Biomer Technology е компания, базирана в Обединеното кралство, която е специализирана в проектирането и производството на полимери за предизвикателни приложения както в областта на медицинските изделия, така и на специализираните промишлени пазари. Biomer Technology е базирана в град Ранкорн в Северозападна Англия.

RADWAG предостави микробаланс XA 6.4Y.M.A.S PLUS на Biomer за тестване. Преди да преминем към резултатите и заключенията, нека обясним какво е стент. Стентът е вид съдова протеза, която се поставя във вътрешността на кръвоносен съд, за да възстанови неговата проходимост. Той има цилиндрична форма и фина мрежеста структура. Стентовете се използват в случаи на сърдечносъдови заболявания.

Как Biomer Technology обобщава месеците работа с микробаланса XA 6.4Y.M.A.S PLUS, произведен от RADWAG? Попитахме Симон Диксън, представител на Biomer, за това. Той каза:

– Разбирането на многобройните предизвикателства, с които се сблъскваме при нанасянето на тънки полимерни покрития върху устройства със сложна геометрия, като например стентове, е от решаващо значение. Това се усложнява допълнително от липсата на налични на пазара безразрушителни методи за точно количествено определяне на количеството и разпределението на нанесеното покритие, както в процеса, така и след обработката.

Тънкослойните покрития, поради самото си естество, са трудни за оптична оценка, а в случай на полупрозрачно или прозрачно покритие, нанесено на ниво едноцифрено число микрони, не винаги е възможно дори да се определи дали процесът на нанасяне на покритието е бил успешен. Определянето на масата обаче позволява бърза, безразрушителна проверка на продуктите в процеса и в производствена среда осигурява възпроизводима проверка на контрола на качеството.  

Biomer Technology използва определянето на теглото като част от своите изследвания на покритията на стентовете и за проверки на качеството в процеса на производство в продължение на много години. Определянето на теглото предлага незабавна, недеструктивна и възпроизводима обратна връзка, която липсва при много други аналитични техники, използвани при разработването на покрития.

Това не означава, че определянето на теглото може да осигури самостоятелен резултат, тъй като все още е необходима паралелна техника за оптична проверка, за да се определи качеството на покритието и разпределението. То също така не е лишено от собствени предизвикателства, най-вече при работата с устройствата, и именно в това отношение смятам, че новият инструментариум за стенти на RADWAG’е направил значителен скок напред. 

Инструментариумът замества традиционните системи с малки панички с рамка и апликатор, което позволява на оператора бързо (и възпроизводимо) да зарежда, измерва и разтоварва устройството. В изследователска среда, в комбинация с подходящи средства за оптично охарактеризиране, той може да спомогне за намаляване на итеративния цикъл на разработване чрез осигуряване на обратна връзка в процеса, позволяваща бързо оптимизиране на теглото на покритието. Възможността за приблизително определяне на дебелината на покритието въз основа на теглото и разпределението по време на разработването на процеса може значително да намали времето за разработване и допълнителните разходи за офлайн деструктивни техники за изпитване. Процесът е особено полезен, когато са необходими многослойни покрития, или за постигане на определена дебелина, или като диференциални слоеве в случай на активни покрития, съдържащи API’s.

След като работих с прототипната система на RADWAG в продължение на няколко месеца, вярвам, че тя представлява значителна възможност както за разработчиците, така и за производителите на системи за стентиране с покритие да подобрят ефективността и качеството на продуктите и услугите, които предоставят, заключи г-н Саймън Диксън.

Радваме се да знаем, че микробалансът XA 6.4Y.M.A.S PLUS на RADWAG отговаря на очакванията на Biomer Technology и се надяваме на ползотворно сътрудничество в бъдеще.