Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2007-08-27

Principii de metrologie

Conform vocabularului internațional privind termenii de bază și generali ai metrologiei și definițiilor din enciclopedii și dicționare de ramură, metrologia este o știință a măsurătorilor care acoperă toate aspectele legate de teorie și practică și se referă la orice tip de măsurare, indiferent de domeniul științei sau tehnologiei.

Scopul acestei publicații nu este analiza teoretică evidentă care se referă la măsurări, ci prezentarea definițiilor, a criteriilor de acceptare pentru echipamentele de măsurare care se supun diferitelor cerințe metrologice și aplicarea acestor cunoștințe în realizarea procedurilor de măsurare.

Operatorii de echipamente de măsurare sunt familiarizați cu o teză, conform căreia, pentru a furniza rezultate de măsurare fiabile, trebuie să se mizeze pe calitatea instrumentelor de măsurare. Până de curând, această definiție a fost utilizată prin aplicarea normelor de calitate, fără o analiză mai aprofundată a acestora. Cu toate acestea, cunoștințele operatorului de instrumente de măsurare’ s-au schimbat în așa fel, încât supravegherea instrumentelor de măsurare a devenit o cerință simplă.

Metrologia într-un laborator, datorită cerințelor sale privind echipamentele de măsurare  i măsurătorile, poate fi împărțită în două abordări principale: metrologia legală și metrologia legată de știință și tehnologie.

 

Metrologia legală

Conform unei definiții din Vocabularul internațional privind metrologia legală, este o secțiune a metrologiei (știința măsurătorilor) care se referă la activitățile care decurg din cerințe legale și care se referă la măsurători, unități de măsură, metode de măsurare și care sunt efectuate de organisme competente. Subiectele acoperite de metrologia legală pot fi diferite în fiecare țară. Organismele competente care sunt responsabile pentru funcționarea metrologiei legale sau pentru o parte din activitățile acesteia și care sunt adesea denumite servicii de metrologie legală. Subiectul principal al metrologiei legale este asigurarea uniformității măsurătorilor.

Până mai mult sau mai puțin în 2001, în Polonia, reglementările de metrologie legală privind instrumentele de măsurare au fost definite de Oficiul Central de Măsuri și au fost publicate în Buletinele oficiale privind măsurile și testele. Reglementările, chiar dacă erau foarte stricte, nu erau compatibile cu reglementările legale ale Uniunii Europene. Astfel, la 11 mai 2001 a fost emis un nou regulament: “Legea măsurilor” care reglementează majoritatea legilor aplicabile instrumentelor de măsurare (Dz. U. 2001 nr. 63 punctul 636 cu modificări).

O lege executivă valabilă este cea emisă de un minister aplicabilă aspectelor economice și cerințelor metrologice care acoperă instrumente de măsurare specifice.

În prezent, în țările membre ale UE, instrumentele de măsurare care sunt specificate în directivele de nouă abordare 90/384/CE – privind instrumentele de cântărire neautomate și 2004/22/CE sunt supuse în  anumite  cazuri   controlului  metrologic  legal.  Cu toate acestea,  se  referă  numai  la  cele

instrumente care sunt introduse pe piață. Directivele de mai sus au fost transpuse în legislația poloneză printr-un regulament din 30 august 2002 privind sistemele de evaluare a conformității (Dz. U. 2002 nr. 166 punct. 1360 cu modificările ulterioare).

În conformitate cu legislația europeană în vigoare, instrumentele de măsurare care sunt introduse pe piața UE sunt supuse evaluării conformității cu cerințele din cele două directive de nouă abordare menționate mai sus. Evaluarea conformității cu metrologia legală, în conformitate cu legislația UE și cu îndeplinirea cerințelor specifice, poate fi efectuată de către un organism notificat (în Polonia este vorba de Oficiul Central de Măsuri) sau de către un producător.

