Principper for metrologi
.jpg)
Ifølge internationalt ordforråd om grundlæggende og generelle termer inden for metrologi og definitioner fra encyklopædi og brancheordbøger er metrologi en videnskab om målinger, der dækker alle aspekter relateret til teori og praksis, og det refererer til enhver form for måling uafhængigt af videnskabs- eller teknologiområdet.
Formålet med denne publikation er ikke at analysere åbenlyse teoretiske analyser med henvisning til målinger, men præsentation af definitioner, acceptkriterier for måleudstyr, der undergår forskellige metrologiske krav, og anvendelse af denne viden i udførelsen af måleprocedurer.
Operatører af måleudstyr er bekendt med en tese om, at for at give pålidelige måleresultater, bør man stole på kvaliteten af måleinstrumenter. Indtil for nylig blev denne definition brugt ved anvendelse af kvalitetsnormer uden deres videre analyse. Imidlertid har viden om måleinstrumenters operatør ændret sig på en sådan måde, at tilsyn med måleinstrumenter er blevet et almindeligt krav.
Metrologi i et laboratorium kan på grund af sine krav til måleudstyr og målinger opdeles i to hovedtilgange: juridisk metrologi og metrologi, der beskæftiger sig med videnskab og teknologi.
Juridisk metrologi
Ifølge en definition fra det internationale ordforråd om juridisk metrologi er det en del af metrologi (videnskab om målinger), der henviser til aktiviteter, der opstår som følge af juridiske krav, og som henviser til målinger, måleenheder, målemetoder, og som udføres af kompetente organer. Emnet, der er omfattet af juridisk metrologi, kan variere i hvert land. Kompetente organer, der er ansvarlige for driften af juridisk metrologi eller for en del af dens aktiviteter, og som ofte kaldes juridisk metrologitjeneste. Hovedemnet for juridisk metrologi er at sikre ensartethed af målinger.
Frem til mere eller mindre 2001 blev juridiske metrologiregler om måleinstrumenter i Polen defineret af Central Office of Measures, og de blev offentliggjort i officielle nyhedsbreve om målinger og tests. Reglerne var, selvom de var meget strenge, ikke kompatible med juridiske regler i Den Europæiske Union. Den 11. maj 2001 blev der således udstedt en ny forordning: “Målelov”, som regulerer de fleste love, der gælder for måleinstrumenter (Dz. U. 2001 nr. 63 punkt 636 med ændringer).
En gyldig eksekutivlov er den, der er udstedt af et ministerium, der gælder for økonomiske spørgsmål og metrologiske krav, der dækker specifikke måleinstrumenter.
I øjeblikket er måleinstrumenter i EU-medlemslande, der er specificeret i nye tilgangsdirektiver 90/384/EF – om ikke-automatiske vægte, og 2004/22/EF i visse tilfælde underlagt juridisk metrologisk kontrol. Det gælder dog kun for dem
instrumenter, der introduceres på markedet. Ovenstående direktiver er blevet implementeret i polsk lovgivning ved en forordning af 30. august 2002 om overensstemmelsesvurderingssystemer (Dz. U. 2002 nr. 166 punkt. 1360 med senere ændringer).
I henhold til gældende europæisk lovgivning er måleinstrumenter, der introduceres på EU-markedet, underlagt overensstemmelsesvurdering med krav fra to ovennævnte nye tilgangsdirektiver. Overensstemmelsesvurdering med juridisk metrologi kan i henhold til EU-lovgivningen og ved opfyldelse af specifikke krav udføres af et bemyndiget organ (i Polen er det Central Office of Measures) eller af en producent.
At give producenter ret til at vurdere overensstemmelse er en form for gennembrud i polsk mentalitet. Indtil videre var sådanne aktiviteter karakteristiske for juridisk metrologi og kunne kun udføres af nationale kontorer. At give nogle af de rettigheder og kompetencer, der diskuteres i EU's nye tilgangsdirektiver, er faktisk en “ny tilgang” i Polen til en position som producent, der har implementeret og certificeret sit kvalitetssystem. Forordningen specificerer klare krav til introduktion af et produkt på markedet. Overensstemmelseserklæringen, der udstedes enten af et bemyndiget organ eller af en producent, er blevet erstattet af et såkaldt indledende verifikationsdokument. Der er stadig et problem, der henviser til efterfølgende verifikation, dvs. [2] verifikation af et måleinstrument efter dets indledende verifikation eller overensstemmelsesvurdering, som dækker obligatorisk periodisk verifikation eller verifikation efter instrumentreparation. I dette tilfælde giver Den Europæiske Union medlemslandene frit valg, og den fastslår kun, at medlemslandene bør føre tilsyn med juridisk metrologi af måleinstrumenter, der er i brug.
