Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2023-08-04

Váhy a váhy Legalizácia - v čom spočíva a na koho sa vzťahuje?

Elektronické váhy a váhy sú nevyhnutnou súčasťou vybavenia laboratórií, lekární, obchodov s potravinami a mnohých ďalších prevádzok služieb a maloobchodu. Váhy a váhy používané na týchto miestach musia byť podľa litery zákona legalizované a s použitím správnej terminológie musia mať vykonané posúdenie zhody. Čoho a koho sa týka legalizácia (posúdenie zhody) váh alebo váh a kedy by sa mala vykonať ich opätovná legalizácia?

Poznámka: v tomto článku sa hovorovo používa pojem “legalizácia”, ktorý znamená ‘posúdenie zhody’. Termín “legalizácia” je zrozumiteľnejší a používatelia váh a vážiacich zariadení ho používajú častejšie.

Koho sa týka legalizácia váh a váh (posudzovanie zhody)?

Všetky neautomatické váhy a váhy, ktoré podľa § 3 nariadenia ministra rozvoja z 2. júna 2016 o požiadavkách na neautomatické váhy a váhy (Zbierka zákonov, položka 802) musia spĺňať požiadavky stanovené v právnych predpisoch EÚ, ak je ich účel:

  • určovanie hmotnosti v obchode
  • určenie hmotnosti na výpočet poplatku, cla, dane, prémie, zľavy, pokuty, odmeny, náhrady škody alebo podobných platieb
  • určenie hmotnosti pri uplatňovaní právnych predpisov a pri podávaní posudkov v súdnom konaní znalcami a odborníkmi
  • určovanie hmotnosti pacienta v lekárskej praxi na účely monitorovania, diagnostiky a liečby
  • určovanie hmotnosti pri príprave liekov na lekársky predpis v lekárňach a pri analýzach vykonávaných lekárskymi a farmaceutickými laboratóriami
  • určovanie ceny na základe hmotnosti pri spotrebiteľskom predaji a pri balení tovaru,
  • pred uvedením na trh podliehajú legalizácii (posúdeniu zhody).

    Váhy a váhy legalizácia (posudzovanie zhody) – v čom spočíva? Označenia

    Pred uvedením legalizovaných váh alebo váh na trh alebo do prevádzky musia byť opatrené označením “CE” a dodatočným metrologickým označením (veľké písmeno M, posledné dve číslice roku, v ktorom bolo toto označenie umiestnené na váhy alebo váhy, obklopené obdĺžnikom, ktorého výška je rovnaká ako výška označenia CE, a číslom notifikovaného orgánu). Ak je takéto označenie na váhach alebo na váhe, znamená to, že:

    • váha alebo váhy podliehajú povinnému overeniu,
    • legalizácia (posúdenie zhody) bola vykonaná pred uvedením váh na trh alebo do prevádzky,
    • legalizácia (posúdenie zhody) potvrdzuje zhodu váh alebo váhy s požiadavkami.

    Legalizácia váh a vážiacich zariadení (posúdenie zhody) – Aké dokumenty?

    Spoločnosť RADWAG má právo nezávisle vykonávať legalizáciu (posudzovanie zhody) svojich výrobkov. V tejto oblasti je pod dohľadom notifikovaného orgánu prostredníctvom každoročných auditov.

    Okrem značky CE a dodatočného metrologického označenia, ktoré sa aplikuje na váhy alebo váhy uvedené vyššie, sa prikladá aj dokument vo forme vyhlásenia o zhode.

    Vyhlásenie o zhode je vyhlásenie výrobcu, inštalatéra, ich splnomocneného zástupcu alebo súkromného dovozcu, že váhy alebo vážiace zariadenie spĺňa požiadavky.

    Po legalizácii (posúdení zhody) sa na konkrétne miesta váhy alebo váhy aplikujú bezpečnostné prvky, ktoré chránia pred neoprávnenou úpravou nastavenia alebo výmenou komponentov neoprávnenými osobami. Používateľ sa môže pri preberaní váhy alebo váhy po legalizácii (posúdení zhody) informovať u svojho dodávateľa o takýchto miestach a použitých prvkoch.