Acordarea dreptului producătorilor de a evalua conformitatea este o formă de descoperire în mentalitatea poloneză. Până în prezent, astfel de activități erau caracteristice metrologiei legale și puteau fi efectuate numai de către birourile naționale. Acordarea unora dintre drepturile și competențele care sunt discutate în directivele UE privind noua abordare reprezintă, de fapt, o “nouă abordare” în Polonia față de poziția unui producător care și-a implementat și certificat sistemul de calitate. Regulamentul specifică  cerințe clare pentru introducerea pe piață a unui produs. Declarația de conformitate, care este emisă fie de un organism notificat, fie de un producător, a fost înlocuită cu un așa-numit document de verificare inițială. Există încă o problemă care se referă la verificarea ulterioară, și anume [2] verificarea unui mijloc de măsurare după verificarea inițială sau evaluarea conformității, care acoperă verificarea periodică obligatorie sau verificarea după repararea instrumentului. În acest caz, Uniunea Europeană acordă libertatea de alegere țărilor membre și precizează doar că țările membre ar trebui să supravegheze metrologia legală a mijloacelor de măsurare care sunt în uz.

Controlul metrologic legal (metrologia legală) acoperă instrumentele de măsurare care sunt utilizate în aplicații specifice. Regulamentul de măsuri de la articolul 8 punctul 1 definește aceste aplicații:

  • în domeniul sănătății, protecției vieții și mediului,
  • în protecția siguranței și ordinii publice,
  • în protecția drepturilor consumatorilor,
  • privind colectarea plăților, taxelor, impozitelor, taxelor bugetare neimpozitate, privind stabilirea reducerilor, amenzilor, veniturilor și compensațiilor, precum și privind stabilirea și colectarea taxelor și a prestațiilor,
  • privind controlul vamal,
  • în comerț.

În reglementările privind instrumentele de măsurare, cerințele sunt descrise mai specific în legătură cu un anumit instrument de măsurare. În cazul instrumentelor de măsurare neautomate, regulamentul Ministerului Economiei, Muncii și Politicii Sociale din 3 octombrie 2003 specifică cerințele pentru determinarea masei:

  • în comerț
  • care constituie baza de calcul a taxelor comerciale, a taxelor vamale, a impozitelor, a bonusurilor, a reducerilor, a amenzilor, a veniturilor, a compensațiilor și a altor forme similare de plăți,
  • la aplicarea altor reglementări legale și avize ale experților și emise în procesele judiciare
  • în practica medicală privind cântărirea pacienților în scopul monitorizării, diagnosticării și tratamentului,
  • privind prepararea medicamentelor pe bază de rețetă în farmacii și analizele efectuate în laboratoarele medicale și farmaceutice,
  • care constituie baza de calcul a tarifelor în comerțul direct și în ambalarea mărfurilor.

După cum s-a văzut mai sus, aplicarea generală din regulament oferă o definiție clară pentru fiecare tip de instrument de măsurare.

În cazul evaluării conformității, cerințele sunt aplicații sunt definite în directivele de nouă abordare (90/384/CE – instrumente de cântărire neautomate și 2004/22/CE – alte instrumente de măsurare). Aceste cerințe sunt transpuse în legislația poloneză în regulamentele aplicabile.

Regulamentul Ministerului Economiei, Muncii și Politicii Sociale   din 11  decembrie 2003

definește cerințele pentru instrumentele de cântărire neautomate introduse pe piață pe baza evaluării conformității și aplicabile pentru determinarea masei în cazurile descrise mai sus în regulamentul privind instrumentele de cântărire bazat pe Principiul privind măsurile.

Domeniile de aplicare și cerințele pentru instrumentele de măsurare reglementate de Directiva 2004/22/CE  (MID)  și  introduse  pe  piață  pe  baza  evaluării  conformității  sunt determinate în anexele la Regulamentul Ministerului Economiei din 18  decembrie 2006 privind cerințele de bază pentru instrumentele de măsurare.

Trebuie amintite toate instrumentele de măsurare care au fost introduse pe piață înainte de 1 mai 2004 și care sunt utilizate în prezent, precum și instrumentele care nu sunt acoperite de niciuna dintre directivele de nouă abordare. În astfel de cazuri, se aplică reglementările corespunzătoare ale Ministerului Economiei.

