Las balanzas y básculas electrónicas son un equipo esencial para laboratorios, farmacias, supermercados y muchos otros puntos de venta y de servicios. Las balanzas y básculas utilizadas en estos lugares deben, de acuerdo con la letra de la ley, estar legalizadas y, utilizando la terminología correcta, deben tener una evaluación de conformidad realizada. ¿En qué consiste la legalización de balanzas y básculas (evaluación de la conformidad) ya quién se aplica y cuándo se debe realizar su nueva legalización?

Nota: en este artículo, el término coloquialmente “legalización” significa “evaluación de la conformidad”. El término “legalización” es más comprensible y más utilizado por los usuarios de balanzas y basculas.

¿A quién se aplica la legalización (evaluación de la conformidad) de las básculas?

Todas las balanzas y básculas no automáticas que, de acuerdo con el § 3 del Reglamento del Ministro de Fomento de 2 de junio de 2016 sobre requisitos para las balanzas y básculas no automáticas (BOE, artículo 802), deben cumplir los requisitos establecidos en la legislación de la UE, si su uso previsto es:

• determinar el peso en el comercio
• determinar de la masa para el cálculo de una tasa, derecho, impuesto, prima, descuento, sanción, remuneración, compensación o pagos similares
• determinar el peso durante la aplicación de las leyes y en la emisión de opiniones en procedimientos judiciales por parte de expertos
• determinar el peso de un paciente en la práctica médica para seguimiento, diagnóstico y tratamiento
• determinar la masa en la preparación de medicamentos recetados en farmacias y en análisis realizados por laboratorios médicos y farmacéuticos
• determinar del precio en función del peso en los saldos de consumo o de venta y en el embalaje de las mercancías.

están sujetos a legalización (evaluación de la conformidad) antes de su comercialización.

Legalización de balanzas (evaluación de la conformidad de balanzas): ¿qué es? Designaciones

Las balanzas y básculas legalizadas, antes de ser puestas en el mercado o puestas en servicio, deben recibir el marcado “CE” y un marcado metrológico adicional (la letra M mayúscula, los dos últimos dígitos del año en que se colocó en la balanza, rodeado por un rectángulo cuya altura es la misma que la altura del marcado CE, y el número del organismo notificado). Si tal designación  está en la balanza, significa que:

• la balanza está sujeta a una nueva legalización,
• la legalización (evaluación de la conformidad) se llevó a cabo antes de que el dispositivo se comercializara o se pusiera en servicio,
• la legalización (evaluación de la conformidad) certifica el cumplimiento de los requisitos por parte de la balanza.

Legalización de balanzas y basculas (evaluación de conformidad) – ¿Qué documentos?

RADWAG tiene derecho a realizar de forma independiente la legalización (evaluación de conformidad) de sus productos. En este ámbito es supervisado por un organismo notificado a través de auditorías anuales.

Además del marcado CE y el marcado metrológico adicional aplicado a la balanza o la báscula mencionada anteriormente, también se adjunta un documento en forma de Declaración de conformidad.

La Declaración de Conformidad es una declaración del fabricante, instalador, su representante autorizado o importador privado de que la balanza o la báscula cumple con los requisitos.

Después de la legalización (evaluación de conformidad), las características de seguridad se aplican a ubicaciones específicas en la balanza o báscula para proteger contra modificaciones no autorizadas, reajustes o reemplazos de componentes por parte de personas no autorizadas. El usuario puede preguntar a su proveedor sobre dichas ubicaciones y las características aplicadas al recibir la balanza o báscula después de la legalización (evaluación de conformidad).

Además de la balanza o báscula, el cliente debe recibir un manual de usuario con instrucciones claramente formuladas sobre los principios de su funcionamiento.

Re-legalización de balanzas y basculas – ¿Cuándo?

De acuerdo con el artículo 8k párrafo 2 inciso 2 de la Ley de 11 de mayo de 2001. Ley de Medidas (Revista de Leyes de 2022, artículo 2063), las balanzas y las basculas deben presentarse para su relegalización antes de la fecha límite especificada en la Tabla No. 2 del Anexo N° 5 al Reglamento del Ministro de Emprendimiento y Tecnología del 22 de marzo de 2019 sobre control metrológico legal de los instrumentos de medida (Diario de Leyes, ítem 759 y de 2022, ítem 1179). El plazo se cuenta a partir del primer día de diciembre del año cuya marca se aplicó a la balanza o balanza durante la legalización (evaluación de la conformidad).

Además, la balanza o la báscula deberán ser sometidas a nueva legalización, entre otras cosas, en el caso de que las marcas o elementos de seguridad aplicados durante la legalización resulten dañados o destruidos y reparados. Esto está estipulado en el Artículo 8k párrafo 2 de la Ley de Pesos y Medidas.

El usuario de la balanza o la báscula durante su uso está obligado a tener un certificado de re-legalización válido en forma de solo una marca de legalización, un certificado de legalización o una marca de legalización o un certificado de legalización. Acreditan el control metrológico legal y confirman que la balanza o basculas controlada cumple con los requisitos técnicos y metrológicos.

¿Dónde puedo encontrar información sobre el hecho de que un balanza RADWAG está legalizado?

La información sobre la legalización (evaluación de la conformidad) de una balanza o báscula específica se puede encontrar en la subpágina correspondiente (en el caso de las ultra-microbalanzas UYA 2.5Y, será la subpágina). Esta es la última información en “Datos técnicos” marcada con una letra M mayúscula.

¿Tiene usted alguna pregunta? ¿Algo que no sepas? Nuestro especialista estará encantado de despejar tus dudas.