Fundamentos de metrología
Según el diccionario internacional de términos de metrología básica y general, definiciones enciclopédicas generales y de la industria, la metrología es simplemente la ciencia de la medición que cubre todos los aspectos relacionados con la teoría y la práctica relacionados con todas las mediciones, independientemente del campo de la ciencia y la tecnología.
El objetivo de esta publicación no es, por supuesto, análisis teóricos relacionados con las mediciones, sus principios y métodos, sino presentar la definición y los criterios de aceptación para equipos de medición sujetos a diversos requisitos metrológicos y la aplicación de este conocimiento en la implementación de procedimientos de medición.
Es bien sabido por todos los usuarios de equipos de medición que, para garantizar la confiabilidad de los resultados de medición obtenidos, es necesario tener confianza en sus instrumentos de medición. Hasta hace poco, este supuesto se implementaba cumpliendo ciertos requisitos de los estándares de calidad relevantes sin su análisis en profundidad. La conciencia de los usuarios de los equipos de medición ha cambiado en los últimos años, por lo que la supervisión del equipo se ha convertido en una necesidad obvia.
Debido a los requisitos para los equipos de medición y las mediciones, la metrología de laboratorio se puede dividir en dos áreas principales: metrología legal y metrología científica e industrial.
Metrología legal
Según la definición dada en el Diccionario Internacional de Términos de Metrología Legal, la metrología legal /ang. legal metrology/ es una rama de la metrología (ciencia de la medición) que se refiere a las actividades que resultan de los requisitos legales y se relacionan con mediciones, unidades de la medición, instrumentos de la medición y métodos de la medición, y que son realizados por las autoridades competentes. El tema de la metrología legal puede diferir de un país a otro. Los organismos competentes responsables de las actividades de metrología legal, o de parte de estas actividades, suelen denominarse servicios de metrología legal. La principal tarea de la metrología legal es garantizar la uniformidad de las mediciones.
Hasta más o menos 2001, las regulaciones metrológicas en Polonia con respecto a los instrumentos de medición fueron definidas por la Oficina Central de Medidas y fueron publicadas en los Diarios Oficiales de Medidas y Contraste. Estas órdenes, aunque muy detalladas, no eran del todo coherentes con la legislación vigente en la Unión Europea. Por lo tanto, el 11 de mayo de 2001 se emitió una nueva Ley de Medidas que regula la mayor parte de las disposiciones sobre instrumentos de medición (Dz. U. 2001 Nr 63 poz. 636 z późn. zm.). El acto ejecutivo vinculante a la mencionada de la ley, hay una serie de ordenanzas del ministro responsable de economía sobre requisitos metrológicos que deben cumplir los instrumentos de medición individuales.
Actualmente, en los Estados miembros de la Unión Europea, los instrumentos de medición definidos en las Directivas de Nuevo Enfoque 90/384 / EC, dispositivos de pesaje no automático y 2004/22 / EC, están sujetos a control metrológico legal en determinadas aplicaciones. Sin embargo, esto se aplica únicamente a los productos comercializados. Estas directivas se han incorporado a la legislación polaca mediante la Ley del 30 de agosto de 2002 sobre el sistema de evaluación de la conformidad (Revista de leyes de 2002, núm. 166, artículo 1360, en su forma enmendada).
De acuerdo con la legislación europea aplicable, los instrumentos de medición comercializados en la Comunidad están sujetos a una evaluación de conformidad con los requisitos de las dos nuevas directivas de enfoque mencionadas anteriormente. La evaluación de la conformidad del producto en el campo de la metrología legal, de acuerdo con la legislación europea, puede ser realizada por un organismo notificado (en Polonia, GUM) o por el fabricante, después de cumplir ciertos requisitos.
Permitir que el fabricante participe en el sistema de evaluación de la conformidad es una especie de gran avance en la mentalidad de los polacos. Hasta ahora, tales actividades pertenecían al área de control metrológico legal y solo podían ser realizadas por las oficinas estatales. La transferencia de algunas de las competencias presentadas en las directivas europeas de Nuevo Enfoque al fabricante en Polonia es una especie de "nuevo enfoque" para el fabricante que ha implementado y certificado su sistema de calidad. Estas regulaciones definen claramente los requisitos para la comercialización del producto. La declaración de conformidad emitida por el organismo notificado o el fabricante ha sustituido a la verificación inicial /ang. initial verification/. Sin embargo, quedaba un problema muy importante: qué pasa con la reverificación/ang. subsequent verification/, es decir, de acuerdo con [2] la verificación de un instrumento de medición después de la verificación inicial o la evaluación de la conformidad /ang. conformity assesment/, que incluye la verificación periódica obligatoria y la verificación después de la reparación? En este caso, la Unión Europea da libertad a los estados miembros y se limita a declarar que los estados miembros están obligados a supervisar la metrología legal de los instrumentos de medida en uso.
