Πόσο συχνά πρέπει να βαθμονομείται και να ρυθμίζεται μια ζυγαριά που χρησιμοποιείται σε φαρμακείο; Τακτικοί έλεγχοι ηλεκτρονικών ζυγών στη φαρμακευτική βιομηχανία
Η βαθμονόμηση και η ρύθμιση της ζυγαριάς, καθώς και οι έλεγχοι επαναληψιμότητας, εκκεντρότητας και γραμμικότητας είναι όλες διαδικασίες που πρέπει να εκτελούνται τακτικά. Είναι ιδιαίτερα σημαντικές εάν χρησιμοποιείτε τη ζυγαριά στη φαρμακευτική βιομηχανία. Σε αυτό το άρθρο θα σας πούμε πόσο συχνά οι ζυγαριές που χρησιμοποιούνται σε φαρμακείο πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικούς ελέγχους.
Τι είδους ζυγαριές χρησιμοποιούνται στη φαρμακευτική βιομηχανία;
Στη φαρμακευτική βιομηχανία χρησιμοποιούνται τόσο βιομηχανικές ζυγαριές (συσκευές πλατφόρμας 4 και 1 κυψέλης φορτίου) όσο και εργαστηριακά όργανα (ζυγαριές ακριβείας, αναλυτικές ζυγαριές, μικροζυγαριές και υπερ-μικροζυγαριές). Οι ζυγαριές πλατφόρμας 4 κυψελών φορτίου χρησιμοποιούνται σε αποθήκες για σκοπούς παραλαβής προϊόντων και για διαχωρισμό των φορτίων σε μικρότερες παρτίδες. Για σκοπούς παραγωγής, οι ζυγαριές πλατφόρμας 1 κυψέλης φορτίου χρησιμοποιούνται ακριβώς δίπλα σε ζυγαριές ακριβείας και αναλυτικές ζυγαριές, που εφαρμόζονται σε εργαστηριακές δοκιμές σε συνδυασμό με μικροζυγαριές και υπερ-μικροζυγαριές.
Γιατί οι τακτικοί έλεγχοι των ηλεκτρονικών ζυγών είναι απαραίτητοι στη φαρμακευτική βιομηχανία;
Η τακτική παρακολούθηση των ζυγών πραγματοποιείται προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν τα σφάλματα ζύγισης και, ως αποτέλεσμα, να διασφαλιστεί η μέγιστη ακρίβεια μέτρησης. Η ακρίβεια είναι ιδιαίτερα σημαντική στη φαρμακευτική βιομηχανία. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι ζυγαριές που χρησιμοποιούνται σε τομείς που αφορούν την προστασία της υγείας και της ζωής υπόκεινται σε μετρολογικό έλεγχο (Νόμος της 11ης Μαΐου 2001, Νόμος περί Μετρολογίας). Δεν είναι περίεργο – κάθε παραγωγική διαδικασία επιβαρύνεται με τον κίνδυνο ενός λάθους που στην περίπτωση της ιατρικής μπορεί να κοστίσει απώλεια ζωής ή υγείας.
Υπάρχουν δύο απαντήσεις σε μια ερώτηση σχετικά με τη συχνότητα αυτών των ελέγχων:
1. Σύμφωνα με ένα υιοθετημένο χρονικό διάστημα
Σε αυτή την περίπτωση, υποτίθεται ότι η λειτουργία του οργάνου είναι σωστή μεταξύ συγκεκριμένων ελέγχων, με άλλα λόγια, ότι οι ενδείξεις του είναι εντός της επιτρεπόμενης ανοχής. Μια τέτοια κατάσταση απαιτεί την εισαγωγή 2 ορίων. Με το πρώτο να ξεπερνιέται, μπορείτε να χειριστείτε τη ζυγαριά για ένα μικρό χρονικό διάστημα, με το δεύτερο να ξεπερνιέται, το κρίσιμο, πρέπει να θεωρήσετε τη ζυγαριά άκυρη και να σταματήσετε να τη χρησιμοποιείτε. Εξαίρεση αποτελεί ο έλεγχος της ευαισθησίας. σε αυτή την περίπτωση, το υπέρβαση του κρίσιμου σημείου δεν σημαίνει απαραίτητα την ανάγκη αποκλεισμού της ζυγαριάς από τη χρήση, καθώς το πραγματικό σφάλμα της ζυγαριάς μπορεί να είναι ακόμη ανεκτό κατά τη ζύγιση μικρών μαζών, χαμηλότερων από 50% Max.
