Radwag Balances and Scales - Advanced Weighing Technologies
2023-08-04

Terazi ve Kantarların Yasallaştırılması - Neleri İçeriyor ve Kimlere Uygulanıyor?

Elektronik terazi ve kantarlar, laboratuvarlar, eczaneler, marketler ve diğer birçok hizmet ve perakende satış noktası için vazgeçilmez bir ekipmandır. Bu yerlerde kullanılan terazi ve kantarların, kanunun lafzına göre yasallaştırılması ve doğru terminoloji kullanılarak uygunluk değerlendirmesi yapılması gerekir. Terazi veya kantarların yasallaştırılmasından (uygunluk değerlendirmesi) ne ve kimler etkilenir ve bunların yeniden yasallaştırılması ne zaman yapılmalıdır?

Not: Bu makalede, halk arasında kullanılan “yasallaştırma” terimi ‘uygunluk değerlendirmesi’ anlamına gelmektedir. Terazi ve kantar kullanıcıları tarafından “yasallaştırma” terimi daha anlaşılır ve daha yaygın olarak kullanılmaktadır

.

Terazi ve Kantarların Yasallaşması (Uygunluk Değerlendirmesi) Kimleri Etkiler?

Otomatik olmayan teraziler ve kantarlar, Kalkınma Bakanlığının otomatik olmayan teraziler ve kantarlar için gereklilikler hakkındaki 2 Haziran 2016 tarihli Yönetmeliğinin (Kanunlar Dergisi, madde 802)    3. bölümüne göre, amaçları aşağıdakiler ise AB mevzuatında belirtilen gereklilikleri karşılamalıdır:

  • ticaretteki kütlenin belirlenmesi
  • bir ücret, resim, vergi, prim, indirim, ceza, istihkak, tazminat veya benzeri ödemelerin hesaplanması için kütle belirleme
  • yasaların uygulanmasında ve yasal işlemlerde bilirkişiler ve uzmanlar tarafından görüş bildirilmesinde kitlenin belirlenmesi
  • tıbbi uygulamada izleme, teşhis ve tedavi için bir hastanın ağırlığının belirlenmesi
  • Eczanelerde reçeteli ilaçların hazırlanmasında ve tıbbi ve farmasötik laboratuvarlar tarafından yapılan analizlerde kütle belirleme
  • Tüketici satışlarında ve malların ambalajlanmasında ağırlık esasına göre fiyat belirlenmesi,

piyasaya sürülmeden önce yasallaştırmaya (uygunluk değerlendirmesi) tabidir.

.

Terazi ve Kantarların Yasallaştırılması (Uygunluk Değerlendirmesi) – Nelerden Oluşur? İşaretler

Yasallaştırılmış teraziler veya kantarlar piyasaya sürülmeden veya hizmete alınmadan önce, bir “CE” işareti ve ek bir metrolojik işaret (büyük harf M, bunun terazi veya kantar üzerine yerleştirildiği yılın son iki rakamı, yüksekliği CE işaretinin yüksekliği ile aynı olan bir dikdörtgenle çevrili ve onaylanmış kuruluşun numarası) almalıdır. Terazi veya kantar üzerinde böyle bir işaret varsa, bu şu anlama gelir:

  • terazi veya kantarın zorunlu geri dönüşe tabi olması,
  • yasallaştırma (uygunluk değerlendirmesi) cihaz piyasaya sürülmeden veya hizmete alınmadan önce gerçekleştirilmiştir,
  • yasallaştırma (uygunluk değerlendirmesi) terazinin veya kantarın gerekliliklere uygunluğunu belgelendirir.

Terazi ve Kantarların Yasallaştırılması (Uygunluk Değerlendirmesi) – Hangi Belgeler?

RADWAG, ürünlerinin yasallaştırılmasını (uygunluk değerlendirmesi) bağımsız olarak gerçekleştirme hakkına sahiptir. Bu alanda, yıllık denetimler yoluyla onaylanmış bir kuruluş tarafından denetlenmektedir.

Yukarıda belirtilen teraziye veya kantara uygulanan CE işaretine ve ek metrolojik işarete ek olarak, bir Uygunluk Beyanı şeklinde bir belge de eklenmiştir.

Uygunluk Beyanı, üretici, montajcı, yetkili temsilcisi veya özel ithalatçı tarafından terazi veya kantarın gerekliliklere uygun olduğuna dair bir beyandır.

