Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2023-08-04

Mérlegek és mérlegek legalizálása - miből áll és kire vonatkozik?

Az elektronikus mérlegek és mérlegek a laboratóriumok, gyógyszertárak, élelmiszerboltok és számos más szolgáltató és kiskereskedelmi üzlet nélkülözhetetlen berendezései. Az ezeken a helyeken használt mérlegeket és mérlegeket a törvény betűje szerint legalizálni kell, és a megfelelő terminológiát használva megfelelőségértékelést kell végezni. Mit és kit érint a mérlegek vagy mérlegek legalizálása (megfelelőségértékelése), és mikor kell elvégezni az újbóli legalizálásukat?

Megjegyzés: ebben a cikkben a köznyelvben használt “legalizálás” kifejezés ‘megfelelőségértékelést’ jelent. A “legalizálás” kifejezés érthetőbb és a mérlegek és mérlegek felhasználói által gyakrabban használt kifejezés.

Kit érint a mérlegek és mérlegek legalizálása (megfelelőségértékelés)?

Minden olyan nem automatikus mérleg és mérleg, amelynek a nem automatikus mérlegekre és mérlegekre vonatkozó követelményekről szóló, 2016. június 2, 2, 2016. június 2-i fejlesztési miniszteri rendelet  3. §-a (BH, 802. tétel) szerint meg kell felelnie az uniós jogszabályokban meghatározott követelményeknek, ha rendeltetése:

.
  • a tömeg meghatározása a kereskedelemben
  • a tömeg meghatározása egy díj, vám, adó, prémium, árengedmény, büntetés, díjazás, kártérítés vagy hasonló kifizetés kiszámításához
  • a tömeg meghatározása a jogszabályok alkalmazásakor és a jogi eljárásokban szakértő és szakértői vélemények készítésekor
  • a beteg súlyának meghatározása az orvosi gyakorlatban a megfigyelés, diagnózis és kezelés céljából
  • a tömeg meghatározása a vényköteles gyógyszerek gyógyszertárakban történő előállítása során, valamint az orvosi és gyógyszerészeti laboratóriumok által végzett elemzések során
  • az ár meghatározása a tömeg alapján a fogyasztói értékesítésben és az áruk csomagolásában,

a forgalomba hozatal előtt legalizálásra (megfelelőségértékelésre) szorulnak.

Mérlegek és mérlegek legalizálása (megfelelőségértékelés) – Miből áll? Jelölések

Mielőtt a legalizált mérlegeket vagy mérlegeket forgalomba hozzák vagy üzembe helyezik, meg kell kapniuk a “CE” jelölést és egy további metrológiai jelölést (a nagybetűs M, annak az évnek az utolsó két számjegye, amikor ezt a mérlegen vagy mérlegen elhelyezték, egy téglalap által körülvéve, amelynek magassága megegyezik a CE-jelölés magasságával, valamint a bejelentett szervezet száma). Ha ilyen jelölés van a mérlegen vagy a mérlegen, az azt jelenti, hogy:

  • a mérleg vagy a mérleg kötelező hitelesítés alá tartozik,
  • a legalizálást (megfelelőségértékelést) a készülék forgalomba hozatala vagy üzembe helyezése előtt elvégezték,
  • a legalizálás (megfelelőségértékelés) igazolja a mérleg vagy a mérleg megfelelőségét a követelményeknek.

Mérlegek és mérlegek legalizálása (megfelelőségértékelés) – Milyen dokumentumok?

A RADWAG-nak joga van termékei független legalizálását (megfelelőségértékelését) elvégezni. Ezen a területen egy bejelentett szervezet felügyeli éves auditok révén.

A mérlegen vagy a mérlegen alkalmazott CE-jelölésen és a fent említett kiegészítő metrológiai jelölésen kívül egy dokumentumot is mellékelnek egy megfelelőségi nyilatkozat formájában.

A Megfelelőségi nyilatkozat a gyártó, az üzembe helyező, meghatalmazott képviselőjük vagy magánimportőr nyilatkozata arról, hogy a mérleg vagy a mérleg megfelel a követelményeknek.

