Vaakojen ja puntarien laillistaminen – mitä se pitää sisällään ja ketä se koskee?
Sähköiset vaa'at ja punnituslaitteet ovat olennainen osa laboratorioiden, apteekkien, ruokakauppojen ja monien muiden palvelu- ja vähittäismyyntipisteiden laitteistoa. Näissä paikoissa käytettävät vaa'at ja punnituslaitteet on lain mukaan laillistettava, ja oikeaa terminologiaa käyttäen niille on suoritettava vaatimustenmukaisuuden arviointi. Mitä ja ketä vaa'an tai punnituslaitteen laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) koskee ja milloin niiden uudelleenlaillistaminen on suoritettava?
Huomautus: tässä artikkelissa yleiskielinen termi “laillistaminen” tarkoittaa ‘vaatimustenmukaisuuden arviointia’. Termi “laillistaminen” on ymmärrettävämpi ja yleisemmin vaa'an ja punnituslaitteiden käyttäjien käyttämä.
Ketä vaa'an ja punnituslaitteen laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) koskee?
Kaikki ei-automaattiset vaa'at ja punnituslaitteet, joiden on kehitysministerin 2. kesäkuuta 2016 antaman asetuksen (laki nro 802) 3 §:n mukaan täytettävä EU:n lainsäädännössä määritellyt vaatimukset, jos niiden tarkoitus on:
- massan määrittäminen kaupassa
- massan määrittäminen maksun, tullin, veron, preemion, alennuksen, rangaistuksen, korvauksen tai vastaavien maksujen laskemista varten
- massan määrittäminen lakien soveltamisessa ja lausuntojen antamisessa oikeudenkäynneissä asiantuntijoiden ja asiantuntijoiden toimesta
- painon määrittäminen potilaalla lääketieteellisessä käytännössä seurantaa, diagnoosia ja hoitoa varten
- massan määrittäminen reseptilääkkeiden valmistuksessa apteekeissa ja lääketieteellisten ja farmaseuttisten laboratorioiden suorittamissa analyyseissä
- hinnan määrittäminen painon perusteella kuluttajamyynnissä ja tavaroiden pakkaamisessa,
on laillistettava (vaatimustenmukaisuuden arviointi) ennen markkinoille saattamista.
Vaa'an ja punnituslaitteen laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) – mitä se pitää sisällään? Merkinnät
Ennen kuin laillistetut vaa'at tai punnituslaitteet saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön, niissä on oltava “CE”-merkintä ja ylimääräinen metrologinen merkintä (iso kirjain M, kaksi viimeistä numeroa vuodesta, jolloin tämä on sijoitettu vaa'alle tai punnituslaitteelle, ympäröitynä suorakulmiolla, jonka korkeus on sama kuin CE-merkinnän korkeus, ja ilmoitetun laitoksen numero). Jos tällainen merkintä on vaa'assa tai punnituslaitteessa, se tarkoittaa, että:
- vaa'alle tai punnituslaitteelle on tehtävä pakollinen uudelleentarkastus,
- laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) on suoritettu ennen laitteen markkinoille saattamista tai käyttöönottoa,
- laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) vahvistaa vaa'an tai punnituslaitteen vaatimustenmukaisuuden.
Vaa'an ja punnituslaitteen laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) – mitä asiakirjoja?
RADWAGilla on oikeus suorittaa tuotteidensa laillistaminen (vaatimustenmukaisuuden arviointi) itsenäisesti. Tällä alalla ilmoitettu laitos valvoo sitä vuotuisten tarkastusten avulla.
Edellä mainitun vaa'alle tai punnituslaitteelle kiinnitetyn CE-merkinnän ja ylimääräisen metrologisen merkinnän lisäksi liitetään myös vaatimustenmukaisuusvakuutus.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus on valmistajan, asentajan, heidän valtuutetun edustajansa tai yksityisen maahantuojan antama vakuutus siitä, että vaaka tai punnituslaite täyttää vaatimukset.
Laillistamisen (vaatimustenmukaisuuden arvioinnin) jälkeen vaa'an tai punnituslaitteen tiettyihin kohtiin kiinnitetään turvaominaisuuksia, jotka suojaavat luvattomalta säädön muuttamiselta tai osien vaihtamiselta luvattomien henkilöiden toimesta. Käyttäjä voi kysyä toimittajaltaan näistä kohdista ja käytetyistä ominaisuuksista vastaanottaessaan vaa'an tai punnituslaitteen laillistamisen (vaatimustenmukaisuuden arvioinnin) jälkeen.
Vaa'an tai punnituslaitteen lisäksi asiakkaan tulee saada käyttöohje, jossa on selkeästi muotoillut ohjeet sen toimintaperiaatteista.
Vaa'an ja punnituslaitteen uudelleenlaillistaminen – milloin?
11. toukokuuta 2001 annetun lain (laki vuodelta 2022, kohta 2063) 8 k §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan vaa'at ja punnituslaitteet on toimitettava uudelleenlaillistettavaksi ennen määräaikaa, joka on määritelty yrittäjyys- ja teknologiaministerin 22. maaliskuuta 2019 antaman asetuksen (laki nro 759 ja vuodelta 2022, kohta 1179) liitteen nro 5 taulukossa nro 2. Määräaika lasketaan sen vuoden joulukuun ensimmäisestä päivästä, jonka merkintä on kiinnitetty vaa'alle tai punnituslaitteelle laillistamisen (vaatimustenmukaisuuden arvioinnin) aikana.
Lisäksi vaaka tai punnituslaite on toimitettava uudelleentarkastettavaksi muun muassa siinä tapauksessa, että laillistamisen aikana kiinnitetyt merkinnät tai turvaominaisuudet ovat vaurioituneet tai tuhoutuneet ja korjattu. Tästä määrätään paino- ja mittauslain 8 k §:n 2 momentissa.
Vaa'an tai punnituslaitteen käyttäjällä on sen käytön aikana oltava voimassa oleva uudelleentarkastustodistus vain tarkastusmerkinnän, tarkastustodistuksen tai tarkastusmerkinnän tai tarkastustodistuksen muodossa. Ne todistavat laillisen metrologisen valvonnan ja vahvistavat, että tarkastettu vaaka tai punnituslaite täyttää tekniset ja metrologiset vaatimukset.
Mistä löydän tietoa siitä, että tietty RADWAG-vaaka on laillistettu?
Löydät tietoa tietyn vaa'an tai punnituslaitteen laillistamisesta (vaatimustenmukaisuuden arvioinnista) vastaavalta alasivulta (ultramikrovaa'an UYA 2.5Y tapauksessa se on alasivu). Tämä on viimeinen tieto “Datasheet”-kohdassa, joka on merkitty isolla kirjaimella M.
Onko sinulla kysymyksiä? Onko jotain, mitä et tiedä? Asiantuntijamme selvittää mielellään epäilyksesi.
