Legalizacja (ocena zgodności) wag – na czym polega i kogo dotyczy?
Waga elektroniczna to podstawowy element wyposażenia laboratoriów, aptek, sklepów spożywczych i wielu innych punktów usługowo-handlowych. Wagi użytkowane w tych miejscach muszą, według litery prawa, być legalizowane, a używając poprawnej terminologii, muszą mieć wykonaną ocenę zgodności. Na czym polega i kogo dotyczy legalizacja (ocena zgodności) wag oraz kiedy powinna być przeprowadzana ich legalizacja ponowna?
Uwaga: w tym artykule potocznie używany termin „legalizacja” oznacza ‘ocena zgodności’. Termin „legalizacja” jest bardziej zrozumiały i częściej stosowany przez użytkowników wag.
Kogo dotyczy legalizacja (ocena zgodności) wag?
Wszystkie wagi nieautomatyczne, które zgodnie z § 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 2 czerwca 2016 r. w sprawie wymagań dla wag nieautomatycznych (Dz. U. poz. 802) muszą spełniać wymagania określone w prawodawstwie unijnym, jeżeli ich przeznaczeniem jest:
- określanie masy w obrocie handlowym,
- określanie masy dla obliczania opłaty, cła, podatku, premii, opustu, kary, wynagrodzenia, odszkodowania lub podobnych płatności,
- określanie masy podczas stosowania przepisów prawa oraz przy wydawaniu opinii w postępowaniach sądowych przez biegłych i ekspertów,
- określanie masy pacjenta w praktyce medycznej celem monitorowania, diagnozowania i leczenia,
- określanie masy przy sporządzaniu lekarstw wydawanych na receptę w aptekach oraz przy analizach wykonywanych przez laboratoria medyczne i farmaceutyczne,
- określanie ceny na podstawie masy przy sprzedaży konsumenckiej i przy paczkowaniu towarów,
podlegają legalizacji (ocenie zgodności) przed wprowadzeniem do obrotu.
Legalizacja wag (ocena zgodności wag) – na czym polega? Oznaczenia
Zanim wagi legalizowane będą wprowadzone do obrotu lub oddane do użytku, muszą otrzymać oznakowanie „CE” i dodatkowe oznakowanie metrologiczne (wielka litera M, dwie ostatnie cyfry roku, w którym to zostało umieszczone na wadze, otoczone prostokątem, którego wysokość jest tożsama z wysokością oznakowania CE, i numer jednostki notyfikowanej). Jeżeli takie oznakowanie znajduje się na wadze, znaczy to, że:
- waga podlega obowiązkowi legalizacji ponownej,
- legalizacja (ocena zgodności) została przeprowadzona przed wprowadzeniem przyrządu do obrotu lub oddaniem go do użytku,
- legalizacja (ocena zgodności) poświadcza zgodność wagi z wymaganiami.
Legalizacja (ocena zgodności) wag – jakie dokumenty?
Firma RADWAG posiada prawo do samodzielnego wykonywania legalizacji (oceny zgodności) swoich wyrobów. W tym obszarze jest nadzorowany przez jednostkę notyfikowaną poprzez coroczne audyty.
Oprócz nałożonego na wagę wymienionego powyżej znaku CE i dodatkowego oznakowania metrologicznego, dołączany jest również dokument w postaci Deklaracji zgodności.
Deklaracja zgodności to oświadczenie producenta, instalatora, ich upoważnionego przedstawiciela lub prywatnego importera, że waga jest zgodna z wymaganiami.
Po przeprowadzeniu legalizacji (oceny zgodności) na określone miejsca wagi nakładane są cechy zabezpieczające przeznaczone do ochrony przed niedozwoloną modyfikacją ponowną regulacją lub wymianą części składowych przez osoby nieuprawnione. O takie miejsca i nałożone cechy użytkownik może zapytać swojego dostawcę przy odbiorze wagi po przeprowadzonej legalizacji (ocenie zgodności).
Poza wagą klient powinien otrzymać instrukcję obsługi zawierającą jasno sformułowane instrukcje dotyczące zasad jej działania.
Legalizacja ponowna wag – kiedy?
Zgodnie z art. 8k ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. Prawo o miarach (Dz. U. z 2022 r. poz. 2063) waga powinna być zgłoszona do legalizacji ponownej przed upływem terminu określonego w tabeli nr 2 załącznika nr 5 do rozporządzenia Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 22 marca 2019 r. w sprawie prawnej kontroli metrologicznej przyrządów pomiarowych (Dz. U. poz. 759 i z 2022 r. poz. 1179). Termin ten liczy się od pierwszego dnia grudnia roku, którego oznaczenie zostało naniesione na wagę podczas dokonywania legalizacji (oceny zgodności).
Dodatkowo waga powinna być zgłoszona do legalizacji ponownej między innymi w razie uszkodzenia bądź zniszczenia oznaczeń lub cech zabezpieczających naniesionych podczas przeprowadzania legalizacji i po jej naprawie. Zostało to określone w art. 8k ust. 2 ustawy Prawo o miarach.
Użytkownik wagi w czasie jej użytkowania ma obowiązek posiadać aktualne poświadczenie dokonania legalizacji ponownej w postaci tylko cechy legalizacji, świadectwa legalizacji albo cechy legalizacji lub świadectwa legalizacji. Dowodzą one prawnej kontroli metrologicznej oraz potwierdzają, że sprawdzona waga spełnia wymagania techniczne i metrologiczne.
Gdzie znajdę informację o tym, że dana waga RADWAG jest legalizowana?
Informację o legalizacji (ocenie zgodności) konkretnej wagi znajdziesz na odpowiedniej podstronie (w przypadku ultra-mikrowagi UYA 2.5Y będzie to ta podstrona). To ostatnia informacja w „Danych technicznych”, oznaczona jako wielka litera M.
Masz jakieś pytania? Czegoś nie wiesz? Nasz specjalista chętnie rozwieje Twoje wątpliwości.
.jpg)
