O que os outros pensam sobre as balanças e balanças RADWAG? Balança XA 6.4Y.M.A.S PLUS nas mãos da Biomer Technology, uma empresa britânica
A Biomer Technology é uma empresa sediada no Reino Unido especializada no design e fabricação de polímeros para aplicações desafiadoras nos mercados de dispositivos médicos e industriais especializados. A Biomer Technology está sediada em Runcorn, no noroeste da Inglaterra.
A RADWAG emprestou a microbalança XA 6.4Y.M.A.S PLUS à Biomer para testes. Antes de avançarmos para os resultados e conclusões, vamos explicar o que é um stent. Um stent é um tipo de prótese vascular que é colocada dentro de um vaso sanguíneo para restaurar sua patência. Tem uma forma cilíndrica e uma estrutura de malha fina. Os stents são usados em casos de doenças cardiovasculares.
Como a Biomer Technology resume meses de trabalho com a microbalança XA 6.4Y.M.A.S PLUS fabricada pela RADWAG? Perguntamos a Simon Dixon, um representante da Biomer, sobre isso. Ele disse:
– Compreender os muitos desafios enfrentados ao aplicar revestimentos poliméricos finos a dispositivos de geometria complexa, como stents, é fundamental. Isso é ainda mais complicado pela falta de métodos não destrutivos comercialmente disponíveis para quantificar com precisão a quantidade e a distribuição do revestimento aplicado, tanto no processo quanto no pós-processamento.
Os revestimentos de camada fina, por sua própria natureza, são difíceis de avaliar opticamente e, no caso de um revestimento semi ou transparente aplicado no nível de mícron de um único dígito, nem sempre é possível determinar se o processo de revestimento foi bem-sucedido. A determinação da massa, no entanto, permite a inspeção rápida, no processo e não destrutiva dos produtos e, no ambiente de fabricação, fornece uma verificação de controle de qualidade reproduzível.
A Biomer Technology tem usado a determinação do peso como parte de sua pesquisa de revestimento de stent e para verificações de controle de qualidade no processo há muitos anos. A determinação do peso oferece o feedback imediato, não destrutivo e reproduzível que falta em muitas outras técnicas analíticas usadas no desenvolvimento de revestimentos.
Isto não quer dizer que a determinação do peso pode fornecer um resultado independente, pois ainda é necessária uma técnica de verificação óptica paralela para determinar a qualidade e a distribuição do revestimento. Também não está isento de seus próprios desafios, principalmente com o manuseio do dispositivo, e é a este respeito que acredito que o novo kit de ferramentas de stent da RADWAG deu um salto considerável.
O kit de ferramentas substitui os sistemas tradicionais de panelas pequenas por uma estrutura e um aplicador, permitindo que o operador carregue, meça e descarregue o dispositivo de forma rápida (e reproduzível). No ambiente de pesquisa, combinado com meios apropriados de caracterização óptica, pode ajudar a reduzir o ciclo de desenvolvimento iterativo, fornecendo feedback no processo, permitindo a otimização rápida do peso do revestimento. A capacidade de aproximar a espessura do revestimento a partir do peso e da distribuição durante o desenvolvimento do processo pode reduzir significativamente o tempo de desenvolvimento e os custos adicionais das técnicas de teste destrutivas off-line. O processo é especialmente benéfico onde são necessários revestimentos multicamadas, seja para atingir uma espessura específica ou como camadas diferenciais no caso de revestimentos ativos contendo API’s.
Depois de trabalhar com o sistema protótipo RADWAG por vários meses, acredito que ele representa uma oportunidade significativa para desenvolvedores e fabricantes de sistemas de stent revestidos melhorarem a eficiência e a qualidade dos produtos e serviços que eles fornecem – concluiu o Sr. Simon Dixon.
Estamos felizes em saber que a microbalança XA 6.4Y.M.A.S PLUS da produção da RADWAG atende às expectativas da Biomer Technology e esperamos uma cooperação frutífera no futuro.
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