2. Πριν από κάθε μέτρηση
Η δεύτερη λύση είναι η ρύθμιση που πραγματοποιείται πριν από κάθε μέτρηση. Πιο πρακτική και λιγότερο δαπανηρή είναι η λεγόμενη εσωτερική ρύθμιση, λειτουργία με την οποία είναι εξοπλισμένη κάθε ζυγαριά κατηγορίας ακρίβειας I και II. Αυτή η μέθοδος ρύθμισης δεν απαιτεί αποθήκευση και παρακολούθηση εξωτερικών προτύπων μάζας. Το εσωτερικό πρότυπο μάζας που χρησιμοποιείται για σκοπούς ρύθμισης δεν υπόκειται ούτε σε διαδικασίες βαθμονόμησης ούτε σε δοκιμές - αντιμετωπίζεται ως τυπικός εξοπλισμός μιας ζυγαριάς που διαθέτει λειτουργία εσωτερικής ρύθμισης.
Η εσωτερική ρύθμιση 2 σημείων είναι ένας από τους λίγους τύπους εσωτερικής ρύθμισης, επιτρέπει την εισαγωγή διόρθωσης γραμμικότητας κατά τη διαδικασία ρύθμισης.
Μια εναλλακτική επιλογή για την εσωτερική ρύθμιση είναι μια εξωτερική ρύθμιση, διαθέσιμη για χρήστες σε μη επαληθευμένες ζυγαριές. Επιτρέπει την ιχνηλασιμότητα και εξαλείφει τα ίδια σφάλματα με την εσωτερική ρύθμιση. Συνιστάται η πραγματοποίηση της εξωτερικής ρύθμισης χρησιμοποιώντας ένα πρότυπο μάζας ονομαστικής τιμής κοντά στη μέγιστη χωρητικότητα της ζυγαριάς.
Πόσο συχνά πρέπει να βαθμονομείται και να ρυθμίζεται μια ζυγαριά που χρησιμοποιείται στη φαρμακευτική βιομηχανία;
Η βαθμονόμηση της ζυγαριάς είναι μια διαδικασία που συνίσταται στον προσδιορισμό του σφάλματος των ενδείξεων της ζυγαριάς σε ένα συγκεκριμένο σημείο μάζας και στη σύγκριση της τιμής με μια τιμή προτύπου μάζας. Ως αποτέλεσμα της εκτέλεσης αυτής της διαδικασίας, λαμβάνουμε μια αναφορά γνωστή ως πιστοποιητικό βαθμονόμησης που παρέχει: σφάλμα μέτρησης, απόκλιση, αβεβαιότητα μέτρησης και εκκεντρότητα.
Σύμφωνα με τις συστάσεις, η βαθμονόμηση της ζυγαριάς θα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο.
Πόσο συχνά πρέπει να ρυθμίζεται μια ζυγαριά που χρησιμοποιείται στη φαρμακευτική βιομηχανία;
Η ρύθμιση της ζυγαριάς συνίσταται στη σύγκριση της ένδειξης που παρέχεται κατά τη διάρκεια της ζύγισης του εσωτερικού βάρους της ζυγαριάς με την προηγουμένως καθορισμένη τιμή του. Πραγματοποιείται προκειμένου να διορθωθεί το σφάλμα ένδειξης και να παρέχεται μέγιστη αύξηση της ακρίβειας της ζυγαριάς.
Η ρύθμιση της ζυγαριάς πρέπει να πραγματοποιείται πριν από κάθε σειρά ζύγισης.
