Prinsipper for metrologi
.jpg)
I henhold til internasjonal terminologi om grunnleggende og generelle termer for metrologi og definisjoner fra leksikon og bransjeordbøker, er metrologi en vitenskap om målinger som dekker alle aspekter knyttet til teori og praksis, og det refererer til alle typer målinger uavhengig av vitenskap eller teknologi.
Målet med denne publikasjonen er ikke å analysere åpenbar teoretisk analyse som refererer til målinger, men presentasjon av definisjoner, akseptkriterier for måleutstyr som gjennomgår ulike metrologiske krav, og anvendelse av denne kunnskapen i utførelsen av måleprosedyrer.
Operatører av måleutstyr er kjent med en avhandling, at for å gi pålitelige måleresultater, bør man stole på kvaliteten på måleinstrumentene. Frem til nylig ble denne definisjonen brukt ved anvendelse av kvalitetsnormer uten ytterligere analyse. Kunnskapen til måleinstrumentenes operatør har imidlertid endret seg på en slik måte at tilsyn med måleinstrumenter har blitt et klart krav.
Metrologi i et laboratorium, på grunn av sine krav til måleutstyr og målinger, kan deles inn i to hovedtilnærminger: juridisk metrologi og metrologi knyttet til vitenskap og teknologi.
Juridisk metrologi
I henhold til en definisjon fra det internasjonale vokabularet om juridisk metrologi, er det en del av metrologi (vitenskap om målinger) som refererer til aktiviteter som oppstår fra juridiske krav og som refererer til målinger, måleenheter, målemetoder og som utføres av kompetente organer. Emnet som dekkes av juridisk metrologi kan variere i hvert land. Kompetente organer som er ansvarlige for driften av juridisk metrologi eller for deler av dens aktiviteter og ofte kalt juridisk metrologitjeneste. Hovedtemaet for juridisk metrologi er å sikre ensartethet i målingene.
Frem til mer eller mindre 2001 ble juridiske metrologiforskrifter om måleinstrumenter i Polen definert av Central Office of Measures, og de ble publisert i Official Newsletters on Measures and Tests. Forskriftene, selv om de var svært strenge, var ikke kompatible med juridiske forskrifter i EU. Dermed ble det 11. mai 2001 utstedt en ny forskrift: «Måleloven» som regulerer de fleste lover som gjelder for måleinstrumenter (Dz. U. 2001 nr. 63 punkt 636 med endringer).
En gyldig eksekutiv lov er den som er utstedt av et departement som gjelder for økonomiske spørsmål og metrologiske krav som dekker spesifikke måleinstrumenter.
For tiden er måleinstrumenter i EU-medlemsland som er spesifisert i nye tilnærmingsdirektiver 90/384/EF – om ikke-automatiske veieinstrumenter, og 2004/22/EF i visse tilfeller underlagt juridisk metrologisk kontroll. Det gjelder imidlertid bare de
instrumentene som introduseres for markedet. Ovennevnte direktiver er implementert i polsk lovgivning ved en forskrift fra 30. august 2002 om samsvarsvurderingssystemer (Dz. U. 2002 nr. 166 punkt. 1360 med senere endringer).
I henhold til gjeldende europeisk lov er måleinstrumenter som introduseres for EU-markedet underlagt samsvarsvurdering med krav fra to ovennevnte nye tilnærmingsdirektiver. Samsvarsvurdering med juridisk metrologi, i henhold til EU-lov og ved oppfyllelse av spesifikke krav, kan utføres av et meldt organ (i Polen er det Central Office of Measures) eller av en produsent.
Å gi produsenter rett til å vurdere samsvar er en form for gjennombrudd i polsk mentalitet. Så langt var slike aktiviteter karakteristiske for juridisk metrologi og kunne bare utføres av nasjonale kontorer. Å gi noen av rettighetene og kompetansene, som diskuteres i EUs nye tilnærmingsdirektiver, er faktisk en «ny tilnærming» i Polen til en posisjon som en produsent som har implementert og sertifisert sitt kvalitetssystem. Forskriften spesifiserer klare krav for introduksjon av et produkt på markedet. Samsvarserklæringen som utstedes enten av et meldt organ eller av en produsent er erstattet med et såkalt første verifikasjonsdokument. Det er fortsatt et problem som refererer til påfølgende verifikasjon, dvs. [2] verifikasjon av et måleinstrument etter dets første verifikasjon eller samsvarsvurdering, som dekker obligatorisk periodisk verifikasjon eller verifikasjon etter instrumentreparasjon. I dette tilfellet gir EU medlemslandene fritt valg, og det fastslår bare at medlemslandene bør føre tilsyn med juridisk metrologi av måleinstrumenter som er i bruk.
