocedurer eller agerar i enlighet med normerna för kvalitetssystemet. Eftersom kunskapen om mätningar och deras fel har blivit vanlig och tillämplig är resultaten från testprocedurerna mer objektiva.
Man bör dock komma ihåg att den som har beslutat att implementera ett specifikt kvalitetssystem som styrs av internationella standarder (ISO 9001, ISO 17025 etc.) också har accepterat behovet av att kalibrera alla sina mätinstrument.
Kalibrering av mätinstrument utförs av behöriga laboratorier. Den mest lämpliga bekräftelsen på laboratoriets kompetens är dess ackreditering av ett nationellt ackrediteringsorgan (i Polen är det Polish Accreditation Centre).
Enligt gällande laglig och normativ status är verifiering inte en motsvarighet till kalibrering och vice versa. Av detta skäl bör organisationer som har implementerat kvalitetssystem kalibrera sina mätinstrument oberoende av deras verifiering.
Skillnader mellan legal metrologi och vetenskaplig och teknisk metrologi, baserat på krav från allmänt kända normer, presenteras i tabellen nedan:
Systemet för legal metrologi, som har definierats ovan, är i vissa fall obligatoriskt och fastställs i specifika rättsakter. En aktivitet inom legal metrologi som bekräftar specifika krav är verifiering av ett mätinstrument. Systemet för vetenskaplig och teknisk metrologi är ett frivilligt system och det är baserat på internationella krav och nationella normer. I detta fall är den metrologiska aktiviteten kalibreringsprocessen för ett mätinstrument, dvs. att hänvisa dess parametrar till internationell standard och fastställa mätosäkerheten för detta instrument. Man bör dock komma ihåg att om en organisation frivilligt har implementerat kvalitetsnormer och den agerar i enlighet med specifika kvalitetsnormer, bör den följa dess krav.
Den viktigaste skillnaden mellan verifiering och kalibreringsprocess äger rum vid fastställandet av fel på ett mätinstrument. Vid verifiering hänvisas felen på ett mätinstrument till verifieringsenheten för detta instrument. Vid kalibrering fastställs felen på grundval av läsenheten för ett mätinstrument. Huvudfrågan här är att i fallet med vissa mätinstrument är verifieringsenheten n gånger större än deras läsenhet. Så är fallet i fallet med ett mycket grundläggande mätinstrument som finns i laboratorier och industri – en våg (våg / skala).
En person som är ansvarig för mätutrustning, till exempel i ett laboratorium, bör lämna in sina mätinstrument för periodisk kalibrering i behöriga, externa kalibreringslaboratorier. Periodiskt bör mätinstrument kontrolleras internt, som ett sätt att övervaka deras korrekta indikationer (till exempel inga defekter).
Behovet av att utföra en verifieringsprocess på ett mätinstrument fastställs av rättsakter, som måttlagen, om ett specifikt instrument är föremål för verifieringsförfarande.
När man diskuterar vetenskaplig och teknisk metrologi bör man fokusera på tillsyn över mätutrustning som realiseras genom periodisk verifiering och periodiska kontrollprocedurer, som syftar till att hänvisa kalibrerings- och kontrollresultat till internationella och nationella standarder (punkt 4.6 i ISO 9001-normen). För operatörer som har ett kvalitetssystem implementerat i sin organisation är sådana förfaranden i allmänhet tillräckliga.
Det finns en annan grupp användare av mätinstrument som inte har eller inte behöver implementera kvalitetssystem, och därför behöver de inte införa metrologisk tillsyn. I ett sådant fall förekommer vissa specifika tillämpningar av mätinstrument, som är bekväma för operatörer och som är föremål för laglig metrologisk tillsyn, dvs. verifiering som kontrolleras av Central Office of Measures, dess strukturer och lokala representanter och ämnen som godkänts av ordföranden för Central Office of Measures.