Atunci când discutăm despre verificarea secvențială, merită să menționăm un aspect foarte important, și anume autorizarea pentru verificarea secvențială a unui instrument de măsurare. din 29 martie 2005, există un regulament valabil al Ministerului Economiei. Cu toate acestea, acesta acoperă doar un grup minor de instrumente de măsurare. Este demn de menționat faptul că, în țările UE, sistemul formularelor de autorizare pentru verificarea secvențială există de mai mulți ani. Unele dintre instrumentele de măsurare, inclusiv instrumentele de cântărire, care sunt utilizate în Polonia fac obiectul  controlului  legal,  și  nu  sunt  enumerate  cu  instrumentele  care  pot  fi  controlate  cu  o

formulare de autorizare pentru a aștepta încă câteva zile pentru verificarea secvențială a acestui instrument. Este clar că subiectul în cauză, dacă ar primi o autorizație pentru a efectua o verificare secvențială, ar avea acces la un serviciu complex și, astfel, nu ar face un client să plătească costuri suplimentare provenite de la un instrument care nu funcționează. Există, desigur, multe alte argumente care justifică eliberarea autorizației pentru verificarea secvențială.

Să sperăm că noile reglementări, care sunt în curs de elaborare de către Ministerul Economiei, vor lua în considerare beneficiile pentru operatorii de instrumente de măsurare și pentru cetățeni. O astfel de soluție ar face ca reglementările poloneze să fie foarte apropiate de cele prezente în țările din așa-numita “veche UE”. Apartenența noastră la structurile UE ne oferă un acces mult mai apropiat la reglementările și soluțiile acesteia, inclusiv la cele referitoare la supravegherea metrologică. Astfel, ar trebui aplicate acele standarde care au o influență pozitivă asupra soluționării problemelor și satisfacției clienților care sunt cetățeni ai UE.

 

Metrologie științifică și tehnologică

În afară de metrologia legală, operatorii de instrumente de măsurare au contact cu metrologia care nu se referă la reglementările legale. Aceasta este cunoscută în mod obișnuit sub denumirea de „metrologie științifică și tehnologică”. Activitatea de bază care se referă la acest tip de metrologie este procesul de calibrare.

Etalonarea este o activitate voluntară, care nu este reglementată de metrologia legală, dar rezultatele etalonării se pot referi la cerințele stabilite în reglementările legale.

Funcția procesului de etalonare a mijloacelor de măsurare și importanța rezultatelor acestuia sunt cunoscute în mod obișnuit de personalul care realizează proceduri de testare sau care acționează conform normelor sistemului calității. Deoarece cunoștințele privind măsurătorile și erorile acestora au devenit comune și aplicabile, rezultatele obținute din procedurile de testare sunt mai obiective.

Cu toate acestea, trebuie reamintit că, dacă a decis să pună în aplicare un sistem de calitate specific reglementat de standarde internaționale (ISO 9001, ISO 17025 etc.), a acceptat și necesitatea de a-și calibra toate instrumentele de măsurare.

Etalonarea instrumentelor de măsurare este efectuată de laboratoare competente. Cea mai adecvată confirmare a competenței laboratorului este acreditarea acestuia de către un organism național de acreditare (în Polonia este vorba de Centrul polonez de acreditare).

Conform statutului legal și normativ valabil, verificarea nu este o contraparte a etalonării și nici invers. Din acest motiv, organizațiile care au implementat  sisteme de calitate trebuie să își calibreze instrumentele de măsură independent de verificarea acestora.

