Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2021-04-26

Kaip dažnai reikia kalibruoti ir reguliuoti vaistinėje naudojamas svarstykles? Įprastiniai elektroninių svarstyklių bandymai farmacijos pramonėje

Kaip dažnai reikia kalibruoti ir reguliuoti vaistinėje naudojamas svarstykles? Įprastiniai elektroninių svarstyklių bandymai farmacijos pramonėje

Svarstyklės turi būti reguliariai kalibruojamos ir reguliuojamos, atliekami pakartojamumo, ekscentriškumo ir tiesiškumo bandymai. Jos ypač svarbios, jei svarstykles naudojate farmacijos pramonėje. Šiame straipsnyje papasakosime, kaip dažnai turi būti atliekami įprastiniai vaistinėje naudojamų svarstyklių bandymai.

Kokios svarstyklės naudojamos farmacijos pramonėje?

Farmacijos pramonėje naudojamos tiek pramoninės svarstyklės (4 ir 1 apkrovos kamerų platforminiai prietaisai), tiek laboratoriniai prietaisai (tiksliosios svarstyklės, analitinės svarstyklės, mikrosvarstyklės ir ultramikrosvarstyklės). 4-ių krovimo kamerų platforminės svarstyklės naudojamos sandėliuose produktams priimti ir kroviniams skirstyti į mažesnes partijas. Gamybos tikslais šalia tiksliųjų ir analitinių svarstyklių naudojamos 1 apkrovos platformos svarstyklės, kurios naudojamos  atliekant laboratorinius bandymus kartu su mikrosvarstyklėmis ir ultramikrosvarstyklėmis.

Kodėl rutininiai elektroninių svarstyklių bandymai yra būtini farmacijos pramonėje?

Rutininė svarstyklių kontrolė atliekama siekiant sumažinti svėrimo paklaidas ir dėl to užtikrinti maksimalų matavimo tikslumą. Tikslumas ypač svarbus farmacijos pramonėje. Taip yra dėl to, kad svarstyklėms, naudojamoms srityse, susijusiose su sveikatos ir gyvybės apsauga, taikoma metrologinė kontrolė (2011 m. gegužės 11 d. Įstatymas, Metrologijos įstatymas). Nenuostabu, kad kiekvienas gamybos procesas yra susijęs su klaidos rizika, kuri medicinos atveju gali kainuoti gyvybę arba sveikatos praradimą.

Kaip dažnai reikia kalibruoti ir reguliuoti vaistinėje naudojamas svarstykles? Įprastiniai elektroninių svarstyklių bandymai farmacijos pramonėjeĮ klausimą dėl tokios kontrolės dažnumo galima atsakyti dvejopai:

1.     Pagal patvirtintą laiko intervalą

Šiuo atveju daroma prielaida, kad matavimo priemonės'veikimas tarp konkrečių patikrinimų yra teisingas, kitaip tariant, kad jos rodmenys neviršija leistinosios paklaidos. Esant tokiai situacijai reikia įvesti 2 ribas. Viršijus pirmąją, svarstykles galima naudoti trumpą laiką, viršijus antrąją, kritinę, svarstykles reikia laikyti negaliojančiomis ir nebenaudoti. Išimtis - jautrumo kontrolė; šiuo atveju viršyta kritinė riba nebūtinai reiškia būtinybę nebenaudoti svarstyklių, nes tikroji svarstyklių paklaida dar gali būti toleruojama sveriant nedideles mases, mažesnes nei 50 % Max.

2.     Prieš kiekvieną matavimą

Antrasis sprendimas - reguliavimas, atliekamas prieš kiekvieną matavimą. Praktiškesnis ir pigesnis yra vadinamasis vidinis reguliavimas, funkcija, kuria aprūpintos kiekvienos I ir II tikslumo klasės svarstyklės. Taikant šį reguliavimo metodą nereikia saugoti ir stebėti išorinių masės etalonų.  Reguliavimui naudojamas vidinis masės etalonas nėra nei kalibravimo, nei bandymo procedūrų objektas - jis laikomas standartine svarstyklių, turinčių vidinio reguliavimo funkciją, įranga.

Vidinis 2 taškų reguliavimas yra vienas iš nedaugelio vidinio reguliavimo tipų, leidžiantis reguliuojant įvesti tiesiškumo korekciją.  

Alternatyvi vidinio koregavimo galimybė yra išorinis koregavimas, kurį gali naudoti nepatikrintų balansų naudotojai. Jis leidžia užtikrinti atsekamumą ir pašalina tas pačias klaidas, kaip ir vidinis reguliavimas. Išorinį reguliavimą rekomenduojama atlikti naudojant masės etaloną, kurio vardinė vertė artima didžiausiam svarstyklių pajėgumui.

