Cik bieži jākalibrē un jānoregulē aptiekā izmantotie svari? Elektronisko svaru ikdienas testi farmācijas nozarē
Svaru kalibrēšana un regulēšana, kā arī atkārtojamības, ekscentricitātes un linearitātes pārbaudes ir procedūras, kas jāveic regulāri. Tās ir īpaši svarīgas, ja svari tiek izmantoti farmācijas rūpniecībā. Šajā rakstā mēs jums pastāstīsim, cik bieži ir jāveic regulārie testi aptiekā izmantotajiem svariem.
Kāda veida svarus izmanto farmācijas rūpniecībā?
Farmācijas rūpniecībā tiek izmantoti gan rūpnieciskie svari (4 un 1 slodzes šūnu platformas ierīces), gan laboratorijas instrumenti (precīzijas svari, analītiskie svari, mikrovariances un ultramikrovariances). 4 šūnu platformas svari tiek izmantoti noliktavās produktu saņemšanai un kravu sadalīšanai mazākās partijās. Ražošanas vajadzībām 1 slodzes platformas svarus izmanto tieši blakus precīzijas un analītiskajiem svariem, kurus izmanto laboratorijas testos kopā ar mikrovērtībām un ultramikrovērtībām.
Kāpēc elektronisko svaru kārtējie testi ir nepieciešami farmācijas nozarē?
Regulāru svaru kontroli veic, lai samazinātu svēršanas kļūdas un tādējādi nodrošinātu maksimālu mērījumu precizitāti. Precizitāte ir īpaši svarīga farmācijas nozarē. Tas ir saistīts ar to, ka svari, kurus izmanto jomās, kas saistītas ar veselības un dzīvības aizsardzību, ir metroloģiskās kontroles objekts ( 2001. gada 11.. maija likums, Metroloģijas likums). Nav brīnums; katrs ražošanas process ir apgrūtināts ar kļūdas risku, kas medicīnas gadījumā var maksāt dzīvību vai veselības zaudējumus.
Uz jautājumu par šādas kontroles biežumu ir divas atbildes:
1. Saskaņā ar pieņemto laika intervālu
Šajā gadījumā tiek pieņemts, ka mērinstrumenta darbība'starp konkrētām kontrolēm ir pareiza, citiem vārdiem sakot, ka tā rādījumi ir pieļaujamās pielaides robežās. Šādā situācijā ir jāievieš 2 robežas. Pārsniedzot pirmo, var izmantot svarus īsu laiku, bet, pārsniedzot otro, kritisko, svari jāuzskata par nederīgiem un jāpārtrauc to lietošana. Izņēmums ir jutības kontrole; šajā gadījumā kritiskā punkta pārsniegšana nenozīmē nepieciešamību izslēgt svarus no lietošanas, jo svēršanas laikā, svērtot nelielas masas, kas ir mazākas par 50 % max, reālo svaru kļūdu vēl var pieļaut.
2. Pirms katram mērījumam
Otrais risinājums ir regulēšana, ko veic pirms katra mērījuma. Praktiskāka un lētāka ir tā sauktā iekšējā regulēšana, funkcija, ar kuru ir aprīkoti visi I un II precizitātes klases svari. Šī regulēšanas metode neprasa ārējo masas etalonu uzglabāšanu un uzraudzību. Iekšējais masas etalons, ko izmanto regulēšanas vajadzībām, nav ne kalibrēšanas, ne testa procedūru priekšmets - to uzskata par svaru ar iekšējās regulēšanas funkciju standarta aprīkojumu.
Iekšējā divpunktu regulēšana ir viens no nedaudzajiem iekšējās regulēšanas veidiem, kas ļauj veikt linearitātes korekciju regulēšanas procesa laikā.
Alternatīva iespēja iekšējai korekcijai ir ārējā korekcija, kas pieejama lietotājiem nepārbaudītos svaros. Tā nodrošina izsekojamību un novērš tās pašas kļūdas, ko iekšējā regulēšana. Ārējo regulēšanu ieteicams veikt, izmantojot masas etalonu, kura nominālvērtība ir tuvu maksimālajai svaru ietilpībai.
