Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
Language «
2021-11-02

Bezpieczeństwo pomiarów masy w farmacji. Podstawowe testy metrologiczne (cz. IV)

Metrologia prawna dotyczy tylko niewielkiego obszaru zastosowania wag, głównie związanego  z handlem, ochroną zdrowia, środowiska i działaniem urzędów (cła, opłaty itp.). Metrologia prawna dla potrzeb klasyfikacji i oceny wag wprowadziła pojęcie tzw. działki legalizacyjnej (e). 

Jej wartość jest zazwyczaj wielokrotnością wartości działki elementarnej wagi (d) wg poniższej zależności:

  • e = d (wagi klasy dokładności III),
  • e = 10 d (wagi klasy dokładności I i II),
  • e = 100 d, 1000 d (wagi klasy dokładności I).

Pojęcie działki legalizacyjnej jest wykorzystywane również dla oceny dokładności wag oraz w badaniach błędu centryczności, powtarzalności itp. Przed oceną wagi zgodnie z zasadami metrologii prawnej należy zatem ustalić dla niej liczbę działek legalizacyjnych i klasę dokładności. Szczegółowe wymagania znajdują się w OIML R 76, EN 45501. Poniżej zaprezentowano podział wag na klasy dokładności i maksymalne błędy dopuszczalne związane z zastosowanym obciążeniem. 

Tabela 7. Klasyfikacja wag ze względu na ilość działek legalizacyjnych

Klasa dokładności Działka legalizacyjna wagi, 
e
Liczba działek legalizacyjnych wagi
n = Max/e
Minimalne obciążenie, Min
(dolna granica)
minimum maksimum
Specjalna (I) 0.001 g ≤ e 50 000 100 e
Wysoka (II)

0.001 g ≤ e ≤ 0.05 g
0.1g ≤ e

100
5 000

100 000
100 000

20 e
50 e
Średnia (III)

0.1 g ≤ e ≤ 2 g
5 g ≤ e

100
500

10 000
10 000

20 e
20 e
Zwykła (IIII) 5 g ≤ e 100 1 000 10 e

Tabela 8. Błędy wagi zależnie od liczby działek legalizacyjnych

Błędy graniczne dopuszczalne Dla obciążeń m wyrażonych w działkach legalizacyjnych e
Klasa I Klasa II Klasa III Klasa IIII
± 0,5 e 0 ≤ m ≤ 50 000 0 ≤ m ≤ 5 000 0 ≤ m ≤ 500 0 ≤ m ≤ 50
± 1,0 e 50 000 < m ≤ 200 000 5 000 < m ≤ 20 000 500 < m ≤ 2 000 50 < m ≤ 200
± 1,5 e 200 000 < m 20 000 < m ≤ 100 000 2 000 < m ≤ 10 000 200 < m ≤ 1 000

Przykład obliczenia wymagań dla wagi XA 220.4Y PLUS.

Charakterystyka wagi: 

  • obciążenie maksymalne Max: 220 g,
  • działka legalizacyjna (e): 1 mg,
  • liczba działek legalizacyjnych (n): n = Max/ e = 220 g/ 0.001 g = 220 000,
  • klasa dokładności: I.

Tabela 9. Błędy graniczne dopuszczalne dla wagi XA 220.4Y PLUS – wymagania metrologii prawnej

Zakres obciążeń Działki (e) Masa (g) Max błąd wagi
Ocena zgodności
Max błąd wagi
w użytkowaniu
1 2 3 4
0 e ≤ m ≤ 50 000 e 0 g ≤ m ≤ 50 g 0.5 e = 0.0005 g 0.0010
50 000 < m ≤ 200 000 50 g < m ≤ 200 g 1.0 e = 0.001 g 0.0020
200 000 < m 200 g < m 1.5 e = 0.0015 g 0.0030


Stwierdzenie, że waga spełnia wymagania prawne, jest jednoznaczne z tym, że jej błędy pomiaru podczas kontroli nie były większe niż wartości graniczne podane w kolumnie 3 lub 4 tabeli 9. Mając na uwadze to, że najmniejsza możliwa działka legalizacyjna wynosi 1 mg, a działki odczytowe wag i wartości graniczne MPE wyrażone w działkach elementarnych wagi mają wartości jak niżej:

