Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2023-08-04

Legalizarea balanțelor și cântarelor - în ce constă și cui se aplică?

Balanțele și cântarele electronice sunt un echipament esențial pentru laboratoare, farmacii, magazine alimentare și multe alte puncte de vânzare cu amănuntul și de servicii. Balanțele și cântarele utilizate în aceste locuri trebuie, conform literei legii, să fie legalizate și, folosind terminologia corectă, să fie efectuată o evaluare a conformității. Ce și cine este afectat de legalizarea (evaluarea conformității) balanțelor sau cântarelor și când trebuie efectuată relegalizarea acestora?

Notă: în acest articol, termenul utilizat colocvial “legalizare” înseamnă ‘evaluarea conformității’. Termenul “legalizare” este mai ușor de înțeles și mai frecvent utilizat de utilizatorii de balanțe și cântare.

Cine este afectat de legalizarea balanțelor și cântarelor (evaluarea conformității)?

Toate balanțele și cântarele neautomate, care, în conformitate cu § 3 din Regulamentul ministrului dezvoltării din 2 iunie 2016 privind cerințele pentru balanțele și cântarele neautomate (Jurnalul Oficial, poziția 802), trebuie să îndeplinească cerințele specificate în legislația UE, dacă scopul lor este:

  • determinarea masei în comerț
  • determinarea masei pentru calcularea unei taxe, drepturi, impozite, prime, reduceri, penalități, remunerații, compensații sau plăți similare
  • determinarea masei în aplicarea legilor și în emiterea de avize în cadrul procedurilor judiciare de către experți și experți
  • determinarea greutății unui pacient în practica medicală pentru monitorizare, diagnostic și tratament
  • determinarea masei în prepararea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală în farmacii și în analizele efectuate de laboratoarele medicale și farmaceutice
  • determinarea prețului pe baza greutății în vânzările de consum și în ambalarea bunurilor,

sunt supuse legalizării (evaluării conformității) înainte de a fi introduse pe piață.

Legalizarea balanțelor și cântarelor (evaluarea conformității) – În ce constă aceasta? Marcaje

Înainte ca balanțele sau cântarele legalizate să fie introduse pe piață sau puse în funcțiune, acestea trebuie să primească un marcaj “CE” și un marcaj metrologic suplimentar (litera majusculă M, ultimele două cifre ale anului în care acesta a fost plasat pe balanță sau cântar, înconjurate de un dreptunghi a cărui înălțime este aceeași cu înălțimea marcajului CE, și numărul organismului notificat). Dacă un astfel de marcaj se află pe balanță sau cântar, înseamnă că:

  • balanța sau cântarul fac obiectul unei reverificări obligatorii,
  • legalizarea (evaluarea conformității) a fost efectuată înainte ca instrumentul să fie introdus pe piață sau pus în funcțiune,
  • legalizarea (evaluarea conformității) certifică conformitatea balanței sau cântarului cu cerințele.

Legalizarea balanțelor și cântarelor (evaluarea conformității) – Ce documente?

RADWAG are dreptul de a efectua în mod independent legalizarea (evaluarea conformității) produselor sale. În acest domeniu este supravegheat de un organism notificat prin audituri anuale.

Pe lângă marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar aplicat balanței sau cântarului menționate mai sus, se atașează și un document sub forma unei declarații de conformitate.

Declarația de conformitate este o declarație a producătorului, a instalatorului, a reprezentantului autorizat al acestora sau a importatorului privat conform căreia balanța sau cântarul respectă cerințele.

După legalizare (evaluarea conformității), elementele de securitate sunt aplicate în locuri specifice de pe balanță sau cântar pentru a proteja împotriva modificării neautorizate a reajustării sau înlocuirii componentelor de către persoane neautorizate. Utilizatorul își poate întreba furnizorul cu privire la aceste locații și la elementele aplicate atunci când primește balanța sau cântarul după legalizare (evaluarea conformității).

În plus față de balanță sau cântar, clientul trebuie să primească un manual de utilizare’cu instrucțiuni clar formulate privind principiile de funcționare ale acestuia.

Re-Legalizarea balanțelor și cântarelor – Când?

În conformitate cu articolul 8k alineatul 2 punctul 2 din Legea din 11 mai  2001. Legea privind măsurile (Jurnalul de legi din 2022, articolul 2063), balanțele și cântarele trebuie prezentate pentru re-legalizare înainte de termenul limită specificat în tabelul nr. 2 din apendicele nr. 5 la Regulamentul ministrului antreprenoriatului și tehnologiei din 22 martie 2019 privind controlul metrologic legal al mijloacelor de măsurare (Jurnalul de legi, articolul 759 și din 2022, articolul 1179). Termenul se calculează din prima zi a lunii decembrie a anului al cărui marcaj a fost aplicat balanței sau cântarului în timpul legalizării (evaluarea conformității).

În plus, balanța sau cântarul trebuie prezentate pentru reverificare, printre altele, în cazul în care marcajele sau elementele de securitate aplicate în timpul legalizării sunt deteriorate sau distruse și reparate. Acest lucru este stipulat în articolul 8k alineatul 2 din Legea privind greutățile și măsurile.

Utilizatorul balanței sau cântarului în timpul utilizării acestuia este obligat să aibă un certificat de reverificare valabil sub forma numai a unei mărci de verificare, a unui certificat de verificare sau a unei mărci de verificare sau a unui certificat de verificare. Acestea dovedesc controlul metrologic legal și confirmă faptul că balanța sau cântarul verificate îndeplinesc cerințele tehnice și metrologice.

Unde pot găsi informații despre faptul că o anumită balanță RADWAG este legalizată?

