Grundsätze der Metrologie
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Zu den internationalen Vokabularen über grundlegende und allgemeine Begriffe der Metrologie und Definitionen aus Enzyklopädien und Fachwörterbüchern ist Metrologie eine Wissenschaft über Messungen, die alle Aspekte der Theorie und Praxis abdeckt und sich auf jede Art von Messung bezieht, unabhängig vom Bereich der Wissenschaft oder Technologie.
Ziel dieser Veröffentlichung ist es nicht, offensichtliche theoretische Analysen im Zusammenhang mit Messungen zu untersuchen, sondern Definitionen, Akzeptanzkriterien für Messgeräte, die verschiedenen metrologischen Anforderungen unterliegen, und die Anwendung dieses Wissens bei der Durchführung von Messverfahren zu präsentieren.
Betriebsmitarbeiter von Messgeräten sind mit der These vertraut, dass man, um zuverlässige Messergebnisse zu erzielen, auf die Qualität der Messinstrumente vertrauen sollte. Bis vor kurzem wurde diese Definition durch die Anwendung von Qualitätsnormen verwendet, ohne diese weiter zu analysieren. Das Wissen des Bedieners von Messinstrumenten hat sich jedoch so verändert, dass die Überwachung von Messgeräten eine ganz einfache Anforderung geworden ist.
Metrologie in einem Labor kann aufgrund ihrer Anforderungen an Messgeräte und Messungen in zwei Hauptansätze unterteilt werden: gesetzliche Metrologie und Metrologie im Bereich Wissenschaft und Technologie.
Gesetzliche Metrologie
Nach einer Definition aus dem Internationalen Wörterbuch der gesetzlichen Metrologie handelt es sich um einen Bereich der Metrologie (Wissenschaft der Messungen), der sich mit Aktivitäten befasst, die sich aus gesetzlichen Anforderungen ergeben und sich auf Messungen, Messeinheiten, Messmethoden beziehen, die von zuständigen Stellen durchgeführt werden. Der Gegenstand der gesetzlichen Metrologie kann von Land zu Land unterschiedlich sein. Zuständige Stellen, die für den Betrieb der gesetzlichen Metrologie oder einen Teil ihrer Aktivitäten verantwortlich sind, werden oft als gesetzliche Metrologiedienste bezeichnet. Das Hauptziel der gesetzlichen Metrologie ist es, die Einheitlichkeit der Messungen zu gewährleisten.
Bis etwa 2001 wurden in Polen die rechtlichen Vorschriften zu Messgeräten vom Zentralen Amt für Messwesen definiert und in den amtlichen Mitteilungen zu Messungen und Prüfungen veröffentlicht. Diese Vorschriften waren, obwohl sie sehr streng waren, nicht mit den rechtlichen Vorschriften der Europäischen Union kompatibel. Daher wurde am 11. Mai 2001 eine neue Verordnung erlassen: „Gesetz über Messungen“, das die meisten Gesetze für Messgeräte regelt (Dz. U. 2001 Nr. 63 Punkt 636 mit Änderungen).
Eine gültige Ausführungsverordnung ist diejenige, die von einem Ministerium erlassen wird, das für wirtschaftliche Angelegenheiten und metrologische Anforderungen zuständig ist und die spezifische Messgeräte abdeckt.
Derzeit unterliegen in den EU-Mitgliedsstaaten Messgeräte, die in den neuen Richtlinien 90/384/EG – für nicht automatische Waagen und 2004/22/EG – festgelegt sind, in bestimmten Fällen der gesetzlichen metrologischen Kontrolle. Dies bezieht sich jedoch nur auf die Geräte, die auf den Markt gebracht werden. Diese Richtlinien wurden in die polnische Gesetzgebung durch eine Verordnung vom 30. August 2002 über Konformitätsbewertungssysteme (Dz. U. 2002 Nr. 166 Punkt 1360 mit späteren Änderungen) implementiert.
Nach dem gültigen europäischen Recht unterliegen Messgeräte, die auf den EU-Markt eingeführt werden, einer Konformitätsbewertung gemäß den Anforderungen der beiden oben genannten Richtlinien. Die Konformitätsbewertung im Rahmen der gesetzlichen Metrologie kann gemäß EU-Recht und bei Erfüllung spezifischer Anforderungen von einer benannten Stelle (in Polen dem Zentralen Amt für Messwesen) oder vom Hersteller durchgeführt werden.
Die Erteilung des Rechts zur Konformitätsbewertung an den Hersteller stellt einen Durchbruch in der polnischen Denkweise dar. Bislang waren solche Aktivitäten der gesetzlichen Metrologie vorbehalten und konnten nur von nationalen Stellen durchgeführt werden. Die Vergabe von Rechten und Befugnissen, wie sie in den neuen EU-Richtlinien festgelegt sind, stellt eigentlich einen "neuen Ansatz" in Polen dar, der eine Herstellersichtweise widerspiegelt, die ein Qualitätssystem implementiert und zertifiziert hat. Die Verordnung legt klare Anforderungen für die Einführung eines Produkts auf dem Markt fest. Die Konformitätserklärung, die entweder von einer benannten Stelle oder vom Hersteller ausgestellt wird, wurde durch ein sogenanntes „Erstverifikationsdokument“ ersetzt.