  • d = 0.1 mg; MPE = 5 d, 
  • d = 0.01 mg; MPE = 50 d,
  • d = 0.001 mg; MPE = 500 d (mikrowaga),
  • d = 0.0001 mg; MPE = 5 000 d (ultra-mikrowaga),

to stwierdzenie, że odchylenie wskazania wagi nie jest większe niż MPE, jest mało znaczącą informacją. Z tego też powodu większość użytkowników, którzy muszą użytkować wagi zgodnie z wymaganiami prawnymi, wykonuje również procedurę wzorcowania. Można zatem powiedzieć, że wymagania metrologii prawnej nie mają zastosowania dla wag o znacznych rozdzielczościach, ale wykorzystuje się metodykę testów, jakie zawiera metrologia prawna.

Podsumowanie

Metrologia przemysłowa wykorzystuje schematy i metody, jakimi posługuje się metrologia prawna. Istotna różnica względem metrologii prawnej polega na zdefiniowaniu wymaganej dokładności pomiaru, a następnie na sprawdzeniu, czy to wymaganie jest spełnione. Widoczne są tu dwa problemy; pierwszy wiąże się z określeniem tego, jak dokładnie pomiar ma być wykonany, czyli jaka może być największa odchyłka względem wartości rzeczywistej. Warto przypomnieć, że ten parametr w pewnych przypadkach można wyznaczyć tylko poprzez badanie wzorcem masy. Test dotyczący centryczności lub powtarzalności wykona się praktycznie dowolnym obiektem, którego masa jest stała w czasie. Drugi problem dotyczy metodyki testów, czyli opracowania takiego zestawu testów, który:

  • jest adekwatny do zakresu wykonywanych ważeń, czyli zawiera tylko te testy, które są konieczne. Na tę kwestię zwracają uwagę dokumenty dotyczące analizy ryzyka – poziom wysiłku, formalności i dokumentacji procesu QRM powinien być współmierny do poziomu ryzyka oraz oparty na wiedzy naukowej,
  • jest szybki i prosty; sprawdzenie wagi nie powinno zakłócać cyklu pracy,
  • zawiera kluczowe informacje, na podstawie których można podjąć decyzję o dalszym wykorzystaniu wagi, jej regulacji lub wykluczeniu.

Testy metrologiczne dla wag stanowią uzupełnienie procesu zarządzania jakością w każdym laboratorium, ale jednocześnie są także kolejnym etapem w cyklu życia przyrządu pomiarowego. Należy pamiętać, że poza okresową weryfikacją metrologiczną istotne znaczenie mają przeglądy techniczne, dzięki którym efektywny czas eksploatacji wag znacznie się wydłuża.

Zachęcamy do lektury poprzednich i następnych części artykułu pt. Bezpieczeństwo pomiarów masy w farmacji. Podstawowe testy metrologiczne:

Zapoznaj się z ofertą wag produkcji RADWAG dedykowanych do przemysłu farmaceutycznego: 

zobacz dedykowane

2024-11-13

Historia sukcesu RADWAG: mikrowaga MYA

Mikrowaga MYA niezbędna w hucie stali.
Więcej  ➜
2024-10-29

Dlaczego wagi RADWAG? Unikalne cechy naszych produktów

Wagi laboratoryjne produkcji RADWAG mają zestaw szczególnych cech, które odróżniają je od urządzeń dostarczanych przez konkurencję. Poznaj niektóre unikalne cechy naszych produktów.
Więcej  ➜
2024-10-14

Czym się zajmuje Dział Helpdesk IT RADWAG? Wsparcie techniczne na najwyższym poziomie

Helpdesk IT to wsparcie związane z oprogramowaniem, które firma udziela swoim pracownikom lub użytkownikom swoich produktów. Przeczytaj artykuł, w którym dowiesz się, czym zajmuje się Dział Helpdesk IT w firmie RADWAG.
Więcej  ➜
2024-10-01

„Gdzie na stronie radwag.com znajdę…?”