A legalizálást (megfelelőségértékelést) követően a mérleg vagy a mérleg meghatározott helyein biztonsági elemeket alkalmaznak, amelyek védelmet nyújtanak az alkatrészek illetéktelen személyek általi jogosulatlan módosítása, újbóli beállítása vagy cseréje ellen. A felhasználó a legalizálást (megfelelőségértékelést) követően a mérleg vagy a mérleg átvételekor érdeklődhet a szállítójánál az ilyen helyekről és az alkalmazott funkciókról.

A mérleg vagy mérleg mellé a vásárlónak egy felhasználói’kézikönyvet kell kapnia, amely világosan megfogalmazott utasításokat tartalmaz a működés alapelveiről.

Mérlegek és mérlegek újbóli legalizálása – Mikor?

A 8k cikk bekezdés 2 pont 2. cikke szerint a 2001. május 11, 11-i törvény. Törvény a mérésekről (2022. évi törvénytár, 2063. tétel 2063) értelmében a mérlegeket és a mérlegeket a mérőeszközök törvényes metrológiai ellenőrzéséről szóló, 2019. március 22-i vállalkozási és technológiai miniszteri rendelet (2022. évi törvénytár, 759. tétel és 2022. évi törvénytár, 1179. tétel 5. függelék 2. táblázatában meghatározott határidőig kell újralegalizálásra benyújtani.) A határidőt annak az évnek a december első napjától kell számítani, amelynek jelölését a legalizálás (megfelelőségértékelés) során a mérlegre vagy a mérlegre alkalmazták.

Ezen túlmenően a mérleget vagy a mérleget többek között abban az esetben is be kell nyújtani újbóli hitelesítésre, ha a legalizálás során alkalmazott jelölések vagy biztonsági elemek megsérültek vagy megsemmisültek, illetve javításra kerülnek. Ezt a súlyokról és mértékekről szóló törvény 8k cikk 2. bekezdése írja elő.

A mérleg vagy a mérleg felhasználója a használat során köteles rendelkezni egy érvényes hitelesítési igazolással, amely kizárólag egy hitelesítési jel, egy hitelesítési igazolás, vagy egy hitelesítési jel vagy egy hitelesítési igazolás formájában. Ezek bizonyítják a törvényes metrológiai ellenőrzést, és igazolják, hogy az ellenőrzött mérleg vagy mérleg megfelel a műszaki és metrológiai követelményeknek.

Hol találok információt arról, hogy egy adott RADWAG mérleg legalizált-e?

Egy adott mérleg vagy mérleg legalizálásáról (megfelelőségértékeléséről) a megfelelő aloldalon talál információt (az UYA 2.5Y ultramikromérleg esetében ez a az aloldal). Ez a “Adatlap” utolsó, nagy M betűvel jelölt információja.

 

Kérdése van? Valami, amit nem tudsz’nak? Szakértőnk szívesen tisztázza a kétségeit.

Testre szabott egyensúly vagy mérleg: Hogyan válasszon az igényeinek megfelelő mérlegkészüléket?
2025-01-28

Testre szabott egyensúly vagy mérleg: Hogyan válasszon az igényeinek megfelelő mérlegkészüléket?

Azt, hogy mérlegre vagy mérlegre van szükséged, már tudod. De melyik felel meg az Ön vállalatának, intézményének vagy gyártósorának követelményeinek? Mit szeretne mérlegelni rajta? Ez a cikk segít megtalálni a választ ezekre a kérdésekre.
More  ➜
A RADWAG teljes mértékben megfelel a 21 CFR 11. részének és az EU 11. mellékletének
2025-01-14

A RADWAG teljes mértékben megfelel a 21 CFR 11. részének és az EU 11. mellékletének

Tudta, hogy az előírásoknak való megfelelést maga a RADWAG mérleg is biztosíthatja? Nincs szükség további PC-re és kiegészítő PC-szoftverre, és ez különböztet meg minket versenytársainktól.
More  ➜
A kozmetikai iparban alkalmazott tömeg- és víztartalom-mérések metrológiája
2024-12-31

A kozmetikai iparban alkalmazott tömeg- és víztartalom-mérések metrológiája

Javasoljuk, hogy olvassa el a RADWAG Kutatási és Hitelesítési Metrológiai Központot képviselő szakértőink, Sławomir Janas, PhD és Martyna Roszowska-Jarosz, PhD cikkét.
More  ➜
RADWAG sikertörténet: EX1 mérőterminál
2024-12-10