Πόσο συχνά πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμές επαναληψιμότητας, εκκεντρότητας και γραμμικότητας στη φαρμακευτική βιομηχανία;
1. Δοκιμή επαναληψιμότητας της ζυγαριάς
Η επαναληψιμότητα είναι η ικανότητα της ζυγαριάς να παρέχει πανομοιότυπο αποτέλεσμα ζύγισης για ένα και το αυτό φορτίο που ζυγίζεται πολλές φορές υπό πανομοιότυπες συνθήκες.
Εάν χρησιμοποιείτε τη ζυγαριά αποκλειστικά για τη ζύγιση δειγμάτων μάζας έως και 5% της μέγιστης χωρητικότητας, τότε η μόνη συνιστώμενη δοκιμή είναι ο έλεγχος της επαναληψιμότητας.
Η επαναληψιμότητα είναι το μέτρο που επιτρέπει τον προσδιορισμό της ακρίβειας της ένδειξης της ζυγαριάς, επομένως η δοκιμή της πρέπει να πραγματοποιείται κάθε φορά που υπάρχει η υπόθεση ότι η λειτουργία του οργάνου είναι άκυρη.
Με άλλα λόγια, η δοκιμή επαναληψιμότητας της ζυγαριάς πρέπει να πραγματοποιείται όποτε χρειάζεται.
2. Δοκιμή εκκεντρότητας της ζυγαριάς
Η εκκεντρότητα της ζυγαριάς είναι μια διαφορά μεταξύ της ένδειξης όταν το βάρος αναφοράς λαμβάνει την κεντρική θέση του δίσκου ζύγισης και της ένδειξης όταν το ίδιο βάρος αναφοράς φορτώνεται σε ένα σημείο του δίσκου ζύγισης που καθορίζεται από τις οδηγίες EURAMET και ένα τοπικό πρότυπο.
Η εκκεντρότητα πρέπει να ελέγχεται σε κάθε βαθμονόμηση της ζυγαριάς.
3. Δοκιμή γραμμικότητας της ζυγαριάς
Η γραμμικότητα είναι μια απόκλιση των πραγματικών χαρακτηριστικών της ζυγαριάς από μια ευθεία γραμμή που συνδέει δύο σημεία: το μηδέν και το μέγιστο. Καμία ζυγαριά δεν είναι μια ιδανική μηχανή, τα χαρακτηριστικά της δεν θα είναι ποτέ μια ευθεία γραμμή, ωστόσο μια ευθεία γραμμή είναι ένα επιθυμητό πρότυπο.
Η παράμετρος γραμμικότητας δεν αφορά δείγματα μικρής μάζας, καθώς είναι σταθερή σε όλο το εύρος ζύγισης. Το σφάλμα γραμμικότητας συσχετίζεται με το σφάλμα επαναληψιμότητας της ζυγαριάς, το πρώτο εξαρτάται από το δεύτερο.
Η γραμμικότητα πρέπει να ελέγχεται σε κάθε βαθμονόμηση της ζυγαριάς.
Σύνοψη
Η προτεινόμενη συχνότητα δοκιμών όσον αφορά τις συγκεκριμένες παραμέτρους δεν είναι αυθαίρετη. Κάθε μετρολογική μονάδα καθορίζει ανεξάρτητα τα χρονικά διαστήματα ελέγχου της ζυγαριάς σε σχέση με:
· διαδικασίες που καθορίζονται στο σύστημα διαχείρισης ποιότητας,
· εύρος και ένταση των εργασιών που εκτελούνται στη ζυγαριά,
· σταθερότητα της ζυγαριάς με την πάροδο του χρόνου,
· αναμενόμενη ακρίβεια μέτρησης και προϋπολογισμός αβεβαιότητας στη διαδικασία ζύγισης.
Οι περίοδοι ελέγχου για τις παραμέτρους της ζυγαριάς που προτείνονται παραπάνω μπορούν να εφαρμοστούν με την υπόθεση ότι οι εξωτερικές συνθήκες είναι σταθερές.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη βαθμονόμηση, τη ρύθμιση ή άλλες τακτικές δοκιμές της ζυγαριάς, επικοινωνήστε μαζί μας.
.jpg)