Veți găsi informații despre legalizarea (evaluarea conformității) unei anumite balanțe sau cântare pe subpagina corespunzătoare (în cazul ultra-microbalanței UYA 2.5Y, aceasta va fi subpagina). Aceasta este ultima informație din “Datasheet” marcată cu litera M majusculă.

 

Aveți întrebări? Ceva ce nu’știți? Specialistul nostru va fi fericit să vă clarifice îndoielile.

Balanță sau cântar pe măsură: Cum alegeți un dispozitiv de cântărire care să vă satisfacă nevoile?
2025-01-28

Balanță sau cântar pe măsură: Cum alegeți un dispozitiv de cântărire care să vă satisfacă nevoile?

Că aveți nevoie de o balanță sau de un cântar, știți deja. Dar care dintre ele va îndeplini cerințele companiei, instituției sau liniei dvs. de producție? Ce doriți să cântăriți pe el? Acest articol vă va ajuta să găsiți răspunsurile la aceste întrebări.
More  ➜
RADWAG Conformitate deplină cu 21 CFR Partea 11 și Anexa 11 UE
2025-01-14

RADWAG Conformitate deplină cu 21 CFR Partea 11 și Anexa 11 UE

Știați că conformitatea cu aceste reglementări poate fi realizată chiar de balanța RADWAG? Nu este nevoie de un PC suplimentar cu software PC suplimentar și acest lucru ne diferențiază de concurenții noștri.
More  ➜
Metrologia măsurării masei și a conținutului de apă în industria cosmetică
2024-12-31

Metrologia măsurării masei și a conținutului de apă în industria cosmetică

Vă încurajăm să citiți un articol al experților noștri care reprezintă Centrul de cercetare și certificare metrologică RADWAG, Sławomir Janas, PhD, și Martyna Roszowska-Jarosz, PhD.
More  ➜
Povestea de succes RADWAG: Terminalul de cântărire PUE HX5.EX1
2024-12-10

Povestea de succes RADWAG: Terminalul de cântărire PUE HX5.EX1

RADWAG integrează un cântar cu o mașină de acoperire terță parte destinată industriei farmaceutice.
More  ➜
Povestea de succes RADWAG: Comparator de masă
2024-11-26

Povestea de succes RADWAG: Comparator de masă

RADWAG sprijină Institutul Național de Metrologie în crearea standardului național de referință pentru densitatea lichidelor.
More  ➜
Povestea de succes RADWAG: MYA Microbalance
2024-11-13

Povestea de succes RADWAG: MYA Microbalance

Microbalanță MYA indispensabilă într-o oțelărie.
More  ➜
De ce balanțe și cântare RADWAG? Caracteristici unice ale produselor noastre
2024-10-29

De ce balanțe și cântare RADWAG? Caracteristici unice ale produselor noastre

Balanțele de laborator fabricate de RADWAG au un set de caracteristici speciale care le diferențiază de dispozitivele furnizate de concurență. Descoperiți câteva dintre caracteristicile unice ale produselor noastre.
More  ➜
Ce face departamentul IT al RADWAG Helpdesk? Asistență tehnică la cel mai înalt nivel
2024-10-14

Ce face departamentul IT al RADWAG Helpdesk? Asistență tehnică la cel mai înalt nivel

Helpdesk IT este suportul legat de software pe care o companie îl oferă angajaților săi sau utilizatorilor produselor sale. Citiți articolul pentru a afla ce face departamentul Helpdesk IT de la RADWAG.
More  ➜
"Unde pe radwag.com pot găsi...?"
2024-10-01

"Unde pe radwag.com pot găsi...?"

Ne întrebați unde pe site-ul nostru puteți găsi informații, materiale și linkuri care vă interesează. În acest articol, am decis să colectăm cele mai frecvente întrebări care încep cu cuvintele: "Unde pe site-ul dumneavoastră pot găsi". Vă invităm cu drag să îl citiți.
More  ➜
Ce trebuie să știți despre cântarele medicale RADWAG? Cântare personale, pentru bebeluși, scaune și paturi din producția noastră
2024-09-17

Ce trebuie să știți despre cântarele medicale RADWAG? Cântare personale, pentru bebeluși, scaune și paturi din producția noastră

Cântarele medicale sunt utilizate în cabinete medicale, clinici, spitale și alte facilități de îngrijire a sănătății. RADWAG oferă cântare medicale personale, pentru sugari, scaune și paturi. Care sunt caracteristicile și aplicațiile fiecărui cântar medical?
More  ➜
Ce cântare de înaltă rezoluție HY10.10.HRP trebuie utilizate în industria farmaceutică? Faceți cunoștință cu cântarele HY10.HRP
2024-09-03

Ce cântare de înaltă rezoluție HY10.10.HRP trebuie utilizate în industria farmaceutică? Faceți cunoștință cu cântarele HY10.HRP

Cântarele de înaltă rezoluție HY10.10.HRP sunt dispozitive industriale cu lizibilitate ridicată (până la 0,02 g pentru Max = 10 kg). Ce aplicații au aceste dispozitive în industria farmaceutică? Faceți cunoștință cu cântarele HY10.HRP de la RADWAG.
More  ➜
Siguranța măsurătorilor, integritatea datelor și... RADWAG. Ce balanțe să folosiți în industria farmaceutică?
2024-08-20

Siguranța măsurătorilor, integritatea datelor și... RADWAG. Ce balanțe să folosiți în industria farmaceutică?

Balanțele alese de companiile farmaceutice trebuie să asigure siguranța măsurătorilor și integritatea datelor, precum și să fie conforme cu reglementările și compatibile cu software-ul extern. Care balanțe din portofoliul RADWAG îndeplinesc aceste criterii?
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.