Juridisk metrologisk kontroll (juridisk metrologi) dekker måleinstrumenter som brukes i spesifikke applikasjoner. Måleforordningen i artikkel 8 punkt 1 definerer disse applikasjonene:
- innen helsevesen, liv og miljøvern,
- for å beskytte offentlig sikkerhet og orden,
- for å beskytte forbrukerrettigheter,
- på innkreving av betalinger, gebyrer, skatter, ikke-skattepliktige budsjettgebyrer, ved fastsettelse av rabatter, bøter, inntekter og kompensasjoner, og også ved fastsettelse og innkreving av avgifter og ytelser,
- på tollkontroll,
- i handel.
I forskrifter om måleinstrumenter er kravene mer spesifikt beskrevet i forhold til et spesifikt måleinstrument. I tilfelle ikke-automatiske måleinstrumenter, spesifiserer forskrift fra departementet for økonomi, arbeid og sosialpolitikk av 3. oktober 2003 kravene for bestemmelse av masse:
- innen handel
- som er grunnlag for beregning av handelsgebyrer, toll, skatter, bonuser, rabatter, bøter, inntekter, kompensasjoner og andre lignende former for betalinger,
- ved anvendelse av andre juridiske forskrifter og uttalelser fra eksperter og utstedt i rettssaker
- i medisinsk praksis ved veiing av pasienter med det formål å overvåke, diagnostisere og behandle,
- på tilberedning av medisiner på resept i apotek og analyser utført i medisinske og farmasøytiske laboratorier,
- som er grunnlag for beregning av priser i direkte handel og i emballering av varer.
Som sett ovenfor gir generell anvendelse fra forskriften en klar definisjon til hver type måleinstrument.
I tilfelle samsvarsvurdering er kravene applikasjoner definert i nye tilnærmingsdirektiver (90/384/EF – ikke-automatiske veieinstrumenter og 2004/22/EF – andre måleinstrumenter). Disse kravene er implementert i polsk lovgivning i gjeldende forskrifter.
Forskrift fra departementet for økonomi, arbeid og sosialpolitikk av 11. desember 2003
definerer krav til ikke-automatiske veieinstrumenter som introduseres for markedet på grunnlag av samsvarsvurdering, og som gjelder for bestemmelse av masse i tilfeller beskrevet ovenfor i forskrift om veieinstrumenter basert på prinsippet om tiltak.
Områder for anvendelse og krav til måleinstrumenter som dekkes av direktiv 2004/22/EF (MID) og introdusert for markedet på grunnlag av samsvarsvurdering er fastsatt i vedlegg til departementets forskrift av 18. desember 2006 om grunnleggende krav til måleinstrumenter.
Man bør huske på alle måleinstrumenter som er introdusert for markedet før 1. mai 2004 og som for tiden er i bruk, og instrumenter som ikke dekkes av noen av de nye tilnærmingsdirektivene. I slike tilfeller gjelder tilsvarende forskrifter fra departementet for økonomi.
Når man diskuterer sekvensiell verifikasjon, er det verdt å nevne et svært viktig spørsmål som er autorisasjon for sekvensiell verifikasjon av et måleinstrument. Siden 29. mars 2005 har det vært en gyldig forskrift fra departementet for økonomi. Den dekker imidlertid bare en mindre gruppe måleinstrumenter. Det er verdt å nevne at i EU-land har systemet med sekvensiell verifikasjonsautorisasjon eksistert i flere år. Noen av måleinstrumentene, inkludert veieinstrumenter, som er i bruk i Polen er underlagt juridisk kontroll, og er ikke oppført med instrumenter som kan kontrolleres med en
autorisasjonsskjemaer for å vente et par dager til på sekvensiell verifikasjon av dette instrumentet. Det er klart at emnet det gjelder, hvis det gis en autorisasjon til å utføre sekvensiell verifikasjon, vil ha tilgang til kompleks service og dermed ikke få en kunde til å betale ekstra kostnader som stammer fra at et instrument er ute av drift. Det er selvfølgelig mange flere argumenter som rettferdiggjør utstedelse av autorisasjon for sekvensiell verifikasjon.
Forhåpentligvis vil de nye forskriftene som for tiden er under utarbeidelse av departementet for økonomi, vurdere fordelene for operatører av måleinstrumenter og borgere. En slik løsning vil gjøre polske forskrifter svært like de som finnes i landene i det såkalte «gamle EU». Vårt medlemskap i EU-strukturer gir oss en mye tettere tilgang til dets forskrifter og løsninger, inkludert de som refererer til metrologisk tilsyn. Dermed bør man anvende de standardene som har positiv innflytelse på problemløsning og tilfredshet hos kunder som er borgere i EU.
