Biomer Technology es una empresa británica que se especializa en el diseño y producción de polímeros para aplicaciones exigentes en la industria de dispositivos médicos y para mercados industriales especializados. Biomer Technology tiene su sede en Runcorn en el noroeste de Inglaterra.

RADWAG prestó la microbalanza XA 6.4Y.M.A.S PLUS de su producción a Biomer para realizar prueba. Antes de sacar conclusiones precipitadas, expliquemos qué es un stent. Un stent es una prótesis vascular que se coloca dentro de un vaso sanguíneo para restaurar su permeabilidad. Es de forma cilíndrica y tiene una estructura de malla fina. Los stents se utilizan en el caso de enfermedades cardiovasculares.

¿Cómo resume Biomer Technology los meses de trabajo con la microbalanza XA 6.4Y.M.A.S PLUS de RADWAG? Le preguntamos al Sr. Simon Dixon, representante de la compañía Biomer, sobre esto. Esto es lo que nos dijo:

– Comprender muchos de los desafíos de la aplicación de recubrimientos poliméricos delgados a dispositivos con geometrías complejas como los stents, es extremadamente importante. La situación se complica aún más por la falta de métodos no destructivos disponibles comercialmente para determinar con precisión la cantidad y distribución del revestimiento aplicado tanto durante el proceso como después de su finalización.

Los recubrimientos de capa fina, por su propia naturaleza, son difíciles de evaluar ópticamente, y en el caso de un recubrimiento semitransparente o semitransparente aplicado a un nivel de micras de un solo dígito, no siempre es posible siquiera determinar si el proceso de recubrimiento ha tenido éxito. Sin embargo, la determinación de masa permite una inspección rápida, no destructiva y en proceso de los productos, y en el entorno de fabricación proporciona un control de calidad reproducible. 

Biomer Technology ha estado utilizando el método de determinación de masa durante muchos años en la investigación del recubrimiento de stents y para el control de calidad durante el proceso de fabricación. La determinación del peso ofrece la retroalimentación inmediata, no destructiva y reproducible que falta en muchas otras técnicas analíticas utilizadas en el desarrollo del proceso de recubrimiento.

Esto no significa que la determinación de la masa pueda ser un resultado independiente, ya que todavía se requiere una técnica de verificación óptica paralela para determinar la calidad y distribución del recubrimiento. Tampoco está exento de desafíos, principalmente relacionados con el funcionamiento de los dispositivos, por lo que creo que aquí es donde el nuevo kit de herramientas para stents de RADWAG permite un importante paso adelante.

El kit de herramientas reemplaza los sistemas tradicionales de platillos pequeños con un marco y un aplicador, lo que permite al usuario cargar, medir y descargar el dispositivo de manera rápida (y repetible). En un entorno de investigación, en combinación con las mediciones de caracterización óptica adecuadas, puede ayudar a acortar el ciclo de desarrollo repetitivo; esto proporcionará información durante todo el proceso y permitirá optimizar rápidamente el peso del recubrimiento. La capacidad de aproximar el espesor del revestimiento en función del peso y la distribución durante el desarrollo del proceso puede reducir significativamente el tiempo de desarrollo y reducir el costo adicional de las técnicas de prueba destructivas fuera de línea. El proceso es especialmente beneficioso cuando se requieren recubrimientos multicapa, ya sea para lograr un espesor específico o como capas diferenciales en el caso de recubrimientos activos que contienen API.

Después de varios meses de trabajar con el sistema prototipo de RADWAG, creo que esta es una oportunidad significativa para que tanto los diseñadores como los fabricantes de sistemas de stents recubiertos mejoren la eficiencia y la calidad de sus productos y servicios – resumió el Sr. Simon Dixon.

Estamos contentos de que la microbalanza XA 6.4Y.M.A.S PLUS de RADWAG cumplió con las expectativas de Biomer Technology y esperamos una mayor cooperación.