Yasallaştırma (uygunluk değerlendirmesi) sonrasında, bileşenlerin yetkisiz kişiler tarafından yeniden ayarlanması veya değiştirilmesine karşı koruma sağlamak için terazi veya kantar üzerindeki belirli konumlara güvenlik özellikleri uygulanır. Kullanıcı, yasallaştırma (uygunluk değerlendirmesi) sonrasında terazi veya kantarı teslim alırken tedarikçisine bu tür konumları ve uygulanan özellikleri sorabilir.

Terazi veya kantara ek olarak, müşteri, çalışma prensipleri hakkında açıkça formüle edilmiş talimatlar içeren bir kullanım’kılavuzu almalıdır.

Dengeler ve Teraziler Yeniden Yasallaşıyor – Ne Zaman?

Mayıs 11, 2001 tarihli Kanunun 8k paragraf 2 madde 2'ye göre. Ölçüler Kanunu (2022 tarihli Kanunlar Dergisi, madde 2063), terazi ve kantarlar, 22 Mart  2019 tarihli Girişimcilik ve Teknoloji Bakanı'nın ölçü aletlerinin yasal metrolojik kontrolü hakkındaki Yönetmeliğine (2022 tarihli Kanunlar Dergisi, madde 759 ve madde 1179) Ek No. 5 Tablo No. 2'de belirtilen son tarihten önce yeniden tasdik için sunulmalıdır. Son tarih, yasallaştırma (uygunluk değerlendirmesi) sırasında terazi veya kantara işaretlemenin uygulandığı yılın Aralık ayının ilk gününden itibaren sayılır.

Buna ek olarak, terazi veya kantar, diğer şeylerin yanı sıra, yasallaştırma sırasında uygulanan işaretlerin veya güvenlik özelliklerinin hasar görmesi veya tahrip olması ve onarılması durumunda yeniden onay için sunulmalıdır. Bu husus, Ağırlıklar ve Ölçüler Kanununun 8k maddesinin 2. fıkrasında düzenlenmiştir.

Terazi veya kantarın kullanıcısı, kullanımı sırasında yalnızca bir doğrulama işareti, bir doğrulama sertifikası veya bir doğrulama işareti veya bir doğrulama sertifikası şeklinde geçerli bir doğrulama sertifikasına sahip olmak zorundadır. Yasal metrolojik kontrolü kanıtlarlar ve kontrol edilen terazi veya kantarın teknik ve metrolojik gereklilikleri karşıladığını doğrularlar.

Belirli Bir RADWAG Bakiyesinin Yasallaştırılmış Olduğu Hakkında Nereden Bilgi Bulabilirim?

Belirli bir terazi veya kantarın yasallaştırılması (uygunluk değerlendirmesi) hakkındaki bilgileri ilgili alt sayfada bulabilirsiniz (ultra mikro terazi UYA 2.5Y söz konusu olduğunda, bu alt sayfa olacaktır). Bu, “Datasheet”te  büyük harf M.

olarak işaretlenmiş son bilgidir.

 

Herhangi bir sorunuz var mı? Bilmediğiniz bir şey mi var? Uzmanımız şüphelerinizi gidermekten mutluluk duyacaktır.

Kişiye Özel Terazi veya Baskül: İhtiyaçlarınıza Uygun Tartım Cihazını Nasıl Seçersiniz?
2025-01-28

Kişiye Özel Terazi veya Baskül: İhtiyaçlarınıza Uygun Tartım Cihazını Nasıl Seçersiniz?

Bir teraziye ya da kantara ihtiyacınız olduğunu zaten biliyorsunuz. Ancak hangisi şirketinizin, kurumunuzun veya üretim hattınızın gereksinimlerini karşılayacak? Üzerinde ne tartmak istiyorsunuz? Bu makale, bu soruların yanıtlarını bulmanıza yardımcı olacaktır.
More  ➜
RADWAG 21 CFR Bölüm 11 ve AB Ek 11 ile Tam Uyumluluk
2025-01-14

RADWAG 21 CFR Bölüm 11 ve AB Ek 11 ile Tam Uyumluluk

Bu düzenlemelere uyumun RADWAG dengesinin kendisi tarafından sağlanabileceğini biliyor muydunuz? Ek bir PC yazılımı ile ek bir PC'ye gerek yoktur ve bu bizi rakiplerimizden ayırır.
More  ➜
Kozmetik Sektöründe Kütle ve Su İçeriği Ölçümlerinin Metrolojisi
2024-12-31

Kozmetik Sektöründe Kütle ve Su İçeriği Ölçümlerinin Metrolojisi

RADWAG Araştırma ve Belgelendirme Metroloji Merkezi'ni temsil eden uzmanlarımız Sławomir Janas, PhD ve Martyna Roszowska-Jarosz, PhD'nin makalesini okumanızı öneririz.
More  ➜
RADWAG Başarı Hikayesi: PUE HX5.EX1 Tartım Terminali
2024-12-10