Kā bieži jākalibrē un jākoriģē farmācijas nozarē izmantotie svari?
Svaru kalibrēšana ir procedūra, kas ietver svaru rādījumu kļūdas noteikšanu konkrētā masas punktā un šīs vērtības salīdzināšanu ar masas standarta vērtību. Šīs procedūras izpildes rezultātā mēs saņemam ziņojumu, ko sauc par kalibrēšanas sertifikātu, kurā ir norādīta: mērījuma kļūda, novirze, mērījuma nenoteiktība un ekscentricitāte.
Saskaņā ar ieteikumiem svaru kalibrēšana jāveic vismaz reizi gadā
.
Kā bieži jākalibrē farmācijas nozarē izmantotie svari?
Svērs noregulēšana sastāv no svēršanas gaitā iegūtā iekšējā svaru atsvara rādījuma salīdzināšanas ar iepriekš noteikto vērtību. To veic, lai koriģētu indikācijas kļūdu un maksimāli palielinātu svaru precizitāti.
Svaru regulēšana jāveic pirms katras svēršanas sērijas.
Kā bieži jāveic atkārtojamības, ekscentricitātes un linearitātes testi farmācijas nozarē?
1. Balansēšanas atkārtojamības tests
Atkārtojamība ir svaru spēja nodrošināt identisku svēršanas rezultātu vienai un tai pašai kravai, kas svērta vairākas reizes identiskos apstākļos.
Ja svarus izmantojat tikai tādu paraugu svēršanai, kuru masa nepārsniedz 5 % no maksimālās jaudas, tad vienīgais ieteicamais tests ir atkārtojamības kontrole.
Atkārtojamība ir rādītājs, kas ļauj noteikt svaru indikācijas precizitāti, tāpēc tās pārbaude jāveic vienmēr, kad pastāv pieņēmums, ka svaru darbība ir kļūdaina.
Citiem vārdiem sakot, svaru atkārtojamības pārbaude jāveic vienmēr, kad tas ir nepieciešams.
2. Svaru ekscentricitātes tests
Balansa ekscentricitāte ir starpība starp rādījumu, kad atskaites svars ieņem svēršanas trauka centrālo pozīciju, un rādījumu, kad tas pats atskaites svars tiek uzlikts uz svēršanas trauka vietas, kas noteikta EURAMET vadlīnijās un vietējā standartā.
Ekscentricitāte jāpārbauda katrā svaru kalibrēšanas reizē.
3. Svaru linearitātes tests
Linearitāte ir reālo svaru raksturlielumu novirze no taisnas līnijas, kas savieno divus punktus: nulli un maksimumu. Neviens svars nav ideāla iekārta, tā raksturlielumi nekad nebūs taisna līnija, tomēr taisna līnija ir vēlamais standarts.
Linearitātes parametrs neattiecas uz paraugiem ar mazu masu, jo tas ir stabils visā svēršanas diapazonā. Linearitātes kļūda ir saistīta ar svaru atkārtojamības kļūdu, pirmā ir atkarīga no otrās.
Linearitāte jāpārbauda katrā svaru kalibrēšanas reizē.
Summary
Ieteicamais pārbaužu biežums attiecībā uz konkrētiem parametriem nav patvaļīgs. Katra metroloģiskā vienība patstāvīgi nosaka svaru kontroles laika intervālus, ņemot vērā:
· kvalitātes vadības sistēmā noteiktajām procedūrām,
· svaru veikto darbu apjomu un intensitāti,
· svaru stabilitāte laika gaitā,
· paredzamo mērījumu precizitāti un nenoteiktības budžetu svēršanas procesā.
Iepriekš ieteiktos svaru parametru kontroles periodus var piemērot, pieņemot, ka ārējie apstākļi ir stabili.
Ja jums rodas papildu jautājumi par svaru kalibrēšanu, regulēšanu vai citiem ikdienas testiem, sazinieties ar mums.
