Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2021-09-06

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

Šiandien daugelis prietaisų valdomi intuityviai ir nereikia giliai analizuoti, kaip jie veikia. Atrodo, kad svarstyklės yra nesudėtingas svėrimo prietaisas, tačiau gana paprastas svėrimo procesas, kalbant apie rankinį veikimą, priklauso nuo daugelio veiksnių, kurie gali turėti didelės įtakos analizės tikslumui. Masės matavimas iš esmės nėra tikslus dėl netobulos svėrimo įrangos ir matavimo metodų. Patenkinami rezultatai priklauso nuo mechaninės konstrukcijos, aplinkos sąlygų ir naudojamų matavimo metodų. Visa tai ypač svarbu farmacijos pramonėje, kur svėrimo tikslumas yra vaistų kokybės ir sutaupytų lėšų, gaunamų iš mokslinių tyrimų ir technologinio proceso, pagrindas.   

.

Įrengimas vietoje

Svarstyklių įrengimas - tai procesas, kurio metu optimizuojamas svarstyklių veikimas ir aplinkos sąlygų parametrai. Optimizavimas atliekamas siekiant gauti patenkinamus rezultatus, t. y. tokius, kurie patenka į leistinosios paklaidos ribas. Minėtos ribos turi būti nustatytos atsižvelgiant į realius įgyvendinamų procesų reikalavimus. Renkantis vietą svarstyklėms, ypač mikrobalansui, reikia atsižvelgti į keletą aplinkybių:

  • sumažintas arba pašalintas oro srautas,
  • standžią svėrimo stalo konstrukciją,
  • svarstyklių pagrindas turi būti stabilus, veikiau paremtas žeme, o ne pritvirtintas prie sienos,
  • darbo vieta negali būti netoli eismo kelių  ir judėjimo zonų,
  • nepritariama įrengti šalia langų ir saulėtų vietų.

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

 

Balanso veikimas ir aplinkos sąlygos

Svarstyklėms veikiant, aplinkos sąlygos suprantamos kaip veiksniai, susiję su darbo aplinka, tai yra:

  • temperatūra,
  • drėgmė,
  • oro srauto greitis,
  • vibracijos,
  • nesubalansuoti elektrostatiniai krūviai svarstyklių ir bandinio srityje.

Praktikoje tik nedaugeliui naudotojų suteikiama galimybė fiksuoti aplinkos sąlygų kitimo dinamiką. Tokio įrašo nereikia, kai kalbama apie tipines laboratorines operacijas, tačiau šiais laikais vis dažniau naudojamos automatinės darbo sąlygų priežiūros sistemos. Į "Radwag" gaminių asortimentą įeina THB jutiklis - sprendimas, kuris automatiškai fiksuoja temperatūrą, drėgmę, atmosferos slėgį, oro tankį ir žemės vibraciją. Matavimų rezultatus galima stebėti:

    .
  • svarstyklių ekrane,
  • internetu per interneto svetainę,
  • per THB Single arba THB Multi programą (Windows sistema),
  • per "Android" sistemos programą (mobilusis telefonas).

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

Deja, nelengva įvertinti, kokią įtaką svėrimo rezultatui turi aplinkos sąlygų kaitos dinamika. Paprasčiausias svarstyklių vertinimas susijęs su matavimo tikslumu, jis atliekamas nustatant standartinį nuokrypį. Žinant standartinio nuokrypio vertę, galima pasidomėti, ar įmanoma gauti dar mažesnį rezultatą, ar ne. Reikia aiškiai pasakyti, kad tinkamas elektroninių svarstyklių darbo sąlygas gali lemti ir papildomų konstrukcinių sprendimų (svėrimo stalo, kameros, laikiklio, jonizatoriaus), kurie prisideda prie svėrimo patalpos infrastruktūros, naudojimas.

 

Reguliavimas

Kaip jau buvo minėta, tobulų matavimų nėra. Taip yra dėl svėrimo priemonių ir naudojamų metodų netobulumo. Metodas - tai patikrinta matavimo įrangos paruošimo ir matavimo efektyvumo procedūra. Tai patvirtintas procesas (patikrintas atsižvelgiant į standartines specifikacijas ir šakos taisykles), kuris užtikrina tikslų rezultatą, jei laikomasi visų rekomendacijų, todėl personalo kompetencija ir teisingas įrangos veikimas yra savaime suprantamas dalykas.

