Biomer Technology è un'azienda con sede nel Regno Unito specializzata nella progettazione e nella produzione di polimeri per applicazioni complesse nei mercati dei dispositivi medici e dell'industria specializzata. La sede di Biomer Technology è a Runcorn, nel nord-ovest dell'Inghilterra.

RADWAG ha prestato la microbilancia XA 6.4Y.M.A.S PLUS a Biomer per i test. Prima di passare ai risultati e alle conclusioni, spieghiamo cos'è uno stent. Lo stent è un tipo di protesi vascolare che viene posizionata all'interno di un vaso sanguigno per ripristinarne la pervietà. Ha una forma cilindrica e una struttura a maglie sottili. Gli stent vengono utilizzati in caso di malattie cardiovascolari.

Come riassume Biomer Technology mesi di lavoro con la microbilancia XA 6.4Y.M.A.S PLUS prodotta da RADWAG? Lo abbiamo chiesto a Simon Dixon, un rappresentante di Biomer. Ci ha risposto:

. Comprendere le numerose sfide che si presentano quando si applicano rivestimenti polimerici sottili a dispositivi di geometria complessa come gli stent è fondamentale. Ciò è ulteriormente complicato dalla mancanza di metodi non distruttivi disponibili in commercio per quantificare con precisione la quantità e la distribuzione del rivestimento applicato, sia in fase di processo che di post-produzione.

. I rivestimenti a strato sottile, per loro stessa natura, sono difficili da valutare otticamente e, nel caso di un rivestimento semi-trasparente applicato a livello di una singola cifra di micron, non è sempre possibile determinare se il processo di rivestimento è andato a buon fine. La determinazione della massa, tuttavia, consente un'ispezione rapida, in-process, non distruttiva dei prodotti e, nell'ambiente di produzione, fornisce un controllo di qualità riproducibile.  

Da molti anni Biomer Technology utilizza la determinazione del peso come parte della ricerca sul rivestimento degli stent e per i controlli di qualità in-process. La determinazione del peso offre un riscontro immediato, non distruttivo e riproducibile che manca in molte altre tecniche analitiche utilizzate nello sviluppo del rivestimento.

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Ciò non significa che la determinazione del peso possa fornire un risultato autonomo, in quanto è ancora necessaria una tecnica di verifica ottica parallela per determinare la qualità e la distribuzione del rivestimento. Inoltre, non è priva di sfide, soprattutto per quanto riguarda la gestione dei dispositivi, ed è a questo proposito che ritengo che il nuovo kit di strumenti per stent di RADWAG’abbia fatto un notevole passo avanti. 

. Il toolkit sostituisce i tradizionali sistemi a vaschetta con un telaio e un applicatore, consentendo all'operatore di caricare, misurare e scaricare il dispositivo in modo rapido (e riproducibile). Nell'ambiente di ricerca, in combinazione con adeguati strumenti di caratterizzazione ottica, può contribuire a ridurre il ciclo di sviluppo iterativo fornendo un feedback in-process che consente di ottimizzare rapidamente il peso del rivestimento. La capacità di approssimare lo spessore del rivestimento in base al peso e alla distribuzione durante lo sviluppo del processo può ridurre significativamente i tempi di sviluppo e i costi aggiuntivi delle tecniche di test distruttivi off-line. Il processo è particolarmente vantaggioso quando sono richiesti rivestimenti multistrato, sia per ottenere uno spessore specifico sia come strati differenziali nel caso di rivestimenti attivi contenenti API’

Avendo lavorato con il sistema prototipo RADWAG per diversi mesi, credo che rappresenti un'opportunità significativa sia per gli sviluppatori che per i produttori di sistemi di stent rivestiti, per migliorare l'efficienza e la qualità dei prodotti e dei servizi che forniscono– ha concluso Simon Dixon.

. Siamo lieti di sapere che la microbilancia XA 6.4Y.M.A.S PLUS di produzione RADWAG soddisfa le aspettative di Biomer Technology e ci auguriamo una proficua collaborazione in futuro.