Legalização de balanças e balanças – Em que consiste e a quem se aplica?
Balanças e balanças eletrônicas são equipamentos essenciais para laboratórios, farmácias, mercearias e muitos outros pontos de serviço e varejo. As balanças e balanças utilizadas nesses locais devem, de acordo com a lei, ser legalizadas e, usando a terminologia correta, ter uma avaliação de conformidade realizada. O que e quem é afetado pela legalização (avaliação de conformidade) de balanças ou balanças e quando deve ser realizada a sua re-legalização?
Nota: neste artigo, o termo coloquialmente usado “legalização” significa ‘avaliação de conformidade’. O termo “legalização” é mais compreensível e mais comumente usado por usuários de balanças e balanças.
Quem é afetado pela legalização de balanças e balanças (avaliação de conformidade)?
Todas as balanças e balanças não automáticas, que, de acordo com o § 3 do Regulamento do Ministro do Desenvolvimento de 2 de junho de 2016 sobre requisitos para balanças e balanças não automáticas (Diário Oficial, item 802), devem atender aos requisitos especificados na legislação da UE, se o seu objetivo for:
- determinar a massa no comércio
- determinar a massa para o cálculo de uma taxa, imposto, taxa, prêmio, desconto, penalidade, remuneração, compensação ou pagamentos semelhantes
- determinar a massa na aplicação de leis e na emissão de pareceres em processos judiciais por peritos e peritos
- determinar o peso de um paciente na prática médica para monitoramento, diagnóstico e tratamento
- determinar a massa no preparo de medicamentos sob prescrição em farmácias e em análises realizadas por laboratórios médicos e farmacêuticos
- determinar o preço com base no peso nas vendas ao consumidor e na embalagem de mercadorias,
estão sujeitos à legalização (avaliação de conformidade) antes de serem colocados no mercado.
Legalização de balanças e balanças (avaliação de conformidade) – Em que consiste? Marcações
Antes que balanças ou balanças legalizadas sejam colocadas no mercado ou colocadas em serviço, elas devem receber uma marcação “CE” e uma marcação metrológica adicional (a letra maiúscula M, os dois últimos dígitos do ano em que foi colocada na balança ou balança, cercada por um retângulo cuja altura é a mesma da altura da marcação CE, e o número do organismo notificado). Se tal marcação estiver na balança ou balança, significa que:
- a balança ou a balança está sujeita a verificação subsequente obrigatória,
- a legalização (avaliação de conformidade) foi realizada antes que o instrumento fosse colocado no mercado ou colocado em serviço,
- a legalização (avaliação de conformidade) certifica a conformidade da balança ou da balança com os requisitos.
Legalização de balanças e balanças (avaliação de conformidade) – Quais documentos?
A RADWAG tem o direito de realizar de forma independente a legalização (avaliação de conformidade) de seus produtos. Nesta área, é supervisionada por um organismo notificado através de auditorias anuais.
Além da marca CE e da marcação metrológica adicional aplicada à balança ou balança mencionada acima, também é anexado um documento na forma de uma Declaração de Conformidade.
A Declaração de Conformidade é uma declaração do fabricante, instalador, seu representante autorizado ou importador privado de que a balança ou a balança está em conformidade com os requisitos.
Após a legalização (avaliação de conformidade), os recursos de segurança são aplicados a locais específicos na balança ou balança para proteger contra modificação não autorizada de reajuste ou substituição de componentes por pessoas não autorizadas. O usuário pode perguntar ao seu fornecedor sobre tais locais e os recursos aplicados ao receber a balança ou balança após a legalização (avaliação de conformidade).
Além da balança ou balança, o cliente deve receber um manual do usuário com instruções claramente formuladas sobre os princípios de seu funcionamento.
Re-legalização de balanças e balanças – Quando?
De acordo com o Artigo 8k parágrafo 2 item 2 da Lei de 11 de maio de 2001. Lei sobre Medidas (Diário Oficial de 2022, item 2063), as balanças e balanças devem ser submetidas à re-legalização antes do prazo especificado na Tabela nº 2 do Apêndice nº 5 do Regulamento do Ministro do Empreendedorismo e Tecnologia de 22 de março de 2019 sobre o controle metrológico legal de instrumentos de medição (Diário Oficial, item 759 e de 2022, item 1179). O prazo é contado a partir do primeiro dia de dezembro do ano, cuja marcação foi aplicada à balança ou balança durante a legalização (avaliação de conformidade).
Além disso, a balança ou a balança deve ser submetida a verificação subsequente, entre outras coisas, no caso de as marcações ou recursos de segurança aplicados durante a legalização serem danificados ou destruídos e reparados. Isto está estipulado no Artigo 8k parágrafo 2 da Lei de Pesos e Medidas.
O usuário da balança ou da balança durante o seu uso é obrigado a ter um certificado válido de verificação subsequente na forma de apenas uma marca de verificação, um certificado de verificação, ou uma marca de verificação ou um certificado de verificação. Eles comprovam o controle metrológico legal e confirmam que a balança ou balança verificada atende aos requisitos técnicos e metrológicos.
Onde posso encontrar informações sobre o fato de que uma determinada balança RADWAG é legalizada?
Você encontrará informações sobre a legalização (avaliação de conformidade) de uma determinada balança ou balança na subpágina correspondente (no caso da ultramicrobalança UYA 2.5Y, será a subpágina). Esta é a última informação na “Ficha de dados” marcada com uma letra maiúscula M.
Você tem alguma pergunta? Algo que você não sabe? Nosso especialista terá prazer em esclarecer suas dúvidas.
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