Elektroninių svarstyklių masės matavimo tikslumas priklauso nuo teisingos priklausomybės tarp svarstyklių apkrovos (reguliavimo masės) ir stebimos indikacijos. Reguliavimo tikslas - pataisyti svarstyklių parodymus, kai pataisymas pasiekiamas lyginant matavimo rezultatą, gautą sveriant vadinamąjį reguliavimo svorį, su sertifikuota šio svorio verte. Atlikus reguliavimą, į svėrimo indą įdėjus 200 g svorį, rodoma 200,0000 g vertė. Žr. 5 pav.

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

Jei tai profesionalūs prietaisai, pavyzdžiui, mikrobangos MYA 2.4Y.F PLUS, reguliavimas atliekamas naudojant vidinį reguliavimo svorį (6 pav.).

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

Balanso reguliavimo mechanizmas internetu stebi temperatūros pokyčius ir laiko tėkmę, todėl reguliavimo procesas vyksta automatiškai. Toks sprendimas taikomas daugumoje "Radwag" gaminamų elektroninių svarstyklių. 5 paveiksle pateiktas grafikas aiškiai rodo, kad galima indikacijos tikslumo problema yra didelė, kai mėginio masė patenka į intervalą tarp ½ Max ÷ Max. Mažų mažos masės mėginių atveju daug svarbesnis parametras yra indikacijos pakartojamumas. Indikacijų pakartojamumo reikalavimai tiksliai nurodyti OIML R-76 (teisinė metrologija) ir Jungtinių Valstijų farmakopėjos 41 skirsnyje (Svarstyklės), 1251 skirsnyje (Svėrimas analitinėmis svarstyklėmis), taip pat Europos farmakopėjos 2.1.7  skirsnyje (Analitinės svarstyklės).

Svarstyklių rodmenų pasikartojamumas yra nuolatinė svarstyklių savybė, nes ją lemia prietaiso konstrukcija ir matavimo signalo konvertavimo metodas, tačiau pasikartojamumo rezultatas priklauso ir nuo bandymo sąlygų, ir nuo operatoriaus įgūdžių. Būtent dėl šios priežasties farmacijos pramonėje būtina stebėti ne tik techninę svarstyklių būklę, bet ir personalo kompetenciją. Toks požiūris leidžia sumažinti su masės matavimu susijusią riziką; patartina nurodyti sritis, kuriose rizika gali padidėti. Mažiausiai sudėtingas rizikos vertinimo metodas yra svėrimo procesui atliekama priežasties-pasekmės analizė (7 pav.).

Žinodama, kokie svarbūs šie klausimai yra farmacijos pramonės gamybos saugai, "Radwag" siūlo techninę pagalbą - personalo mokymus. Bendradarbiavimas internetu ir asmeniškai galimas pagal reikalavimus ir atliekamus tyrimus atitinkančią apimtį.

 

Jūs netrukus turėsite galimybę perskaityti kitas straipsnio dalis pavadinimu Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai. Primygtinai rekomenduojame sekti mūsų tinklaraštį

.

Susipažinkite su RADWAG gaminių asortimentu, skirtu farmacijos pramonei:

Masės matavimo sauga farmacijos pramonėje. Pagrindiniai metrologiniai bandymai (I dalis)

ISO 1183: Plastinio tankio nustatymas panardinimo metodu
2025-02-11

ISO 1183: Plastinio tankio nustatymas panardinimo metodu

Tokio pavadinimo tyrimas buvo paskelbtas naujausiame žurnalo "PlastEcho" numeryje. Jo autoriai - RADWAG tyrimų laboratorijos ekspertai.
More  ➜
Individualiai pritaikytas balansas arba skalė: Kaip išsirinkti jūsų poreikius atitinkantį svėrimo prietaisą?
2025-01-28

Individualiai pritaikytas balansas arba skalė: Kaip išsirinkti jūsų poreikius atitinkantį svėrimo prietaisą?