Diferențele dintre metrologia legală și metrologia științifică și tehnologică, bazate pe cerințele formei normelor cunoscute în mod obișnuit, sunt prezentate în tabelul de mai jos:

Sistemul de metrologie legală, astfel cum a fost definit mai sus, este în anumite cazuri obligatoriu și determinat în acte juridice specifice. O activitate de metrologie legală care confirmă cerințe specifice este verificarea unui mijloc de măsurare. sistemul de metrologie științifică și tehnologică este unul voluntar și se bazează pe cerințe internaționale și norme naționale. În acest caz, activitatea metrologică este procesul de etalonare a unui instrument de măsurare, adică raportarea parametrilor acestuia la standardul internațional și determinarea incertitudinii de măsurare a acestui instrument. Cu toate acestea, ar trebui să ne amintim că, dacă o organizație a implementat în mod voluntar normele de calitate și acționează în conformitate cu normele de calitate specifice, atunci ar trebui să se supună cerințelor acesteia.

Cea mai importantă diferență între procesul de verificare și cel de calibrare are loc la determinarea erorilor unui instrument de măsurare. În cazul verificării, erorile  unui instrument de măsurare sunt raportate la unitatea de verificare a acestui instrument. În cazul calibrării, erorile sunt determinate pe baza unității de citire a unui instrument de măsurare. Problema principală aici este că în cazul unor instrumente de măsurare unitatea de verificare este n ori mai mare decât unitatea lor de citire. Acesta este cazul unui instrument de măsurare de bază prezent în laboratoare și în industrie – un instrument de cântărire (balanță / cântar).

O persoană care este responsabilă de echipamentele de măsurare, de exemplu într-un laborator, ar trebui să predea instrumentele sale de măsurare pentru calibrare periodică în laboratoare de calibrare externe competente. Periodic, instrumentele de măsurare ar trebui să fie verificate intern, ca mijloc de monitorizare a indicațiilor lor corecte (de exemplu, lipsa defectelor).

Nevoia de a efectua un proces de verificare a unui mijloc de măsurare este determinată de acte juridice, cum ar fi Legea măsurilor, în cazul în care instrumentul specific face obiectul procedurii de verificare.

Astfel, atunci când se discută despre metrologia științifică și tehnologică, trebuie să se pună accentul pe supravegherea asupra mijloacelor de măsurare realizată prin proceduri de verificare periodică și de control periodic, care vizează raportarea rezultatelor etalonării și verificării la standardele internaționale și naționale (punctul 4.6 din norma ISO 9001). Pentru operatorii care au implementat sistemul calității în organizația lor, astfel de proceduri sunt în general suficiente.

Există un alt grup de utilizatori de instrumente de măsurare care nu au sau nu au nevoie de implementarea sistemelor calității și, prin urmare, nu au nevoie să introducă supravegherea metrologică. În acest caz, apar unele aplicații specifice ale mijloacelor de măsurare, care sunt confortabile pentru operatori și care sunt supuse supravegherii metrologice legale, adică verificării care este controlată de Oficiul Central de Măsuri, structurile sale și reprezentanții locali și subiecții autorizați de președintele Oficiului Central de Măsuri.

Balanță sau cântar pe măsură: Cum alegeți un dispozitiv de cântărire care să vă satisfacă nevoile?
2025-01-28

Balanță sau cântar pe măsură: Cum alegeți un dispozitiv de cântărire care să vă satisfacă nevoile?

Că aveți nevoie de o balanță sau de un cântar, știți deja. Dar care dintre ele va îndeplini cerințele companiei, instituției sau liniei dvs. de producție? Ce doriți să cântăriți pe el? Acest articol vă va ajuta să găsiți răspunsurile la aceste întrebări.
More  ➜
RADWAG Conformitate deplină cu 21 CFR Partea 11 și Anexa 11 UE
2025-01-14

RADWAG Conformitate deplină cu 21 CFR Partea 11 și Anexa 11 UE

Știați că conformitatea cu aceste reglementări poate fi realizată chiar de balanța RADWAG? Nu este nevoie de un PC suplimentar cu software PC suplimentar și acest lucru ne diferențiază de concurenții noștri.
More  ➜
Metrologia măsurării masei și a conținutului de apă în industria cosmetică
2024-12-31

