Las balanzas utilizadas en la industria farmacéutica deben cumplir cuatro condiciones básicas, es decir, garantizar la reducción de costos, la seguridad de la medición y la integridad de los datos, el cumplimiento de las regulaciones y la cooperación con software externo. ¿Qué tipos de balanzas RADWAG tienen estas características y se utilizan en varias etapas de producción en farmacia?

Tipos de balanzas utilizadas en la industria farmacéutica

Reducción de costos, seguridad de las mediciones e integridad de los datos, cumplimiento de las regulaciones y cooperación con software externo: dichos criterios deben ser cumplidos por los pesos utilizados en farmacia. ¿Qué significa exactamente?

1. Reducción de costo

Las balanzas RADWAG se distinguen por tener el peso mínimo más pequeño del mundo. Esto significa que se mide una muestra muy pequeña, a la que por su gramaje asignaremos un presupuesto menor. En farmacia, estas muestras se pesan varios cientos al día, ¡así que imagine estos ahorros por mes, trimestre y año!

2. Seguridad de las mediciones e integridad de los datos

Las balanzas RADWAG tienen módulos que le permiten programar el dispositivo de tal manera que le recuerde las pruebas de rutina planificadas, inspecciones y otras fechas importantes. Gracias a esto, el día del evento, aparece un mensaje apropiado en la pantalla de la balanza. Las pruebas periódicas garantizan la precisión de pesaje del dispositivo, necesaria especialmente en industrias como la farmacéutica.

Además, las balanzas RADWAG tienen una gran selección de bases de datos de fácil acceso. La configuración del dispositivo es totalmente personalizada, lo que permite adaptarlo a las necesidades de un usuario específico y al tipo de medición. Hay muchos usuarios en el laboratorio y a cada uno de ellos se le puede asignar un perfil individual con la versión de idioma preferida de la interfaz, la selección de botones de acceso rápido y la configuración guardada de los modos de trabajo.

Gracias a los procesos de pesaje personalizados, los usuarios tienen un control ilimitado tanto del proceso en sí como de la balanza.

3. Cumplimiento de las regulaciones

Las balanzas RADWAG cumplen con las regulaciones de 21 CFR parte 11, GMP, GLP y USP, es decir, cumplen los requisitos necesarios para garantizar un correcto pesaje en farmacia. Vale la pena enfatizar que las balanzas de la serie 4Y PLUS - como la única en el mundo sin software adicional - cumplen completamente con los requisitos de 21 CFR parte 11.

4. Cooperación con software externo

Las balanzas RADWAG son compatibles con software externo como LIMS o WERUM, es decir, dedicadas a los procesos de laboratorio y las industrias farmacéutica y biotecnológica.

Tipos de balanzas utilizadas en la industria farmacéutica en etapas individuales de producción

Se utilizan diferentes tipos de balanzas en cada etapa de producción en farmacia. ¿Qué?

1. Recepción de mercancías en el almacén y liberación para producción

Primero, se pesan las materias primas. Todos ellos están descritos con precisión en el sistema y se genera una etiqueta para cada uno de ellos. Estos datos proporcionan información, entre otras cosas, sobre la vida útil permitida de las materias primas. Se gasta una cantidad específica de ingredientes individuales en la producción.

En la etapa de recepción de la mercancía en el almacén y liberación para producción, solo se utilizan balanzas de acero inoxidable, incluido con rampa (300 kg).

Estas son básculas industriales de plataforma de 4 sensores en las que pesa cargas pesadas. Gracias a sensores extensométricas, la medición de masa será precisa independientemente del punto donde se coloque la carga en la plataforma. Las básculas con rampa tienen un platillo que se puede abrir y que es fácil de limpiar.

Otros dispositivos utilizados en esta etapa de producción son las básculas de 1 sensor (15-30 kg) y las básculas para zonas EX y periféricos como etiquetadoras y escáneres. Las básculas utilizadas en la industria farmacéutica deben ser precisas, duraderas y fáciles de limpiar al mismo tiempo, para cumplir con los más altos estándares técnicos e higiénicos.

2. Laboratorio y control de calidad

El laboratorio y el control de calidad supervisan todo el proceso de producción. La muestra analizada se pone en cuarentena. Sufre largas y arduas pruebas y un período de prueba. Si tiene éxito, el producto será aprobado para su uso. El control interoperativo consiste en pesar los ingredientes individuales y crear una receta. Las muestras se pueden pesar en diversas condiciones ambientales y climáticas.

La formulación es un modo de trabajo clave en el caso de las balanzas utilizadas en farmacia, que está diseñado para apoyar el proceso de preparación de mezclas. Este modo le permite controlar el peso de cada ingrediente dentro de una tolerancia especificada. La formulación está disponible en la mayoría de las balanzas RADWAG, especialmente en las que se utilizan en el laboratorio y en la etapa de control de calidad, es decir, en las balanzas de laboratorio. A su vez, el propio laboratorio también utiliza básculas que cuentan con un sensor de condiciones ambientales THB.

3. Producción y envasado

Cada empresa farmacéutica ha desarrollado e implementado sus propios procedimientos en la etapa de producción y envasado, por lo que no sería posible identificar una práctica común. Pero hay algo que todos estos procedimientos individualizados tienen en común: el control total de cada proceso. Como resultado, el producto que sale de la línea de producción cumple con los más altos estándares de calidad.

Algunas compañías farmacéuticas tienen varios bancos de pruebas separados, cada uno con una balanza o varias balanzas con diferente precisión, en las que se llevan a cabo las mediciones. A continuación, hay otra balanza y su finalidad es determinar el peso del producto final. Las ampollas se controlan para determinar el contenido de impurezas mecánicas, por lo que pasan por detectores especiales de contaminación.

Cuando los productos están empaquetados y listos para la venta, se realiza un control de peso para verificar que el paquete individual de tabletas contenido en el empaque colectivo tiene un peso específico. El pesaje del embalaje colectivo verifica que no falte ningún embalaje individual desde el interior. El embalaje colectivo está pegado y firmado; gracias a esto, sabemos cuántos paquetes individuales contiene.

En la etapa de producción y envasado se utilizan balanzas de alta resolución (HY10.HRP). La singularidad de las balanzas RADWAG HY10.HRP radica en que, si bien son balanzas industriales, gracias al uso de un MONOBLOCK^® logramos garantizar la precisión de laboratorio. Además de alta precisión, nuestras balanzas de alta resolución se distinguen por su durabilidad y resistencia.

Otros dispositivos utilizados en esta etapa de producción son balanzas con rampa hundidas, balanzas dinámicas (en combinación con detectores de contaminación), multifuncionales y de control CCE (CCE para cosméticos y suplementos). A su vez, los periféricos necesarios en estas etapas son prensas de tabletas y etiquetadoras.

Las básculas utilizadas en producción y empaque cumplen con las regulaciones de 21 CFR parte 11, GMP, GLP y USP.

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