Kad jums reikia svarstyklių arba svarstyklių, jau žinote. Tačiau kurios iš jų atitiks jūsų įmonės, įstaigos ar gamybos linijos reikalavimus? Ką norite jomis sverti? Šis straipsnis padės rasti atsakymus į šiuos klausimus.
More  ➜
RADWAG visiška atitiktis 21 CFR 11 daliai ir ES 11 priedui
2025-01-14

RADWAG visiška atitiktis 21 CFR 11 daliai ir ES 11 priedui

Ar žinojote, kad šių taisyklių galima laikytis pačiai RADWAG balansuojant? Nereikia papildomo kompiuterio su papildoma programine įranga ir tuo mes išsiskiriame iš savo konkurentų.
More  ➜
Masės ir vandens kiekio matavimų metrologija kosmetikos pramonėje
2024-12-31

Masės ir vandens kiekio matavimų metrologija kosmetikos pramonėje

Kviečiame perskaityti RADWAG tyrimų ir sertifikavimo metrologijos centrui atstovaujančių ekspertų, daktaro Sławomiro Janaso ir daktarės Martynos Roszowskos-Jarosz, straipsnį.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: PUE HX5.EX1 svėrimo terminalas
2024-12-10

RADWAG sėkmės istorija: PUE HX5.EX1 svėrimo terminalas

RADWAG integruoja svarstykles su trečiosios šalies dengimo mašina, skirta farmacijos pramonei.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: Masinis komparatorius
2024-11-26

RADWAG sėkmės istorija: Masinis komparatorius

RADWAG remia nacionalinį metrologijos institutą kuriant nacionalinį skysčių tankio etaloną.
More  ➜
RADWAG sėkmės istorija: MYA Microbalance
2024-11-13

RADWAG sėkmės istorija: MYA Microbalance

Plieno gamykloje nepakeičiamas MYA mikrobalansas.
More  ➜
Kodėl RADWAG svarstyklės ir svarstyklės? Unikalios mūsų gaminių savybės
2024-10-29

Kodėl RADWAG svarstyklės ir svarstyklės? Unikalios mūsų gaminių savybės

RADWAG gaminamos laboratorinės svarstyklės pasižymi specialiomis savybėmis, kurios jas išskiria iš konkurentų tiekiamų prietaisų. Atraskite keletą unikalių mūsų gaminių savybių.
More  ➜
Ką veikia RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius? Aukščiausio lygio techninė pagalba
2024-10-14

Ką veikia RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius? Aukščiausio lygio techninė pagalba

IT pagalbos tarnyba - tai su programine įranga susijusi pagalba, kurią įmonė teikia savo darbuotojams arba savo produktų naudotojams. Perskaitykite straipsnį ir sužinokite, kuo užsiima RADWAG pagalbos tarnybos IT skyrius.
More  ➜
"Kur radwag.com galiu rasti...?"
2024-10-01

"Kur radwag.com galiu rasti...?"

Klausiate, kur mūsų svetainėje galite rasti jus dominančios informacijos, medžiagos ir nuorodų. Šiame straipsnyje nusprendėme surinkti dažniausiai užduodamus klausimus, prasidedančius žodžiais: "Kur jūsų svetainėje galiu rasti". Maloniai kviečiame jį perskaityti.
More  ➜
Ką reikia žinoti apie RADWAG medicinines svarstykles? Asmeninės, kūdikių, kėdžių ir lovų svarstyklės
2024-09-17

Ką reikia žinoti apie RADWAG medicinines svarstykles? Asmeninės, kūdikių, kėdžių ir lovų svarstyklės

Medicininės svarstyklės naudojamos gydytojų kabinetuose, klinikose, ligoninėse ir kitose sveikatos priežiūros įstaigose. RADWAG siūlo asmenines, kūdikių, kėdžių ir lovų medicinines svarstykles. Kokios yra kiekvienos medicininės svarstyklės savybės ir pritaikymo sritys?
More  ➜
Kokias HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstykles naudoti farmacijos pramonėje? Susipažinkite su HY10.HRP svarstyklėmis
2024-09-03

Kokias HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstykles naudoti farmacijos pramonėje? Susipažinkite su HY10.HRP svarstyklėmis

HY10.10.HRP didelės skiriamosios gebos svarstyklės - tai pramoniniai prietaisai, pasižymintys dideliu nuskaitymo tikslumu (iki 0,02 g, kai maksimalus svoris = 10 kg). Koks šių prietaisų pritaikymas farmacijos pramonėje? Susipažinkite su RADWAG HY10.HRP svarstyklėmis.
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.