RADWAG sikertörténet: EX1 mérőterminál

A RADWAG egy mérleget integrál egy harmadik fél által a gyógyszeripar számára gyártott bevonógépbe.
More  ➜
RADWAG sikertörténet: Tömegkomparátor
2024-11-26

RADWAG sikertörténet: Tömegkomparátor

A RADWAG támogatja a nemzeti mérésügyi intézetet a folyadéksűrűség nemzeti referenciaszabványának létrehozásában.
More  ➜
RADWAG sikertörténet: MYA Mikromérleg
2024-11-13

RADWAG sikertörténet: MYA Mikromérleg

A MYA-mikromérleg nélkülözhetetlen egy acélműben.
More  ➜
Miért a RADWAG mérlegek és mérlegek? Termékeink egyedülálló jellemzői
2024-10-29

Miért a RADWAG mérlegek és mérlegek? Termékeink egyedülálló jellemzői

A RADWAG által gyártott laboratóriumi mérlegek egy sor különleges tulajdonsággal rendelkeznek, amelyek megkülönböztetik őket a versenytársak által szállított készülékektől. Fedezze fel termékeink néhány egyedi jellemzőjét.
More  ➜
Mit csinál a RADWAG Helpdesk informatikai osztálya? Műszaki támogatás a legmagasabb szinten
2024-10-14

Mit csinál a RADWAG Helpdesk informatikai osztálya? Műszaki támogatás a legmagasabb szinten

A Helpdesk IT a szoftverekkel kapcsolatos támogatás, amelyet egy vállalat nyújt alkalmazottainak vagy termékeinek felhasználóinak. Olvassa el a cikket, hogy megtudja, mivel foglalkozik a RADWAG Helpdesk IT osztálya.
More  ➜
"Hol találok a radwag.com-on...?"
2024-10-01

"Hol találok a radwag.com-on...?"

Megkérdezi tőlünk, hogy a weboldalunkon hol talál az Önt érdeklő információkat, anyagokat és linkeket. Ebben a cikkben úgy döntöttünk, hogy összegyűjtjük a leggyakrabban feltett kérdéseket, amelyek a következő szavakkal kezdődnek: "Hol találok az oldalukon". Szeretettel meghívjuk Önt, hogy olvassa el.
More  ➜
Mit kell tudni a RADWAG orvosi mérlegekről? Személy-, baba-, szék- és ágymérlegek gyártásunkból
2024-09-17

Mit kell tudni a RADWAG orvosi mérlegekről? Személy-, baba-, szék- és ágymérlegek gyártásunkból

Az orvosi mérlegeket orvosi rendelőkben, klinikákon, kórházakban és más egészségügyi intézményekben használják. A RADWAG személy-, csecsemő-, szék- és ágymérlegeket kínál. Melyek az egyes orvosi mérlegek jellemzői és alkalmazási területei?
More  ➜
Milyen HY10.10.HRP nagy felbontású mérlegeket használjon a gyógyszeriparban? Ismerje meg a HY10.HRP mérlegeket
2024-09-03

Milyen HY10.10.HRP nagy felbontású mérlegeket használjon a gyógyszeriparban? Ismerje meg a HY10.HRP mérlegeket

A HY10.10.HRP nagy felbontású mérlegek nagy leolvashatóságú ipari eszközök (0,02 g-ig Max = 10 kg esetén). Milyen alkalmazási területei vannak ezeknek a készülékeknek a gyógyszeriparban? Ismerje meg a RADWAG HY10.HRP mérlegeket.
More  ➜
Mérésbiztonság, adatintegritás és... RADWAG. Milyen mérlegeket használjunk a gyógyszeriparban?
2024-08-20

Mérésbiztonság, adatintegritás és... RADWAG. Milyen mérlegeket használjunk a gyógyszeriparban?

A gyógyszeripari vállalatok által választott mérlegeknek biztosítaniuk kell a mérés biztonságát és az adatok integritását, valamint meg kell felelniük a szabályozásoknak és kompatibilisnek kell lenniük a külső szoftverekkel. A RADWAG portfóliójából mely mérlegek felelnek meg ezeknek a kritériumoknak?
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.