Juridisk metrologisk kontrol (juridisk metrologi) dækker måleinstrumenter, der bruges i specifikke applikationer. Forordning om målinger i artikel 8, stk. 1 definerer disse applikationer:
- inden for sundhedspleje, livs- og miljøbeskyttelse,
- inden for beskyttelse af offentlig sikkerhed og orden,
- inden for beskyttelse af forbrugerrettigheder,
- ved opkrævning af betalinger, gebyrer, skatter, ikke-beskattede budgetgebyrer, ved fastlæggelse af rabatter, bøder, indtægter og kompensationer og også ved fastlæggelse og opkrævning af afgifter og ydelser,
- ved toldkontrol,
- i handel.
I regler om måleinstrumenter er kravene mere specifikt beskrevet i forhold til et specifikt måleinstrument. I tilfælde af ikke-automatiske måleinstrumenter specificerer forordningen fra Ministeriet for Økonomi, Arbejde og Socialpolitik af 3. oktober 2003 kravene til bestemmelse af masse:
- inden for handel
- som er grundlag for beregning af handelsafgifter, told, skatter, bonusser, rabatter, bøder, indtægter, kompensationer og andre lignende former for betalinger,
- ved anvendelse af andre juridiske regler og udtalelser fra eksperter og udstedt i retssager
- i medicinsk praksis ved vejning af patienter med henblik på overvågning, diagnose og behandling,
- ved tilberedning af medicin på recept i kemikere og analyser udført i medicinske og farmaceutiske laboratorier,
- som er grundlag for beregning af priser i direkte handel og i emballering af varer.
Som det ses ovenfor, giver den generelle anvendelse fra forordningen en klar definition til hver type måleinstrument.
I tilfælde af overensstemmelsesvurdering er kravene applikationer defineret i nye tilgangsdirektiver (90/384/EF – ikke-automatiske vægte og 2004/22/EF – andre måleinstrumenter). Disse krav er implementeret i polsk lovgivning i gældende regler.
Forordning fra Ministeriet for Økonomi, Arbejde og Socialpolitik af 11. december 2003
definerer krav til ikke-automatiske vægte, der introduceres på markedet på basis af overensstemmelsesvurdering, og som gælder for bestemmelse af masse i tilfælde beskrevet ovenfor i forordningen om vægte baseret på princippet om målinger.
Anvendelsesområder og krav til måleinstrumenter, der er omfattet af direktiv 2004/22/EF (MID) og introduceres på markedet på basis af overensstemmelsesvurdering, er fastlagt i bilag til Ministeriet for Økonomis forordning af 18. december 2006 om grundlæggende krav til måleinstrumenter.
Man bør huske på alle måleinstrumenter, der er blevet introduceret på markedet før 1. maj 2004, og som i øjeblikket er i brug, og instrumenter, der ikke er omfattet af nogen af de nye tilgangsdirektiver. I sådanne tilfælde gælder de tilsvarende regler fra ministeriet for økonomi.
Når man diskuterer sekventiel verifikation, er det værd at nævne et meget vigtigt spørgsmål, som er autorisation til sekventiel verifikation af et måleinstrument. Siden 29. marts 2005 har der været en gyldig forordning fra Ministeriet for Økonomi. Den dækker dog kun en mindre gruppe af måleinstrumenter. Det er værd at nævne, at der i EU-lande har eksisteret et system med sekventielle verifikationsautorisationsformularer i flere år. Nogle af måleinstrumenterne, herunder vægte, der er i brug i Polen, er underlagt juridisk kontrol og er ikke opført med instrumenter, der kan kontrolleres med en
autorisationsformularer til at vente et par dage mere på sekventiel verifikation af dette instrument. Det er klart, at det pågældende emne, hvis det fik en autorisation til at udføre sekventiel verifikation, ville have adgang til kompleks service og dermed ikke få en kunde til at betale yderligere omkostninger, der stammer fra, at et instrument er ude af drift. Der er selvfølgelig mange flere argumenter, der begrunder udstedelse af autorisation til sekventiel verifikation.
Forhåbentlig vil de nye regler, der i øjeblikket er under udarbejdelse af Ministeriet for Økonomi, overveje fordelene for operatører af måleinstrumenter og borgere. En sådan løsning ville gøre de polske regler meget tæt på dem, der findes i lande i den såkaldte “gamle EU”. Vores medlemskab af EU-strukturer giver os en meget tættere adgang til dets regler og løsninger, herunder dem, der henviser til metrologisk tilsyn. Man bør således anvende de standarder, der har en positiv indflydelse på problemløsning og tilfredshed hos kunder, der er EU-borgere.
