Biomer Technology este o companie cu sediul în Marea Britanie, specializată în proiectarea și fabricarea de polimeri pentru aplicații dificile atât pe piața dispozitivelor medicale, cât și pe piața industrială specializată. Biomer Technology are sediul în Runcorn, în nord-vestul Angliei.

RADWAG a împrumutat microbalanța XA 6.4Y.M.A.S PLUS către Biomer pentru testare. Înainte de a trece la rezultate și concluzii, să explicăm ce este un stent. Un stent este un tip de proteză vasculară care este plasată în interiorul unui vas de sânge pentru a-i restabili permeabilitatea. Acesta are o formă cilindrică și o structură cu ochiuri fine. Stenturile sunt utilizate în cazurile de boli cardiovasculare.

Cum sintetizează Biomer Technology lunile de lucru cu microbalanța XA 6.4Y.M.A.S PLUS fabricată de RADWAG? L-am întrebat pe Simon Dixon, un reprezentant Biomer, despre acest lucru. El a spus:

– Este esențial să înțelegem numeroasele provocări cu care ne confruntăm atunci când aplicăm acoperiri polimerice subțiri pe dispozitive cu geometrie complexă, cum ar fi stenturile. Acest lucru este complicat și mai mult de lipsa metodelor nedistructive disponibile pe piață pentru a cuantifica cu exactitate cantitatea și distribuția acoperirii aplicate, atât în timpul procesului, cât și după prelucrare.

Straturile subțiri de acoperire, prin însăși natura lor, sunt dificil de evaluat optic, iar în cazul unei acoperiri semitransparente sau transparente aplicate la un nivel de o singură cifră de microni, nu este întotdeauna posibil nici măcar să se determine dacă procesul de acoperire a avut succes. Cu toate acestea, determinarea masei permite o inspecție nedistructivă rapidă a produselor în timpul procesului și, în mediul de producție, oferă o verificare reproductibilă a controlului calității.  

Biomer Technology utilizează de mulți ani determinarea greutății ca parte a cercetării sale privind acoperirea stenturilor și pentru verificările de control al calității în timpul procesului. Determinarea greutății oferă un feedback imediat, nedistructiv și reproductibil care lipsește în multe alte tehnici analitice utilizate în dezvoltarea acoperirilor.

Aceasta nu înseamnă că determinarea greutății poate oferi un rezultat de sine stătător, deoarece este necesară o tehnică paralelă de verificare optică pentru a determina calitatea și distribuția stratului de acoperire. De asemenea, nu este lipsită de propriile provocări, în primul rând în ceea ce privește manipularea dispozitivelor, iar în această privință cred că noul set de instrumente pentru stenturi al RADWAG’a făcut un salt considerabil înainte. 

Setul de instrumente înlocuiește sistemele tradiționale cu tăvi mici cu un cadru și un aplicator, permițând operatorului să încarce, să măsoare și să descarce rapid (și reproductibil) dispozitivul. În mediul de cercetare, combinat cu mijloace adecvate de caracterizare optică, acesta poate contribui la reducerea ciclului iterativ de dezvoltare prin furnizarea de feedback în timpul procesului, permițând optimizarea rapidă a greutății stratului de acoperire. Capacitatea de a aproxima grosimea stratului de acoperire din greutate și distribuție în timpul dezvoltării procesului poate reduce semnificativ timpul de dezvoltare și costurile suplimentare ale tehnicilor de testare distructivă în afara liniei. Procesul este deosebit de benefic în cazul în care sunt necesare acoperiri multistrat, fie pentru a obține o grosime specifică, fie ca straturi diferențiale în cazul acoperirilor active care conțin API’s.

După ce am lucrat cu sistemul prototip RADWAG timp de mai multe luni, cred că acesta reprezintă o oportunitate semnificativă atât pentru dezvoltatorii, cât și pentru producătorii de sisteme de stenturi acoperite de a îmbunătăți eficiența și calitatea produselor și serviciilor pe care le oferă– a concluzionat dl Simon Dixon.

Ne bucurăm să știm că microbalanța XA 6.4Y.M.A.S PLUS de producție RADWAG îndeplinește așteptările Biomer Technology și sperăm într-o cooperare fructuoasă în viitor.