Kaip dažnai reikėtų kalibruoti ir reguliuoti farmacijos pramonėje naudojamas svarstykles?

Svarstyklių kalibravimas - tai procedūra, kurią sudaro svarstyklių rodmenų paklaidos konkrečiame masės taške nustatymas ir vertės palyginimas su masės etalono verte. Atlikus šią procedūrą gaunama ataskaita, vadinama kalibravimo sertifikatu, kurioje nurodoma: matavimo paklaida, nuokrypis, matavimo neapibrėžtis ir ekscentricitetas.

Pagal rekomendacijas svarstyklių kalibravimas turėtų būti atliekamas bent kartą per metus.

Kaip dažnai reikėtų reguliuoti farmacijos pramonėje naudojamas svarstykles?

Kaip dažnai reikia kalibruoti ir reguliuoti vaistinėje naudojamas svarstykles? Įprastiniai elektroninių svarstyklių bandymai farmacijos pramonėjeweightsSvarstyklės  koregavimą sudaro vidinio svarstyklių svorio svėrimo metu pateikto rodmens palyginimas su anksčiau nustatyta jo verte. Jis atliekamas siekiant ištaisyti indikacijos paklaidą ir maksimaliai padidinti svarstyklių tikslumą.

Svarstyklių reguliavimas turi būti atliekamas prieš kiekvieną svėrimo seriją.

Kaip dažnai farmacijos pramonėje reikėtų atlikti pakartojamumo, ekscentriškumo ir tiesiškumo bandymus?

1.     Balanso pakartojamumo bandymas

Pakartojamumas - tai svarstyklių gebėjimas pateikti identišką vieno ir to paties krovinio, sveriamo kelis kartus identiškomis sąlygomis, svėrimo rezultatą.

Jei svarstykles naudojate tik bandiniams, kurių masė neviršija 5 % didžiausios talpos, sverti, vienintelis rekomenduojamas bandymas yra pakartojamumo kontrolė.

Pakartojamumas yra matas, leidžiantis nustatyti svarstyklių rodmenų tikslumą, todėl jo bandymas turi būti atliekamas visada, kai daroma prielaida, kad svarstyklės veikia netinkamai.

Kitaip tariant, svarstyklių pakartojamumo bandymas turi būti atliekamas visada, kai to reikia.

2.     Varžų ekscentriškumo bandymas

Balanso ekscentricitetas - tai skirtumas tarp parodymų, kai etaloninis svoris užima centrinę svėrimo indo padėtį, ir parodymų, kai tas pats etaloninis svoris užkeliamas ant svėrimo indo taško, nurodyto EURAMET gairėse ir vietiniame standarte.

Ekscentricitetas turi būti tikrinamas per kiekvieną svarstyklių kalibravimą.

3.     Svarstyklių tiesiškumo bandymas

Linijiškumas tai realių svarstyklių charakteristikų nuokrypis nuo tiesės, jungiančios du taškus: nulį ir maksimumą. Nė vienos svarstyklės nėra idealios, jų charakteristikos niekada nebus tiesė, tačiau tiesė yra pageidaujamas standartas.

Tiesiškumo parametras nesusijęs su mažos masės mėginiais, nes jis yra stabilus visame svėrimo diapazone. Tiesiškumo paklaida susijusi su svarstyklių pakartojamumo paklaida, pirmoji priklauso nuo antrosios.

Tiesiškumas turi būti tikrinamas per kiekvieną svarstyklių kalibravimą.

Apibendrinimas

Siūlomas bandymų dažnumas konkrečių parametrų atžvilgiu nėra savavališkas. Kiekvienas metrologinis padalinys turi savarankiškai nustatyti svarstyklių kontrolės laiko intervalus, atsižvelgdamas į:

·        procedūras, nurodytas kokybės valdymo sistemoje,

·        su svarstyklėmis atliekamų darbų apimtį ir intensyvumą,

·       svarstyklių stabilumas laikui bėgant,

·       numatomas matavimo tikslumas ir svėrimo proceso neapibrėžties biudžetas.

Pirmiau pasiūlytus svarstyklių parametrų kontrolės laikotarpius galima taikyti darant prielaidą, kad išorinės sąlygos yra stabilios.

 

Jei turite daugiau klausimų dėl svarstyklių kalibravimo, reguliavimo ar kitų įprastų bandymų, susisiekite su mumis.

Kaip dažnai reikia kalibruoti ir reguliuoti vaistinėje naudojamas svarstykles? Įprastiniai elektroninių svarstyklių bandymai farmacijos pramonėje

 

ISO 1183: Plastinio tankio nustatymas panardinimo metodu
2025-02-11

ISO 1183: Plastinio tankio nustatymas panardinimo metodu

Tokio pavadinimo tyrimas buvo paskelbtas naujausiame žurnalo "PlastEcho" numeryje. Jo autoriai - RADWAG tyrimų laboratorijos ekspertai.
More  ➜
Individualiai pritaikytas balansas arba skalė: Kaip išsirinkti jūsų poreikius atitinkantį svėrimo prietaisą?
2025-01-28

Individualiai pritaikytas balansas arba skalė: Kaip išsirinkti jūsų poreikius atitinkantį svėrimo prietaisą?