Los instrumentos de medición que se utilizan en aplicaciones específicas están sujetos a control metrológico legal (metrología legal). La Ley de Medidas en el art. 8 ptos 1 define los siguientes usos:
• en la protección de la salud, la vida y el medio ambiente,
• en la protección de la seguridad y el orden públicos,
• en la protección de los derechos del consumidor,
• al cobrar tasas, impuestos y cuentas por cobrar presupuestarias no tributables y al determinar descuentos, sanciones contractuales, remuneración y compensación, así como al cobrar y determinar cuentas por cobrar y beneficios similares,
• al realizar el control aduanero,
• en el comercio.
En las regulaciones relevantes para instrumentos de medición, estos requisitos se abordan con más detalle a un instrumento específico. El uso de balanzas automáticas está regulado por el Reglamento del Ministerio de Economía, Trabajo y Política Social de 3 de octubre de 2003, que se limita a balanzas automáticas:
• en comercio,
• ser la base para el cálculo de tarifas de mercado, aranceles, impuestos, bonificaciones, descuentos, multas, remuneración, compensación o tipos similares de tarifas.
• al aplicar regulaciones legales separadas y opiniones de expertos emitidas en procedimientos judiciales,
• en la práctica médica para pesar a los pacientes para su seguimiento, diagnóstico y tratamiento,
• al preparar medicamentos con receta en farmacias y en análisis realizados en laboratorios médicos y farmacéuticos,
• ser la base para calcular el monto adeudado en el comercio directo y al empaquetar mercancías.
Como puede ver, las aplicaciones generales de la Ley están claramente definidas en relación con el instrumento de medición específico.
En el caso del sistema de evaluación de la conformidad, las aplicaciones se definen en las directivas de Nuevo Enfoque para instrumentos de medición (90/384 / EC - instrumentos de pesaje no automáticos y 2004/22 / EC - otros instrumentos de medición). Estos requisitos se implementan en la legislación polaca en las regulaciones pertinentes.
La Ordenanza del Ministerio de Economía, Trabajo y Política Social de 11 de diciembre de 2003 especifica los requisitos para las básculas no automáticas introducidas al mercado sobre la base de la evaluación de la conformidad, utilizadas para determinar el peso en los casos descritos en el apartado anterior. ordenanza para básculas introducida sobre la base de la Ley de Pesas y Medidas.
Las áreas de aplicación y los requisitos de los instrumentos de medición cubiertos por la Directiva 2004/22 / CE (MID) comercializados sobre la base de la evaluación de la conformidad se especifican en los apéndices de la Ordenanza del Ministerio de Economía de 18 de diciembre de 2006 sobre los requisitos esenciales para instrumentos de medición. Por supuesto, debe recordar todos los instrumentos de medición comercializados antes del 1 de mayo de 2004 que todavía están en uso y los instrumentos no cubiertos por ninguna directiva de Nuevo Enfoque. Se aplican aquí las ordenanzas pertinentes del ministro competente para la economía.
Con motivo de la reverificación de los instrumentos de medición, conviene abordar un tema muy importante relacionado con ella y con las denominadas autorizaciones para la reverificación de los instrumentos de medición. Desde el 29 de marzo de 2005 se encuentra vigente el reglamento del ministro de economía en esta materia. Sin embargo, cubre un pequeño grupo de instrumentos de medición. Vale la pena señalar que el sistema de autorización para las entidades interesadas ha estado vigente en la Unión Europea durante muchos años. Algunos instrumentos de medición, incluidas las balanzas en uso en el territorio de la República de Polonia, que están sujetos a supervisión legal, no están incluidos en la lista de instrumentos para los que se puede emitir una autorización apropiada. ¿Por qué? Ha habido muchas respuestas a esta pregunta desde 2005. Y debe recordar que a menudo, después de reparar un instrumento, el cliente tiene que esperar unos días más para la verificación. Se sabe que la entidad interesada, que estaría autorizada para realizar la legalización, no expondría al usuario a costes adicionales relacionados con la exclusión del uso del dispositivo gracias al servicio integral. Por supuesto, hay muchos más argumentos a favor de emitir autorizaciones.
Quizás ahora, cuando se elabore un nuevo proyecto de ordenanza del ministro de economía sobre este tema, se tendrán en cuenta todos los beneficios tanto para los usuarios de los instrumentos como para los ciudadanos, lo que nos acercará a las soluciones imperantes en los países de la llamada "vieja Unión". La pertenencia a la Unión Europea nos permite observar de cerca las soluciones que prevalecen en ella durante muchos años, también en el campo de la supervisión metrológica. Por tanto, debemos aprovechar todos los patrones que sin duda tienen un impacto positivo en determinadas soluciones y en la satisfacción de los clientes y usuarios que son ciudadanos de Polonia y, por tanto, también de la Unión Europea.