Es gibt immer noch ein Problem im Zusammenhang mit der anschließenden Verifizierung, d.h. der Verifizierung eines Messgeräts nach seiner Erstverifikation oder Konformitätsbewertung, die eine obligatorische periodische Überprüfung oder eine Überprüfung nach der Reparatur des Geräts umfasst. In diesem Fall lässt die Europäische Union den Mitgliedstaaten freie Wahl und stellt lediglich fest, dass die Mitgliedstaaten die gesetzliche Metrologie von Messgeräten, die in Gebrauch sind, überwachen sollten.
Die gesetzliche metrologische Kontrolle (gesetzliche Metrologie) umfasst Messgeräte, die in bestimmten Anwendungen verwendet werden. Die Verordnung über Messungen in Artikel 8 Punkt 1 definiert diese Anwendungen:
- im Gesundheitswesen, beim Schutz des Lebens und der Umwelt,
- zum Schutz der öffentlichen Sicherheit und Ordnung,
- zum Schutz der Verbraucherrechte,
- zur Erhebung von Zahlungen, Gebühren, Steuern, nicht besteuerten Haushaltsgebühren, zur Festlegung von Rabatten, Strafen, Einnahmen und Entschädigungen sowie zur Festlegung und Erhebung von Abgaben und Gebühren,
- bei der Zollkontrolle,
- im Handel.
In den Vorschriften über Messgeräte sind die Anforderungen spezifischer in Bezug auf ein bestimmtes Messgerät beschrieben. Im Falle von nicht automatischen Messgeräten spezifiziert die Verordnung des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Sozialpolitik vom 3. Oktober 2003 die Anforderungen für die Bestimmung der Masse:
- im Handel
- die Grundlage für die Berechnung von Handelsgebühren, Zöllen, Steuern, Boni, Rabatten, Strafen, Einnahmen, Entschädigungen und anderen ähnlichen Zahlungsformen,
- bei der Anwendung anderer gesetzlicher Vorschriften und Gutachten von Experten sowie in Gerichtsverfahren
- in der medizinischen Praxis zur Wiegen von Patienten für Monitoring, Diagnose und Behandlung,
- bei der Zubereitung von Arzneimitteln auf Rezept in Apotheken und Analysen in medizinischen und pharmazeutischen Laboratorien,
- die Grundlage für die Berechnung von Fahrpreisen im direkten Handel und bei der Verpackung von Waren.
Wie oben zu sehen, geben die allgemeinen Vorschriften der Verordnung eine klare Definition für jedes Messgerät.
Im Falle der Konformitätsbewertung werden die Anforderungen an die Anwendungen in den neuen Richtlinien (90/384/EG – nicht automatische Waagen und 2004/22/EG – andere Messgeräte) definiert. Diese Anforderungen sind in die polnische Gesetzgebung durch die entsprechenden Verordnungen des Ministeriums implementiert.
Die Verordnung des Ministeriums für Wirtschaft, Arbeit und Sozialpolitik vom 11. Dezember 2003 definiert Anforderungen für nicht automatische Waagen, die auf dem Markt auf Grundlage der Konformitätsbewertung eingeführt werden, und gelten für die Bestimmung der Masse in den oben genannten Anwendungsfällen in der Verordnung über Waagen, die auf dem Prinzip der Messungen basieren.
Die Anwendungsbereiche und Anforderungen für Messgeräte, die durch die Richtlinie 2004/22/EG (MID) abgedeckt sind und auf Grundlage der Konformitätsbewertung auf den Markt gebracht werden, sind in den Anhängen zur Verordnung des Ministeriums für Wirtschaft vom 18. Dezember 2006 über die grundlegenden Anforderungen für Messgeräte festgelegt.
Man sollte sich an alle Messgeräte erinnern, die vor dem 1. Mai 2004 auf den Markt gebracht wurden und die derzeit in Gebrauch sind, sowie an Geräte, die nicht von einer der neuen Richtlinien abgedeckt sind. In solchen Fällen gelten die entsprechenden Verordnungen des Ministeriums für Wirtschaft.
Beim Thema der nachfolgenden Verifizierung ist es wichtig, ein sehr wichtiges Thema anzusprechen, nämlich die Berechtigung zur nachfolgenden Verifizierung oder Verifizierung nach Reparatur. In diesem Fall erklärt das polnische Gesetz explizit, dass Messgeräte, die nach ihrer Erstverifizierung defekt waren, eine nachträgliche Verifizierung erfordern, die auf alle anderen Geräte angewendet wird. Die Kosten eines solchen Verfahrens und die gesetzlich festgelegte Aufsicht über diese Verifizierung werden als zusätzliche Anforderungen für die Konformitätsbewertung betrachtet.
