A Biomer Technology egy olyan brit székhelyű vállalat, amely polimerek tervezésére és gyártására szakosodott az orvosi eszközök és a speciális ipari piacok kihívást jelentő alkalmazásaihoz. A Biomer Technology székhelye az északnyugat-angliai Runcornban található.

RADWAG kölcsönadta a XA 6.4Y.M.A.S PLUS mikromérleget a Biomer számára tesztelésre. Mielőtt rátérnénk az eredményekre és a következtetésekre, magyarázzuk el, mi is az a sztent. A sztent egyfajta érprotézis, amelyet egy ér belsejébe helyeznek, hogy helyreállítsák annak átjárhatóságát. Hengeres alakú és finom hálós szerkezetű. A sztenteket szív- és érrendszeri betegségek esetén alkalmazzák.

Hogyan foglalja össze a Biomer Technology a RADWAG által gyártott XA 6.4Y.M.A.S PLUS mikrobaltappal végzett több hónapos munkát? Erről kérdeztük Simon Dixont, a Biomer képviselőjét. Azt mondta:

– Kritikus fontosságú annak a sok kihívásnak a megértése, amellyel a vékony, polimer bevonatoknak az olyan összetett geometriájú eszközökre való felvitele során kell szembenézni, mint a sztentek. Ezt tovább nehezíti, hogy nincsenek kereskedelmi forgalomban elérhető roncsolásmentes módszerek a felhordott bevonat mennyiségének és eloszlásának pontos számszerűsítésére, mind a folyamat során, mind a feldolgozás után.

A vékonyrétegű bevonatok természetüknél fogva optikailag nehezen értékelhetők, és az egyszámjegyű mikronos szinten felhordott félig vagy átlátszó bevonatok esetében még az sem mindig állapítható meg, hogy a bevonatolási folyamat sikeres volt-e. A vékonyrétegű bevonatokat nem mindig lehet optikailag értékelni. A tömegmeghatározás azonban lehetővé teszi a termékek gyors, folyamat közbeni, roncsolásmentes ellenőrzését, és a gyártási környezetben reprodukálható minőségellenőrzést biztosít.  

A Biomer Technology már évek óta alkalmazza a súlymeghatározást a sztentbevonatokkal kapcsolatos kutatásai részeként és a folyamaton belüli minőségellenőrzéshez. A súlymeghatározás azonnali, roncsolásmentes és reprodukálható visszajelzést nyújt, ami sok más, a bevonatfejlesztés során alkalmazott analitikai technikából hiányzik.

Ez nem jelenti azt, hogy a súlymeghatározás önálló eredményt adhat, mivel a bevonat minőségének és eloszlásának meghatározásához még mindig szükség van egy párhuzamos optikai ellenőrzési technikára. Ez sem mentes a maga kihívásaitól, elsősorban az eszközkezeléssel kapcsolatban, és ebben a tekintetben úgy vélem, hogy a RADWAG’új stent eszközkészlete jelentős előrelépést jelentett. 

Az eszközkészlet a hagyományos kis tálcás rendszereket egy kerettel és applikátorral helyettesíti, lehetővé téve a kezelő számára az eszköz gyors (és reprodukálható) betöltését, mérését és kirakását. A kutatási környezetben, megfelelő optikai jellemzési eszközökkel kombinálva, segíthet az iteratív fejlesztési ciklus csökkentésében azáltal, hogy a folyamat közbeni visszajelzést biztosít, amely lehetővé teszi a bevonat súlyának gyors optimalizálását. A bevonatvastagságnak a súly és az eloszlás alapján történő közelítő meghatározása a folyamatfejlesztés során jelentősen csökkentheti a fejlesztési időt és a roncsolásos off-line vizsgálati technikák többletköltségeit. Az eljárás különösen akkor előnyös, ha többrétegű bevonatokra van szükség, akár egy adott vastagság elérése érdekében, akár differenciális rétegekként az API-kat tartalmazó aktív bevonatok esetében.

Miután már több hónapja dolgozom a RADWAG prototípus rendszerével, úgy vélem, hogy jelentős lehetőséget jelent a bevonatos sztentrendszerek fejlesztői és gyártói számára egyaránt, hogy javítsák az általuk nyújtott termékek és szolgáltatások hatékonyságát és minőségét - zárta Simon Dixon úr.

Örömünkre szolgál, hogy a RADWAG gyártmányú XA 6.4Y.M.A.S PLUS mikromérleg megfelel a Biomer Technology elvárásainak, és reméljük, hogy a jövőben gyümölcsöző együttműködésre számíthatunk.