Metrologia măsurării masei și a conținutului de apă în industria cosmetică

Vă încurajăm să citiți un articol al experților noștri care reprezintă Centrul de cercetare și certificare metrologică RADWAG, Sławomir Janas, PhD, și Martyna Roszowska-Jarosz, PhD.
More  ➜
Povestea de succes RADWAG: Terminalul de cântărire PUE HX5.EX1
2024-12-10

Povestea de succes RADWAG: Terminalul de cântărire PUE HX5.EX1

RADWAG integrează un cântar cu o mașină de acoperire terță parte destinată industriei farmaceutice.
More  ➜
Povestea de succes RADWAG: Comparator de masă
2024-11-26

Povestea de succes RADWAG: Comparator de masă

RADWAG sprijină Institutul Național de Metrologie în crearea standardului național de referință pentru densitatea lichidelor.
More  ➜
Povestea de succes RADWAG: MYA Microbalance
2024-11-13

Povestea de succes RADWAG: MYA Microbalance

Microbalanță MYA indispensabilă într-o oțelărie.
More  ➜
De ce balanțe și cântare RADWAG? Caracteristici unice ale produselor noastre
2024-10-29

De ce balanțe și cântare RADWAG? Caracteristici unice ale produselor noastre

Balanțele de laborator fabricate de RADWAG au un set de caracteristici speciale care le diferențiază de dispozitivele furnizate de concurență. Descoperiți câteva dintre caracteristicile unice ale produselor noastre.
More  ➜
Ce face departamentul IT al RADWAG Helpdesk? Asistență tehnică la cel mai înalt nivel
2024-10-14

Ce face departamentul IT al RADWAG Helpdesk? Asistență tehnică la cel mai înalt nivel

Helpdesk IT este suportul legat de software pe care o companie îl oferă angajaților săi sau utilizatorilor produselor sale. Citiți articolul pentru a afla ce face departamentul Helpdesk IT de la RADWAG.
More  ➜
"Unde pe radwag.com pot găsi...?"
2024-10-01

"Unde pe radwag.com pot găsi...?"

Ne întrebați unde pe site-ul nostru puteți găsi informații, materiale și linkuri care vă interesează. În acest articol, am decis să colectăm cele mai frecvente întrebări care încep cu cuvintele: "Unde pe site-ul dumneavoastră pot găsi". Vă invităm cu drag să îl citiți.
More  ➜
Ce trebuie să știți despre cântarele medicale RADWAG? Cântare personale, pentru bebeluși, scaune și paturi din producția noastră
2024-09-17

Ce trebuie să știți despre cântarele medicale RADWAG? Cântare personale, pentru bebeluși, scaune și paturi din producția noastră

Cântarele medicale sunt utilizate în cabinete medicale, clinici, spitale și alte facilități de îngrijire a sănătății. RADWAG oferă cântare medicale personale, pentru sugari, scaune și paturi. Care sunt caracteristicile și aplicațiile fiecărui cântar medical?
More  ➜
Ce cântare de înaltă rezoluție HY10.10.HRP trebuie utilizate în industria farmaceutică? Faceți cunoștință cu cântarele HY10.HRP
2024-09-03

Ce cântare de înaltă rezoluție HY10.10.HRP trebuie utilizate în industria farmaceutică? Faceți cunoștință cu cântarele HY10.HRP

Cântarele de înaltă rezoluție HY10.10.HRP sunt dispozitive industriale cu lizibilitate ridicată (până la 0,02 g pentru Max = 10 kg). Ce aplicații au aceste dispozitive în industria farmaceutică? Faceți cunoștință cu cântarele HY10.HRP de la RADWAG.
More  ➜
Siguranța măsurătorilor, integritatea datelor și... RADWAG. Ce balanțe să folosiți în industria farmaceutică?
2024-08-20

Siguranța măsurătorilor, integritatea datelor și... RADWAG. Ce balanțe să folosiți în industria farmaceutică?

Balanțele alese de companiile farmaceutice trebuie să asigure siguranța măsurătorilor și integritatea datelor, precum și să fie conforme cu reglementările și compatibile cu software-ul extern. Care balanțe din portofoliul RADWAG îndeplinesc aceste criterii?
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.