Kad jums reikia svarstyklių arba svarstyklių, jau žinote. Tačiau kurios iš jų atitiks jūsų įmonės, įstaigos ar gamybos linijos reikalavimus? Ką norite jomis sverti? Šis straipsnis padės rasti atsakymus į šiuos klausimus.
More  ➜
RADWAG visiška atitiktis 21 CFR 11 daliai ir ES 11 priedui
2025-01-14

RADWAG visiška atitiktis 21 CFR 11 daliai ir ES 11 priedui

Ar žinojote, kad šių taisyklių galima laikytis pačiai RADWAG balansuojant? Nereikia papildomo kompiuterio su papildoma programine įranga ir tuo mes išsiskiriame iš savo konkurentų.
More  ➜
Masės ir vandens kiekio matavimų metrologija kosmetikos pramonėje
2024-12-31

Masės ir vandens kiekio matavimų metrologija kosmetikos pramonėje

Kviečiame perskaityti RADWAG tyrimų ir sertifikavimo metrologijos centrui atstovaujančių ekspertų, daktaro Sławomiro Janaso ir daktarės Martynos Roszowskos-Jarosz, straipsnį.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: PUE HX5.EX1 svėrimo terminalas
2024-12-10

RADWAG sėkmės istorija: PUE HX5.EX1 svėrimo terminalas

RADWAG integruoja svarstykles su trečiosios šalies dengimo mašina, skirta farmacijos pramonei.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: Masinis komparatorius
2024-11-26

RADWAG sėkmės istorija: Masinis komparatorius

RADWAG remia nacionalinį metrologijos institutą kuriant nacionalinį skysčių tankio etaloną.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: MYA Microbalance
2024-11-13

RADWAG sėkmės istorija: MYA Microbalance

Plieno gamykloje nepakeičiamas MYA mikrobalansas.
More  ➜
Kodėl RADWAG svarstyklės ir svarstyklės? Unikalios mūsų gaminių savybės
2024-10-29

Kodėl RADWAG svarstyklės ir svarstyklės? Unikalios mūsų gaminių savybės

RADWAG gaminamos laboratorinės svarstyklės pasižymi specialiomis savybėmis, kurios jas išskiria iš konkurentų tiekiamų prietaisų. Atraskite keletą unikalių mūsų gaminių savybių.
More  ➜
Ką veikia RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius? Aukščiausio lygio techninė pagalba
2024-10-14

Ką veikia RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius? Aukščiausio lygio techninė pagalba

IT pagalbos tarnyba - tai su programine įranga susijusi pagalba, kurią įmonė teikia savo darbuotojams arba savo produktų naudotojams. Perskaitykite straipsnį ir sužinokite, kuo užsiima RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius.
More  ➜
"Kur radwag.com galiu rasti...?"
2024-10-01

"Kur radwag.com galiu rasti...?"

Klausiate, kur mūsų svetainėje galite rasti jus dominančios informacijos, medžiagos ir nuorodų. Šiame straipsnyje nusprendėme surinkti dažniausiai užduodamus klausimus, prasidedančius žodžiais: "Kur jūsų svetainėje galiu rasti". Maloniai kviečiame jį perskaityti.
More  ➜
Ką reikia žinoti apie RADWAG medicinines svarstykles? Asmeninės, kūdikių, kėdžių ir lovų svarstyklės
2024-09-17

Ką reikia žinoti apie RADWAG medicinines svarstykles? Asmeninės, kūdikių, kėdžių ir lovų svarstyklės

Medicininės svarstyklės naudojamos gydytojų kabinetuose, klinikose, ligoninėse ir kitose sveikatos priežiūros įstaigose. RADWAG siūlo asmenines, kūdikių, kėdžių ir lovų medicinines svarstykles. Kokios yra kiekvienos medicininės svarstyklės savybės ir pritaikymo sritys?
More  ➜
Kokias HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstykles naudoti farmacijos pramonėje? Susipažinkite su HY10.HRP svarstyklėmis
2024-09-03

Kokias HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstykles naudoti farmacijos pramonėje? Susipažinkite su HY10.HRP svarstyklėmis

HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstyklės - tai pramoniniai prietaisai, pasižymintys dideliu nuskaitymo tikslumu (iki 0,02 g, kai maksimalus svoris = 10 kg). Koks šių prietaisų pritaikymas farmacijos pramonėje? Susipažinkite su RADWAG HY10.HRP svarstyklėmis.
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.