Biomer Technology, hem tıbbi cihaz hem de özel endüstriyel pazarlardaki zorlu uygulamalar için polimer tasarımı ve üretimi konusunda uzmanlaşmış İngiltere merkezli bir şirkettir. Biomer Technology'nin merkezi İngiltere'nin Kuzey Batısındaki Runcorn'dadır.

RADWAG test için XA 6.4Y.M.A.S PLUS mikro terazisini Biomer'e ödünç verdi. Sonuçlara ve çıkarımlara geçmeden önce stentin ne olduğunu açıklayalım. Stent, açıklığını yeniden sağlamak için bir kan damarının içine yerleştirilen bir tür vasküler protezdir. Silindirik bir şekle ve ince bir ağ yapısına sahiptir. Stentler kardiyovasküler hastalık durumlarında kullanılır.

Biomer Technology, RADWAG tarafından üretilen XA 6.4Y.M.A.S PLUS mikro terazi ile aylar süren çalışmasını nasıl özetliyor? Biomer temsilcisi Simon Dixon'a bu konuyu sorduk. Dedi ki:

– Stentler gibi karmaşık geometrili cihazlara ince, polimerik kaplamalar uygulanırken karşılaşılan birçok zorluğun anlaşılması kritik öneme sahiptir. Bu durum, hem işlem sırasında hem de işlem sonrasında uygulanan kaplamanın miktarını ve dağılımını doğru bir şekilde ölçmek için ticari olarak mevcut tahribatsız yöntemlerin eksikliği nedeniyle daha da karmaşık hale gelmektedir.

İnce tabaka kaplamaların doğası gereği optik olarak değerlendirilmesi zordur ve tek haneli mikron seviyesinde uygulanan yarı veya şeffaf bir kaplama söz konusu olduğunda, kaplama işleminin başarılı olup olmadığını belirlemek bile her zaman mümkün değildir. Bununla birlikte, kütle belirleme, ürünlerin hızlı, süreç içi, tahribatsız muayenesine olanak tanır ve üretim ortamında tekrarlanabilir bir kalite kontrol kontrolü sağlar.  

Biomer Technology, stent kaplama araştırmalarının bir parçası olarak ve proses içi kalite kontrol kontrolleri için uzun yıllardır ağırlık belirleme yöntemini kullanmaktadır. Ağırlık belirleme, kaplama geliştirmede kullanılan diğer birçok analitik teknikte bulunmayan anında, tahribatsız ve tekrarlanabilir geri bildirim sunar.

Bu, ağırlık belirlemenin tek başına bir sonuç sağlayabileceği anlamına gelmez, çünkü kaplama kalitesini ve  dağılımını belirlemek için hala paralel bir optik doğrulama tekniğine ihtiyaç vardır. Ayrıca, başta cihaz kullanımı olmak üzere kendi zorlukları da yok değildir ve bu bağlamda RADWAG’ın yeni stent araç setinin ileriye doğru önemli bir sıçrama yaptığına inanıyorum. 

Araç seti, geleneksel küçük tava sistemlerini bir çerçeve ve aplikatör ile değiştirerek operatörün cihazı hızlı (ve tekrarlanabilir şekilde) yüklemesine, ölçmesine ve boşaltmasına olanak tanır. Araştırma ortamında, uygun optik karakterizasyon araçlarıyla birlikte, kaplama ağırlığının hızlı bir şekilde optimize edilmesine olanak tanıyan süreç içi geri bildirim sağlayarak yinelemeli geliştirme döngüsünü azaltmaya yardımcı olabilir. Proses geliştirme sırasında ağırlık ve dağılımdan kaplama kalınlığını tahmin etme yeteneği, geliştirme süresini ve off-line tahribatlı test tekniklerinin ek maliyetlerini önemli ölçüde azaltabilir. Proses, özellikle belirli bir kalınlığa ulaşmak için veya API’ler içeren aktif kaplamalar söz konusu olduğunda diferansiyel katmanlar olarak çok katmanlı kaplamaların gerekli olduğu durumlarda faydalıdır.

RADWAG prototip sistemi ile birkaç aydır çalışmakta olan Bay Simon Dixon sözlerini şöyle tamamladı: Kaplamalı stent sistemlerinin hem geliştiricileri hem de üreticileri için sundukları ürün ve hizmetlerin verimliliğini ve kalitesini artırmak için önemli bir fırsat sunduğuna inanıyorum–

RADWAG üretimi XA 6.4Y.M.A.S PLUS mikro balansın Biomer Technology'nin beklentilerini karşıladığını bilmekten mutluluk duyuyor ve gelecekte verimli bir işbirliği umuyoruz