    Okrem váhy alebo meradla by mal zákazník dostať návod na používanie s jasne formulovanými pokynmi o princípoch jej fungovania.

    Váhy a váhy opätovná legalizácia – kedy?

    Podľa článku 8k odseku 2 bodu 2 zákona z 11. mája, 2001. Zákona o meradlách (Zbierka zákonov z roku 2022, položka 2063), váhy a meradlá by mali byť predložené na opätovnú legalizáciu do termínu uvedeného v tabuľke č.  2 prílohy č.  5 k nariadeniu ministra podnikania a technológií z 22. marca 2019 o legálnej metrologickej kontrole meradiel (Zbierka zákonov, položka 759 a z roku 2022, položka 1179). Lehota sa počíta od prvého dňa decembra roku, ktorého označenie bolo použité na váhy alebo meradlo pri legalizácii (posudzovaní zhody).

    Okrem toho by sa váha alebo váhy mali predložiť na opätovné overenie okrem iného aj v prípade, že označenie alebo bezpečnostné prvky použité počas legalizácie sú poškodené alebo zničené a opravené. Stanovuje to článok 8k odsek 2 zákona o váhach a mierach.

    Používateľ váh alebo váh počas ich používania je povinný mať platné osvedčenie o overení len vo forme overovacej značky, certifikátu o overení alebo overovacej značky alebo certifikátu o overení. Tie preukazujú legálnu metrologickú kontrolu a potvrdzujú, že overené váhy alebo váhy spĺňajú technické a metrologické požiadavky.

    Kde môžem nájsť informácie o tom, že konkrétna váha RADWAG je legalizovaná?

    Informácie o legalizácii (posúdení zhody) konkrétnej váhy alebo váhy nájdete na príslušnej podstránke (v prípade ultramikrováhy UYA 2,5Y to bude podstránka). Ide o poslednú informáciu v “dátovom liste” označenú ako veľké písmeno M.

     

    Máte nejaké otázky? Niečo, čo neviete’vedieť? Náš špecialista vám rád vysvetlí vaše pochybnosti.

    Váha na mieru alebo stupnica: Ako si vybrať váhu, ktorá bude vyhovovať vašim potrebám?
    2025-01-28

    Váha na mieru alebo stupnica: Ako si vybrať váhu, ktorá bude vyhovovať vašim potrebám?

    To, že potrebujete váhu alebo váhy, už viete. Ale ktorá z nich bude spĺňať požiadavky vašej spoločnosti, inštitúcie alebo výrobnej linky? Čo na nej chcete vážiť? Tento článok vám pomôže nájsť odpovede na tieto otázky.
    More  ➜
    Úplný súlad RADWAG s 21 CFR časť 11 a prílohou 11 EÚ
    2025-01-14

    Úplný súlad RADWAG s 21 CFR časť 11 a prílohou 11 EÚ

    Vedeli ste, že súlad s týmito predpismi môže zabezpečiť samotná bilancia RADWAG? Nie je potrebný žiadny ďalší počítač s dodatočným softvérom, čo nás odlišuje od našich konkurentov.
    More  ➜
    Metrológia merania hmotnosti a obsahu vody v kozmetickom priemysle
    2024-12-31

    Metrológia merania hmotnosti a obsahu vody v kozmetickom priemysle

    Odporúčame vám prečítať si článok našich odborníkov zastupujúcich Centrum pre výskum a certifikáciu metrológie RADWAG, doktora Sławomira Janasa a doktorky Martyny Roszowskej-Jaroszovej.
    More  ➜
    Úspešný príbeh RADWAG: PUE HX5.EX1 Váhový terminál
    2024-12-10

    Úspešný príbeh RADWAG: PUE HX5.EX1 Váhový terminál

    Spoločnosť RADWAG integruje váhu so strojom na nanášanie náterov tretej strany určeným pre farmaceutický priemysel.
    More  ➜
    Úspešný príbeh RADWAG: Hromadný komparátor
    2024-11-26