Vitenskapelig og teknologisk metrologi
Bortsett fra juridisk metrologi, har operatører av måleinstrumenter kontakt med metrologi som ikke er opptatt av juridiske forskrifter. Det er vanligvis kjent som «vitenskapelig og teknologisk metrologi». Grunnleggende aktivitet som refererer til denne typen metrologi er kalibreringsprosessen.
Kalibrering er en frivillig aktivitet, som ikke er regulert av juridisk metrologi, men kalibreringsresultater kan referere til krav fastsatt i juridiske forskrifter.
Funksjonen til kalibreringsprosessen av måleinstrumenter og viktigheten av resultatene er allment kjent for personell som realiserer testprosedyrer eller handler i henhold til normene i kvalitetssystemet. Siden kunnskap om målinger og deres feil har blitt vanlig og anvendelig, er resultatene oppnådd fra testprosedyrer mer objektive.
Man bør imidlertid huske at den som har bestemt seg for å implementere et spesifikt kvalitetssystem styrt av internasjonale standarder (ISO 9001, ISO 17025 osv.), også har akseptert behovet for å kalibrere alle sine måleinstrumenter.
Kalibrering av måleinstrumenter utføres av kompetente laboratorier. Den mest passende bekreftelsen på laboratoriekompetanse er akkreditering av et nasjonalt akkrediteringsorgan (i Polen er det Polish Accreditation Centre).
I henhold til gyldig juridisk og normativ status er verifikasjon ikke en motpart til kalibrering og omvendt. Av denne grunn bør organisasjoner som har implementert kvalitetssystemer kalibrere sine måleinstrumenter uavhengig av deres verifikasjon.
Forskjeller mellom juridisk metrologi og vitenskapelig og teknologisk metrologi, basert på krav fra allment kjente normer, presenteres i tabellen nedenfor:
Systemet med juridisk metrologi, som definert ovenfor, er i visse tilfeller obligatorisk og fastsatt i spesifikke rettsakter. En aktivitet av juridisk metrologi som bekrefter spesifikke krav er verifikasjon av et måleinstrument. Systemet med vitenskapelig og teknologisk metrologi er et frivillig system og er basert på internasjonale krav og nasjonale normer. I dette tilfellet er metrologisk aktivitet kalibreringsprosess av et måleinstrument, dvs. å referere dets parametere til internasjonal standard og bestemme måleusikkerheten til dette instrumentet. Man bør imidlertid huske at hvis en organisasjon frivillig har implementert kvalitetsnormer og den handler i henhold til spesifikke kvalitetsnormer, bør den overholde kravene.
Den viktigste forskjellen mellom verifikasjon og kalibreringsprosess finner sted ved bestemmelse av feil på et måleinstrument. I tilfelle verifikasjon refereres feil på et måleinstrument til verifikasjonsenheten til dette instrumentet. I tilfelle kalibrering bestemmes feil på grunnlag av lese-enheten til et måleinstrument. Hovedsaken her er at i tilfelle noen måleinstrumenter er verifikasjonsenheten n ganger større enn lese-enheten. Slik er tilfellet i tilfelle et svært grunnleggende måleinstrument som finnes i laboratorier og industri – et veieinstrument (vekt / skala).
En person som er ansvarlig for måleutstyr, for eksempel i et laboratorium, bør levere sine måleinstrumenter til periodisk kalibrering i kompetente, eksterne kalibreringslaboratorier. Med jevne mellomrom bør måleinstrumenter kontrolleres internt, som et middel til å overvåke deres korrekte indikasjoner (for eksempel ingen defekter).
Et behov for å utføre verifikasjonsprosess på et måleinstrument bestemmes av rettsakter, som Måleloven, hvis et spesifikt instrument er underlagt verifikasjonsprosedyre.
Når man diskuterer vitenskapelig og teknologisk metrologi, bør man fokusere på tilsyn med måleutstyr realisert gjennom periodisk verifikasjon og periodiske kontrollprosedyrer, som har som mål å referere kalibrerings- og kontrollresultater til internasjonale og nasjonale standarder (punkt 4.6 i ISO 9001-normen). For operatører som har kvalitetssystem implementert i sin organisasjon, er slike prosedyrer generelt tilstrekkelige.
Det er en annen gruppe brukere av måleinstrumenter som ikke har eller ikke trenger implementering av kvalitetssystemer, og derfor trenger de ikke å innføre metrologisk tilsyn. I et slikt tilfelle dukker det opp noen spesifikke bruksområder for måleinstrumenter, som er komfortable for operatører og som er underlagt juridisk metrologisk tilsyn, dvs. verifikasjon som kontrolleres av Central Office of Measures, dets strukturer og lokale representanter og emner autorisert av styrelederen for Central Office of Measures.
