Biomer Technology est une société britannique spécialisée dans la conception et la production de polymères pour des applications exigeantes dans l’industrie des dispositifs médicaux et pour les marchés industriels spécialisés. Biomer Technology a son siège à Runcorn, dans le nord-ouest de l’Angleterre.

RADWAG a fourni à Biomer la microbalance XA 6.4Y.M.A.S PLUS de sa production à des fins de test. Avant de sauter aux conclusions, expliquons ce qu’est un stent. Un stent est une prothèse vasculaire qui est placée à l’intérieur d’un vaisseau sanguin pour restaurer sa perméabilité. Il est de forme cylindrique et a une structure à mailles fines. Les stents sont utilisés dans le cas de maladies cardiovasculaires.

Comment la technologie Biomer résume-t-elle les mois de travail avec la microbalance XA 6.4Y.M.A.S PLUS de RADWAG? Nous avons interrogé M. Simon Dixon – représentant de la société Biomer à ce sujet. Voici ce qu'il nous a répondu:

– Il est essentiel de comprendre les nombreux défis liés à l’application de revêtements polymères minces sur des dispositifs aux géométries complexes tels que les stents. La situation est encore compliquée par le manque de méthodes non destructives disponibles dans le commerce pour déterminer avec précision la quantité et la distribution du revêtement appliqué à la fois pendant et après le processus.

Les revêtements en film mince sont intrinsèquement difficiles à juger optiquement, et dans le cas de revêtements translucides ou transparents appliqués au niveau d’un seul micron, il n’est même pas toujours possible de dire si le processus de revêtement a réussi. Cependant, la détermination de la masse permet un contrôle de produit en cours de fabrication rapide et non destructif et garantit un contrôle qualité reproductible dans un environnement de production.

Biomer Technology utilise la méthode de détermination de la masse depuis de nombreuses années dans la recherche sur le revêtement des stents et pour le contrôle qualité pendant le processus de fabrication. La détermination de la masse fournit un stent immédiat, non destructif et un retour d’information reproductible qui fait défaut dans de nombreuses autres techniques analytiques utilisées dans les travaux de développement de revêtements.

Cela ne signifie pas que la détermination de la masse peut être un résultat autonome car une technique de vérification optique parallèle est toujours nécessaire pour déterminer la qualité et la distribution du revêtement. Ce n’est pas non plus sans défis, principalement liés au fonctionnement des dispositifs, c’est pourquoi je pense que c’est là que le nouveau kit d’outils de stent Radwag permet un pas en avant significatif.

La boîte à outils remplace les systèmes traditionnels de petites plateaux par un peigne et un applicateur, permettant à l’utilisateur de charger, peser et décharger l’instrument rapidement (et à plusieurs reprises). Dans un environnement de recherche, en combinaison avec des mesures de caractérisation optique appropriées, il peut aider à raccourcir le cycle de développement répétitif; cela fournira un retour d’information tout au long du processus et permettra d’optimiser rapidement la masse du revêtement. La possibilité d’estimer l’épaisseur du revêtement en fonction du poids et de la distribution pendant le développement du processus peut réduire considérablement le temps de développement et le coût supplémentaire des techniques de test destructif hors ligne. Ce procédé est particulièrement avantageux lorsque des revêtements multicouches sont nécessaires pour obtenir une épaisseur spécifique ou créer différentes couches pour utiliser les ingrédients actifs du médicament.

Après plusieurs mois de travail avec le système prototype RADWAG, je pense qu'il s'agit d'une opportunité significative pour les concepteurs et les fabricants de systèmes de stent enduits d'améliorer les performances et la qualité de leurs produits et services – a résumé M. Simon Dixon.

Nous sommes heureux que la microbalance XA 6.4Y.M.A.S PLUS de RADWAG ait répondu aux attentes de Biomer Technology et nous espérons une coopération fructueuse.