Videnskabelig og teknologisk metrologi
Bortset fra juridisk metrologi har operatører af måleinstrumenter kontakt med metrologi, der ikke er optaget af juridiske regler. Det er almindeligt kendt som „videnskabelig og teknologisk metrologi”. Grundlæggende aktivitet, der henviser til denne form for metrologi, er kalibreringsprocessen.
Kalibrering er en frivillig aktivitet, som ikke er reguleret af juridisk metrologi, men kalibreringsresultater kan henvise til krav, der er fastlagt i juridiske regler.
Funktionen af kalibreringsprocessen af måleinstrumenter og vigtigheden af dens resultater er almindeligt kendt for personale, der realiserer testprocedurer eller handler i overensstemmelse med normer for kvalitetssystem. Da viden om målinger og deres fejl er blevet almindelig og anvendelig, er resultater opnået fra testprocedurer mere objektive.
Man bør dog huske, at den, der har besluttet at implementere et specifikt kvalitetssystem, der er styret af internationale standarder (ISO 9001, ISO 17025 osv.), også har accepteret behovet for at kalibrere alle deres måleinstrumenter.
Kalibrering af måleinstrumenter udføres af kompetente laboratorier. Den mest korrekte bekræftelse af laboratoriekompetence er dens akkreditering af et nationalt akkrediteringsorgan (i Polen er det Polish Accreditation Centre).
I henhold til gældende juridisk og normativ status er verifikation ikke en modpart til kalibrering og omvendt. Af denne grund bør organisationer, der har implementeret kvalitetssystemer, kalibrere deres måleinstrumenter uafhængigt af deres verifikation.
Forskelle mellem juridisk metrologi og videnskabelig og teknologisk metrologi, baseret på krav fra almindeligt kendte normer, præsenteres på nedenstående tabel:
Systemet med juridisk metrologi er, som defineret ovenfor, i visse tilfælde obligatorisk og fastlagt i specifikke retsakter. En aktivitet inden for juridisk metrologi, der bekræfter specifikke krav, er verifikation af et måleinstrument. Systemet med videnskabelig og teknologisk metrologi er et frivilligt system, og det er baseret på internationale krav og nationale normer. I dette tilfælde er metrologisk aktivitet kalibreringsprocessen af et måleinstrument, dvs. at henvise dets parametre til international standard og bestemme måleusikkerheden for dette instrument. Man bør dog huske, at hvis en organisation frivilligt har implementeret kvalitetsnormer, og den handler i overensstemmelse med specifikke kvalitetsnormer, så bør den overholde dens krav.
Den vigtigste forskel mellem verifikation og kalibreringsprocessen finder sted ved bestemmelse af fejl på et måleinstrument. I tilfælde af verifikation henvises fejl på et måleinstrument til verifikationsenheden for dette instrument. I tilfælde af kalibrering bestemmes fejl på basis af læseenheden for et måleinstrument. Hovedproblemet her er, at i tilfælde af nogle måleinstrumenter er verifikationsenheden n gange større end deres læseenhed. Sådan er tilfældet i tilfælde af et meget grundlæggende måleinstrument, der findes i laboratorier og industri – et vægtinstrument (vægt / skala).
En person, der er ansvarlig for måleudstyr, for eksempel i et laboratorium, bør aflevere sine måleinstrumenter til periodisk kalibrering i kompetente, eksterne kalibreringslaboratorier. Periodisk bør måleinstrumenter kontrolleres internt som et middel til at overvåge deres korrekte indikationer (for eksempel ingen defekter).
Et behov for at udføre verifikationsprocessen på et måleinstrument bestemmes af retsakter, som måleloven, hvis et specifikt instrument er underlagt verifikationsproceduren.
Når man diskuterer videnskabelig og teknologisk metrologi, bør man således fokusere på tilsyn med måleudstyr, der realiseres gennem periodisk verifikation og periodiske kontrolprocedurer, som har til formål at henvise kalibrerings- og kontrolresultater til internationale og nationale standarder (punkt 4.6 i ISO 9001-normen). For operatører, der har et kvalitetssystem implementeret i deres organisation, er sådanne procedurer generelt tilstrækkelige.
Der er en anden gruppe af brugere af måleinstrumenter, der ikke har eller ikke har brug for implementering af kvalitetssystemer, og derfor ikke behøver at indføre metrologisk tilsyn. I et sådant tilfælde forekommer der nogle specifikke anvendelser af måleinstrumenter, som er komfortable for operatører og som er underlagt juridisk metrologisk tilsyn, dvs. verifikation, der kontrolleres af Central Office of Measures, dets strukturer og lokale repræsentanter og emner, der er autoriseret af formanden for Central Office of Measures.