    Úspešný príbeh RADWAG: Hromadný komparátor

    RADWAG podporuje národný metrologický inštitút pri vytváraní národného referenčného etalónu pre hustotu kvapalín.
    More  ➜
    Úspešný príbeh RADWAG: MYA Microbalance
    2024-11-13

    Úspešný príbeh RADWAG: MYA Microbalance

    Mikrováhy MYA nepostrádateľné v oceliarni.
    More  ➜
    Prečo váhy RADWAG? Jedinečné vlastnosti našich výrobkov
    2024-10-29

    Prečo váhy RADWAG? Jedinečné vlastnosti našich výrobkov

    Laboratórne váhy vyrábané spoločnosťou RADWAG majú súbor špeciálnych vlastností, ktoré ich odlišujú od zariadení dodávaných konkurenciou. Objavte niektoré z jedinečných vlastností našich výrobkov.
    More  ➜
    Čo robí oddelenie IT Helpdesk spoločnosti RADWAG? Technická podpora na najvyššej úrovni
    2024-10-14

    Čo robí oddelenie IT Helpdesk spoločnosti RADWAG? Technická podpora na najvyššej úrovni

    Helpdesk IT je softvérová podpora, ktorú spoločnosť poskytuje svojim zamestnancom alebo používateľom svojich produktov. Prečítajte si článok a zistite, čo robí oddelenie Helpdesk IT v spoločnosti RADWAG.
    More  ➜
    "Kde na stránke radwag.com nájdem...?"
    2024-10-01

    "Kde na stránke radwag.com nájdem...?"

    Pýtate sa nás, kde na našej webovej stránke nájdete informácie, materiály a odkazy, ktoré vás zaujímajú. V tomto článku sme sa rozhodli zhromaždiť najčastejšie kladené otázky začínajúce slovami: "Kde na vašej stránke môžem nájsť". Srdečne vás pozývame k jeho prečítaniu.
    More  ➜
    Čo potrebujete vedieť o lekárskych váhach RADWAG? Osobné, detské, stoličkové a posteľové váhy našej výroby
    2024-09-17

    Čo potrebujete vedieť o lekárskych váhach RADWAG? Osobné, detské, stoličkové a posteľové váhy našej výroby

    Lekárske váhy sa používajú v ordináciách lekárov, na klinikách, v nemocniciach a iných zdravotníckych zariadeniach. RADWAG ponúka osobné, detské, stoličkové a lôžkové lekárske váhy. Aké sú vlastnosti a použitie jednotlivých lekárskych váh?
    More  ➜
    Ktoré váhy s vysokým rozlíšením HY10.10.HRP používať vo farmaceutickom priemysle? Zoznámte sa s váhami HY10.HRP
    2024-09-03

    Ktoré váhy s vysokým rozlíšením HY10.10.HRP používať vo farmaceutickom priemysle? Zoznámte sa s váhami HY10.HRP

    Váhy s vysokým rozlíšením HY10.10.HRP sú priemyselné zariadenia s vysokou čitateľnosťou (do 0,02 g pre Max = 10 kg). Aké využitie majú tieto zariadenia vo farmaceutickom priemysle? Zoznámte sa s váhami HY10.HRP od spoločnosti RADWAG.
    More  ➜
    Bezpečnosť merania, integrita údajov a... RADWAG. Aké váhy používať vo farmaceutickom priemysle?
    2024-08-20

    Bezpečnosť merania, integrita údajov a... RADWAG. Aké váhy používať vo farmaceutickom priemysle?

    Váhy vybrané farmaceutickými spoločnosťami by mali zabezpečiť bezpečnosť merania a integritu údajov, ako aj súlad s predpismi a kompatibilitu s externým softvérom. Ktoré váhy z portfólia spoločnosti RADWAG spĺňajú tieto kritériá?
    More  ➜
    « Back

    © 2025 RADWAG Balances and Scales.

    All rights reserved.