RADWAG Başarı Hikayesi: PUE HX5.EX1 Tartım Terminali

RADWAG, ilaç endüstrisine yönelik üçüncü taraf bir kaplama makinesi ile bir teraziyi entegre ediyor.
More  ➜
RADWAG Başarı Hikayesi: Toplu Karşılaştırıcı
2024-11-26

RADWAG Başarı Hikayesi: Toplu Karşılaştırıcı

RADWAG, sıvı yoğunluğu için ulusal referans standardının oluşturulmasında ulusal metroloji enstitüsünü desteklemektedir.
More  ➜
RADWAG Başarı Hikayesi: MYA Mikrobalans
2024-11-13

RADWAG Başarı Hikayesi: MYA Mikrobalans

MYA mikro terazi bir çelik fabrikasında vazgeçilmezdir.
More  ➜
Neden RADWAG Terazi ve Kantarları? Ürünlerimizin Benzersiz Özellikleri
2024-10-29

Neden RADWAG Terazi ve Kantarları? Ürünlerimizin Benzersiz Özellikleri

RADWAG tarafından üretilen laboratuvar terazileri, onları rakipleri tarafından sağlanan cihazlardan ayıran bir dizi özelliğe sahiptir. Ürünlerimizin benzersiz özelliklerinden bazılarını keşfedin.
More  ➜
RADWAG Yardım Masası BT Departmanı Ne Yapar? En Üst Düzeyde Teknik Destek
2024-10-14

RADWAG Yardım Masası BT Departmanı Ne Yapar? En Üst Düzeyde Teknik Destek

Yardım Masası BT, bir şirketin çalışanlarına veya ürünlerinin kullanıcılarına sağladığı yazılımla ilgili destektir. RADWAG'daki Yardım Masası BT Departmanının ne yaptığını öğrenmek için makaleyi okuyun.
More  ➜
"radwag.com
2024-10-01

"radwag.com'da Nerede Bulabilirim...?"

Bize web sitemizde ilginizi çeken bilgi, materyal ve bağlantıları nerede bulabileceğinizi soruyorsunuz. Bu yazıda, "Sitenizde nerede bulabilirim?" ile başlayan en sık sorulan soruları bir araya getirmeye karar verdik: "Sitenizde nerede bulabilirim". Sizi okumaya davet ediyoruz.
More  ➜
RADWAG Medikal Basküller Hakkında Bilmeniz Gerekenler Nelerdir? Üretimimiz Olan Kişisel, Bebek, Sandalye ve Yatak Baskülleri
2024-09-17

RADWAG Medikal Basküller Hakkında Bilmeniz Gerekenler Nelerdir? Üretimimiz Olan Kişisel, Bebek, Sandalye ve Yatak Baskülleri

Tıbbi teraziler doktor muayenehanelerinde, kliniklerde, hastanelerde ve diğer sağlık tesislerinde kullanılır. RADWAG kişisel, bebek, sandalye ve yatak tıbbi baskülleri sunar. Her bir tıbbi tartının özellikleri ve uygulamaları nelerdir?
More  ➜
İlaç Sektöründe Hangi HY10.10.HRP Yüksek Çözünürlüklü Teraziler Kullanılmalı? HY10.HRP Terazileri ile Tanışın
2024-09-03

İlaç Sektöründe Hangi HY10.10.HRP Yüksek Çözünürlüklü Teraziler Kullanılmalı? HY10.HRP Terazileri ile Tanışın

HY10.10.HRP Yüksek Çözünürlüklü Teraziler, yüksek okunabilirliğe sahip endüstriyel cihazlardır (Maks = 10 kg için 0,02 g'a kadar). Bu cihazların ilaç endüstrisinde ne gibi uygulamaları vardır? RADWAG'ın HY10.HRP terazileri ile tanışın.
More  ➜
Ölçüm Güvenliği, Veri Bütünlüğü ve... RADWAG. İlaç Sektöründe Hangi Teraziler Kullanılmalı?
2024-08-20

Ölçüm Güvenliği, Veri Bütünlüğü ve... RADWAG. İlaç Sektöründe Hangi Teraziler Kullanılmalı?

İlaç şirketleri tarafından seçilen teraziler, ölçüm güvenliğini ve veri bütünlüğünü sağlamanın yanı sıra yönetmeliklere uygun ve harici yazılımlarla uyumlu olmalıdır. RADWAG'ın portföyündeki hangi teraziler bu kriterleri karşılıyor?
More  ➜
« Back

© 2025 RADWAG Balances and Scales.

All rights reserved.