Legalizzazione di bilance e bilancini: in cosa consiste e a chi si applica?
Le bilance elettroniche sono un'attrezzatura essenziale per laboratori, farmacie, negozi di alimentari e molti altri punti vendita e servizi. Le bilance e i bilancini utilizzati in questi luoghi devono essere legalizzati, secondo la lettera della legge, e, usando la terminologia corretta, devono essere sottoposti a una valutazione di conformità. Che cosa e chi è interessato dalla legalizzazione (valutazione di conformità) di bilance o bilance e quando deve essere effettuata la loro rilegalizzazione?
Nota: in questo articolo, il termine “legalizzazione” usato colloquialmente significa ‘valutazione di conformità’. Il termine “legalizzazione” è più comprensibile e più comunemente usato dagli utenti di bilance e bilancini.
Chi è interessato dalla legalizzazione di bilance e bilance (valutazione della conformità)?
Tutte le bilance non automatiche che, ai sensi dell’articolo 3 del Regolamento del Ministro dello Sviluppo del 2 giugno 2016 sui requisiti delle bilance non automatiche (Gazzetta Ufficiale, voce 802), devono soddisfare i requisiti specificati nella legislazione dell'UE, se la loro destinazione d'uso è:
- determinare la massa nel commercio
- determinare la massa per il calcolo di una tassa, un dazio, un'imposta, un premio, uno sconto, una penalità, una remunerazione, un risarcimento o pagamenti simili
- determinazione della massa nell'applicazione di leggi e nella formulazione di pareri in procedimenti legali da parte di esperti e periti .
- determinazione del peso di un paziente nella pratica medica per il monitoraggio, la diagnosi e il trattamento
- determinazione della massa nella preparazione dei farmaci da prescrizione in farmacia e nelle analisi eseguite da laboratori medici e farmaceutici
- determinazione del prezzo in base al peso nella vendita al consumatore e nell'imballaggio delle merci
sono soggetti a legalizzazione (valutazione di conformità) prima di essere immessi sul mercato.
Legalizzazione di bilance e bilancini (valutazione della conformità) – In cosa consiste? Marcature
Prima che le bilance legalizzate siano immesse sul mercato o messe in servizio, devono ricevere la marcatura “CE” e una marcatura metrologica aggiuntiva (la lettera maiuscola M, le ultime due cifre dell’anno in cui questa è stata apposta sulla bilancia o sulla bilancia, circondate da un’rettangolo la cui altezza è uguale a quella della marcatura CE, e il numero dell’organismo notificato). Se tale marcatura è presente sulla bilancia o sulla bilancia, significa che:
- la bilancia è soggetta a riverifica obbligatoria
- la legalizzazione (valutazione della conformità) è stata effettuata prima dell'immissione dello strumento sul mercato o della sua messa in servizio,
- la legalizzazione (valutazione della conformità) certifica la conformità della bilancia o della bilancia ai requisiti.
Legalizzazione di bilance e bilance (valutazione della conformità) – quali documenti?
RADWAG ha il diritto di eseguire autonomamente la legalizzazione (valutazione della conformità) dei propri prodotti. In quest'area è supervisionata da un organismo notificato attraverso audit annuali.
Oltre al marchio CE e alla marcatura metrologica aggiuntiva applicata alla bilancia o alla bilancia di cui sopra, viene allegato anche un documento sotto forma di una Dichiarazione di Conformità.
La dichiarazione di conformità è una dichiarazione del fabbricante, dell'installatore, del suo rappresentante autorizzato o dell'importatore privato che attesta la conformità della bilancia o della bilancia ai requisiti richiesti.
Dopo la legalizzazione (valutazione della conformità), vengono applicate caratteristiche di sicurezza in punti specifici della bilancia o della bilancia per proteggere da modifiche o regolazioni non autorizzate o dalla sostituzione di componenti da parte di persone non autorizzate. L'utente può chiedere al proprio fornitore informazioni su tali punti e sulle caratteristiche applicate al momento della consegna della bilancia o della bilancia dopo la legalizzazione (valutazione della conformità).
Oltre alla bilancia o alla bilancia, il cliente dovrebbe ricevere un manuale d'uso’con istruzioni chiaramente formulate sui principi del suo funzionamento.
Rilegalizzazione di bilance e bilance; quando?
Secondo l'articolo 8k paragrafo 2 punto 2 della Legge dell'11 maggio 2001. Legge sulle misure (Gazzetta ufficiale del 2022, voce 2063), le bilance devono essere presentate per la rilegalizzazione entro il termine indicato nella tabella n. 2 dell'appendice n. 5 del regolamento del Ministro dell'Imprenditoria e della Tecnologia del 22 marzo 2019 sul controllo metrologico legale degli strumenti di misura (Gazzetta ufficiale del 2022, voce 759 e voce 1179). La scadenza è calcolata a partire dal primo giorno di dicembre dell'anno la cui marcatura è stata applicata alla bilancia o alla bilancia in fase di legalizzazione (valutazione della conformità).
Inoltre, la bilancia o il bilancino devono essere sottoposti a riverifica, tra l'altro, nel caso in cui le marcature o le caratteristiche di sicurezza applicate durante la legalizzazione siano danneggiate o distrutte e riparate. Ciò è previsto dall'articolo 8k paragrafo 2 della Legge sui pesi e sulle misure.
L'utente della bilancia o della bilancia durante il suo utilizzo è obbligato a disporre di un attestato di riverifica valido sotto forma di un marchio di verifica, un attestato di verifica, o un marchio di verifica o un attestato di verifica. Essi comprovano il controllo metrologico legale e confermano che la bilancia o la bilancia controllata soddisfa i requisiti tecnici e metrologici.
Dove posso trovare informazioni sul fatto che una particolare bilancia RADWAG è legalizzata?
Le informazioni sulla legalizzazione (valutazione della conformità) di una particolare bilancia o bilancia si trovano nella sottopagina corrispondente (nel caso dell'ultra-microbilancia UYA 2.5Y, sarà la sottopagina). Questa è l'ultima informazione della “Scheda tecnica” contrassegnata con la lettera maiuscola M.
Hai qualche domanda? Qualcosa che non sapete? I nostri specialisti saranno lieti di chiarire i vostri dubbi.