Pytacie nas, w którym miejscu na naszej stronie internetowej znajdziecie interesujące Was informacje, materiały i linki. W tym artykule postanowiliśmy zebrać najczęściej zadawane pytania zaczynające się od słów: „Gdzie na waszej stronie znajdę”. Zachęcamy do lektury.
Więcej  ➜
2024-09-17

Co musisz wiedzieć o wagach medycznych RADWAG? Wagi osobowe, niemowlęce, krzesełkowe i łóżkowe naszej produkcji

Wagi medyczne są stosowane w gabinetach lekarskich, przychodniach, szpitalach i w innych placówkach służby zdrowia. Firma RADWAG posiada w ofercie wagi medyczne: osobowe, niemowlęce, krzesełkowe i łóżkowe. Jakie cechy i zastosowanie mają poszczególne wagi medyczne?
Więcej  ➜
2024-09-03

Jakie wagi wysokiej rozdzielczości stosować w przemyśle farmaceutycznym? Poznaj wagi HY10.HRP

Wagi wysokiej rozdzielczości HY10.HRP to urządzenia przemysłowe o dużej dokładności odczytu (nawet 0,02 g dla Max = 10 kg). Jakie zastosowanie mają te urządzenia w przemyśle farmaceutycznym? Poznaj wagi HY10.HRP marki RADWAG.
Więcej  ➜
2024-08-20

Bezpieczeństwo pomiarów, integralność danych i… RADWAG. Jakie wagi stosować w przemyśle farmaceutycznym?

Wagi wybierane przez firmy farmaceutyczne powinny zapewniać bezpieczeństwo pomiarów i integralność danych oraz być zgodne z regulacjami i kompatybilne z oprogramowaniem zewnętrznym. Które wagi z oferty RADWAG spełniają te kryteria?
Więcej  ➜
2024-08-06

Do czego służy waga analityczna? Wagi analityczne RADWAG: funkcje i zastosowanie

Waga analityczna to urządzenie pomiarowe, które charakteryzuje się bardzo dobrą powtarzalnością, dużą dokładnością odczytu i ogromną rozdzielczością. Do czego służy waga analityczna? Jakie ma funkcje i zastosowanie?
Więcej  ➜
2024-07-23

Jaką mikrowagę wybrać? Mikrowagi RADWAG

Potrzebujesz mikrowagi i zastanawiasz się, na co zwrócić uwagę przy wyborze tego urządzenia? Tego i nie tylko tego dowiesz się z naszego artykułu. Zachęcamy do lektury.
Więcej  ➜
2024-07-02

Jak zwiększyć wydajność i precyzję w przemyśle? Wagi automatyczne RADWAG

Waga automatyczna to urządzenie, które przeprowadza pomiar masy bez ingerencji operatora. Nie ulega wątpliwości, że udział wag automatycznych w ważeniu zwiększa wydajność tego procesu. W jaki sposób? Dowiesz się po lekturze niniejszego artykułu.
Więcej  ➜
2024-06-11

Jaki jest wpływ czynników środowiskowych na dokładność ważenia? Popraw warunki pracy swojej wagi

Parametry wagi mają ogromny wpływ na wynik pomiaru, ale nie tylko one. Niebagatelną rolę odgrywają także warunki, w jakich to urządzenie pracuje. Aby dowiedzieć się, jakie to warunki i w jaki sposób możesz je poprawić, przeczytaj nasz artykuł.
Więcej  ➜
2024-05-28

Jaką wagę do laboratorium wybrać? Najdokładniejsze wagi laboratoryjne RADWAG

Praca w laboratorium, w którym odważa się małe masy, wymaga zastosowania najdokładniejszych i najbardziej precyzyjnych wag. Zanim odpowiemy na pytanie, którą wagę RADWAG do laboratorium wybrać, określimy, jakie cechy i funkcje powinny posiadać te przyrządy pomiarowe, aby jak najlepiej służyć pracownikom laboratorium.
Więcej  ➜
« Back

© 2024 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.