Metrología científica e industrial
Además de la metrología legal, los usuarios de instrumentos de medición se ocupan de la metrología no legal, comúnmente conocida como "científica e industrial". En este caso, la actividad metrológica básica es la calibración.
La calibración es una actividad voluntaria, no sujeta a control metrológico legal, sin embargo, los resultados de la calibración pueden estar relacionados con los requisitos especificados en las regulaciones legales. El papel de la calibración de los instrumentos de medición y la importancia de los resultados contenidos en los certificados de calibración son bien conocidos por las personas que llevan a cabo procedimientos de investigación o tienen sistemas de calidad. Dado que el conocimiento sobre las mediciones y los errores asociados se ha vuelto común y aplicado, los resultados obtenidos se han vuelto más objetivos.
Sin embargo, conviene recordar que todo usuario de un instrumento de medición que ha decidido implementar un sistema de calidad definido por normas internacionales (ISO 9001, ISO 17025, etc.), también ha decidido calibrar todos sus instrumentos de medición.
La calibración de los instrumentos de medición la realiza un laboratorio competente. La confirmación más apropiada de la competencia de un laboratorio es su acreditación por parte de un organismo nacional de acreditación (en Polonia, el Centro Polaco de Acreditación).
De acuerdo con el estado legal y normativo aplicable, la legalización no reemplaza automáticamente la calibración y viceversa. De ello se deduce que los usuarios que tienen sistemas de calidad certificados deben calibrar sus instrumentos de medición independientemente de su verificación.
Las diferencias entre la metrología legal y la metrología científica e industrial, basadas en los requisitos de los estándares comúnmente conocidos, se presentan en la siguiente tabla:
El sistema de metrología legal, como ya se ha mencionado, es obligatorio en determinadas aplicaciones para instrumentos de medición específicos y está definido en los actos jurídicos pertinentes. La actividad de metrología legal que confirma el cumplimiento de requisitos específicos es la verificación del instrumento de medición. El sistema de metrología científica e industrial es un sistema voluntario basado en los requisitos de las normas internacionales o nacionales. En este caso, la actividad metrológica está calibrando el instrumento de medición, es decir, haciendo referencia al estándar internacional y determinando la incertidumbre de la medición. Sin embargo, debe recordarse que una organización que voluntariamente ha implementado y cumple con los requisitos de estándares de calidad específicos se ha comprometido a cumplir con sus requisitos.
Se produce una diferencia significativa entre verificación y calibración al determinar errores en un instrumento de medición. En el caso de la verificación, los errores de un instrumento de medición se refieren al valor del llamado gráfico de verificación del instrumento de medición, mientras que, durante la calibración, los errores se refieren a la división elemental del instrumento de medición. La esencia del asunto es que, en el caso de algunos instrumentos de medición, el valor de la división de verificación es diferente de la división elemental del instrumento de medición. Por lo general, el valor de la gráfica de verificación es n veces mayor que la gráfica elemental. Tal situación ocurre en uno de los instrumentos de medición más populares en los laboratorios y en la industria: en las balanzas.
La persona responsable del equipo de medición, por ejemplo, en un laboratorio, periódicamente calibra sus instrumentos de medición en laboratorios de calibración externos competentes. Sin embargo, periódicamente, los instrumentos de medición se someten a controles internos para controlar la exactitud de las indicaciones (por ejemplo, ausencia de daños).
La necesidad de presentar un instrumento de medición para su legalización ya está determinada por la Ley de 11 de mayo de 2001. Ley de Medidas, si un determinado instrumento de medida está sujeto a ella.
Así, cuando hablamos de metrología científica e industrial, nos referimos, entre otras cosas, a la supervisión de los equipos de medición que se realiza, por ejemplo, calibrando y comprobando periódicamente los equipos de medición remitiendo los resultados de la calibración y comprobación a estándares nacionales e internacionales (punto 4.6 de la norma ISO 9001). En principio, es suficiente para los usuarios que tienen un sistema de calidad implementado en su organización.
Sin embargo, existe un cierto grupo de usuarios de instrumentos de medición que no tienen o no necesitan implementar sistemas de calidad y, por lo tanto, no necesitan realizar una supervisión metrológica. Así, existen ciertas, desde el punto de vista de la seguridad de los ciudadanos, aplicaciones específicas de instrumentos de medición que requieren la llamada supervisión metrológica legal - legalización - realizada por la Oficina Central de Medidas, sus estructuras locales y entidades autorizadas por la presidente de la Oficina Central de Medidas para ejercer dicha supervisión.